Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Arbeidsplass HIIT: Gjennomførbarhet og forebyggende effekter av HIIT i den virkelige verden (WORK-HIIT)

20. august 2019 oppdatert av: University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Høyintensiv intervalltrening for helsefremmende arbeid på arbeidsplassen: Evaluering av gjennomførbarhet og forebyggende effekter i en virkelig verden

Målet med denne studien er å undersøke effekten av et ekstremt tidseffektivt intervalltreningsprogram med høy intensitet, utført over en periode på seks måneder i en virkelig verden (arbeidsplass), på kardiorespiratorisk kondisjon, kardiometabolsk risikoprofil og selvtillit. -rapporterte utfall inkludert opplevd stress og subjektiv arbeidsevne hos tidligere stillesittende ansatte.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

300

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Erlangen, Tyskland, 91052
        • Rekruttering
        • Department of Medicine 1, Hector Center for Nutrition, Exercise and Sports, Friedrich-Alexander-University Erlangen-Nuremberg

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Stillesittende livsstil i minst 1 år før studien

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet, amming
  • Psykologiske lidelser, epilepsi, alvorlige nevrologiske lidelser
  • Deltakelse i andre trenings- eller ernæringsstudier de siste 6 månedene
  • koronar hjertesykdom, hjertesvikt
  • ondartet sykdom
  • alvorlig revmatisk eller nevrologisk sykdom
  • alvorlig/ustabil hypertensjon (hvilende RR: >180/>110 mmHg)
  • sterkt begrenset lungefunksjon (FEV1 <60 %)
  • ustabil diabetes mellitus
  • alvorlig ortopedisk sykdom/restriksjon
  • akutte/kroniske infeksjonssykdommer
  • Elektroniske implantater (defibrillator, pacemaker)
  • Personer på mentalsykehus etter ordre fra myndigheter eller jurisdiksjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Høyintensiv intervalltrening
Annen: Høyintensiv intervalltrening
Pulsbasert intervalltrening med høy intensitet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Cardiorespiratory Fitness (CRF)
Tidsramme: 12 måneder [Endring fra baseline til 6 måneder og endring fra baseline til 6 måneder etter avsluttet intervensjon]
CRF vil bli vurdert ved å måle maksimalt oksygenopptak (VO2max)
12 måneder [Endring fra baseline til 6 måneder og endring fra baseline til 6 måneder etter avsluttet intervensjon]

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Metabolsk syndrom Z-score (MetS-Z-score)
Tidsramme: 12 måneder [Endring fra baseline til 6 måneder og endring fra baseline til 6 måneder etter avsluttet intervensjon]
MetS-Z-Score vil bli beregnet fra hver enkelt persons mål på midjeomkrets (cm), gjennomsnittlig arterielt blodtrykk (mmHg), glukose (mg/dL), triglyserider (mg/dL) og HDL-kolesterol (mg/dL) , basert på ligninger som er spesifikke for sex.
12 måneder [Endring fra baseline til 6 måneder og endring fra baseline til 6 måneder etter avsluttet intervensjon]
Muskelmasse
Tidsramme: 12 måneder [Endring fra baseline til 6 måneder og endring fra baseline til 6 måneder etter avsluttet intervensjon]
Muskelmasse (kg) vil bli målt ved bioelektrisk impedansanalyse (BIA)
12 måneder [Endring fra baseline til 6 måneder og endring fra baseline til 6 måneder etter avsluttet intervensjon]
Fettmasse
Tidsramme: 12 måneder [Endre fra baseline til 6 måneder og endre fra baseline til 6 måneder etter avsluttet intervensjon]
Fettmasse (kg) vil bli målt ved hjelp av bioelektrisk impedansanalyse (BIA)
12 måneder [Endre fra baseline til 6 måneder og endre fra baseline til 6 måneder etter avsluttet intervensjon]
Totalt kroppsvann
Tidsramme: 12 måneder [Endre fra baseline til 6 måneder og endre fra baseline til 6 måneder etter avsluttet intervensjon]
Totalt kroppsvann (l) vil bli målt ved hjelp av bioelektrisk impedansanalyse (BIA)
12 måneder [Endre fra baseline til 6 måneder og endre fra baseline til 6 måneder etter avsluttet intervensjon]
Insulinfølsomhet
Tidsramme: 12 måneder [Endring fra baseline til 6 måneder og endring fra baseline til 6 måneder etter avsluttet intervensjon]
Insulinsensitivitet vil bli estimert ved å bruke homeostase modellvurderingsindeks (HOMA)
12 måneder [Endring fra baseline til 6 måneder og endring fra baseline til 6 måneder etter avsluttet intervensjon]
Betennelsesstatus
Tidsramme: 12 måneder [Endring fra baseline til 6 måneder og endring fra baseline til 6 måneder etter avsluttet intervensjon]
Betennelsesstatus vil bli vurdert ved å måle blodnivåer (mg/L) av c-reaktivt protein (CRP) og høysensitivt c-reaktivt protein (hs-CRP)
12 måneder [Endring fra baseline til 6 måneder og endring fra baseline til 6 måneder etter avsluttet intervensjon]
Helserelatert livskvalitet
Tidsramme: 12 måneder [Endring fra baseline til 6 måneder og endring fra baseline til 6 måneder etter avsluttet intervensjon]
Helserelatert livskvalitet vil bli vurdert ved å bruke det standardiserte og validerte EQ-5D-5L spørreskjemaet, bestående av 2 sider: EQ-5D beskrivende system og EQ visuell analog skala (EQ VAS). Det beskrivende systemet omfatter fem dimensjoner: mobilitet, egenomsorg, vanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depresjon. Hver dimensjon har 5 nivåer: ingen problemer, små problemer, moderate problemer, alvorlige problemer og ekstreme problemer. Pasienten krysser av i boksen ved siden av det mest passende utsagnet i hver dimensjon (skala: 1-5; lavere verdi = bedre resultat). Sifrene for de 5 dimensjonene kan kombineres til et 5-sifret tall som beskriver pasientens helsetilstand. EQ VAS registrerer pasientens egenvurderte helse på en vertikal visuell analog skala (0-100, høyere verdi = bedre resultat).
12 måneder [Endring fra baseline til 6 måneder og endring fra baseline til 6 måneder etter avsluttet intervensjon]
Smerte scorer
Tidsramme: 12 måneder [Endring fra baseline til 6 måneder og endring fra baseline til 6 måneder etter avsluttet intervensjon]

Smertepoeng vil bli vurdert ved å bruke det standardiserte og validerte Chronic Pain Grade Questionnaire (CPGQ). CPGQ er et instrument med syv elementer for å evaluere den generelle alvorlighetsgraden av kronisk smerte basert på to dimensjoner: smerteintensitet og smerterelatert funksjonshemming. Svarene på de 7 elementene brukes til å beregne skårer for 3 underskalaer: smerteintensitet (0-100), funksjonshemmingspoeng (0-3) og funksjonshemmingspoeng (0-3). Lavere verdier indikerer bedre resultater.

moderat begrensende intensitet (grad III), høy funksjonshemming og sterkt begrensende intensitet (grad IV) (se Von Korff et al 1992).
12 måneder [Endring fra baseline til 6 måneder og endring fra baseline til 6 måneder etter avsluttet intervensjon]
Opplevd stress
Tidsramme: 12 måneder [Endring fra baseline til 6 måneder og endring fra baseline til 6 måneder etter avsluttet intervensjon]
Opplevd stress vil bli vurdert ved å bruke det standardiserte og validerte Perceived Stress Questionnaire (PSQ). PSQ består av ulike komponenter av stress (bekymringer, spenning, glede, krav), med 5 elementer hver. Den inneholder både positivt og negativt formulerte elementer for å redusere samtykkende skjevhet. Hvert element besvares ved hjelp av en firepunkts Likert-skala, fra 1 til 4. Høyere poengsum indikerer mer alvorlig opplevd stress.
12 måneder [Endring fra baseline til 6 måneder og endring fra baseline til 6 måneder etter avsluttet intervensjon]
Subjektiv arbeidsevne
Tidsramme: 12 måneder [Endring fra baseline til 6 måneder og endring fra baseline til 6 måneder etter avsluttet intervensjon]
Subjektiv arbeidsevne vil bli vurdert ved å bruke det standardiserte og validerte Work Ability Index Questionnaire (WAI). WAI innhenter informasjon relatert til sykdommer, funksjonsbegrensninger, sykefravær og mentale ressurser. Spørreskjemaet består av 7 punkter, inkludert nåværende arbeidsevne sammenlignet med livstidsbeste (pkt 1, 0-10), arbeidsevne i forhold til jobbens krav (pkt 2, 2-10), antall aktuelle sykdomsgrupper diagnostisert av lege (punkt 3, 1-7), estimert arbeidsnedsettelse på grunn av sykdommer (punkt 4, 1-6), sykefravær siste år (punkt 5, 1-5), personlig prognose for arbeidsevne i 2 år fra nå (punkt 6, 1,4 eller 7) og mentale ressurser, refererer til arbeidslivet generelt, både på jobb og i fritiden (punkt 7, 1-4). Den totale WAI-poengsummen beregnes ved å summere poengene til alle elementene og varierer fra 7 til 49. De totale WAI-skårene er kategorisert i 4 nivåer: dårlig (7-27), moderat (28-36), god (37-43) og utmerket (44-49).
12 måneder [Endring fra baseline til 6 måneder og endring fra baseline til 6 måneder etter avsluttet intervensjon]

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2019

Primær fullføring (Forventet)

30. april 2022

Studiet fullført (Forventet)

30. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. mai 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. august 2019

Først lagt ut (Faktiske)

22. august 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. august 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. august 2019

Sist bekreftet

1. august 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • WORK-HIIT-Study

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Helsefremmende

Kliniske studier på Høyintensiv intervalltrening

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Moldova

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere