Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

HIIT на рабочем месте: осуществимость и профилактические эффекты HIIT в реальном мире (WORK-HIIT)

20 августа 2019 г. обновлено: University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Высокоинтенсивный интервальный тренинг для укрепления здоровья на рабочем месте: оценка осуществимости и профилактических эффектов в реальных условиях

Целью данного исследования является изучение влияния чрезвычайно эффективной программы высокоинтенсивных интервальных тренировок, выполняемой в течение шести месяцев в реальных условиях (на рабочем месте), на кардиореспираторную выносливость, профиль кардиометаболического риска и самочувствие. - сообщаемые результаты, включая воспринимаемый стресс и субъективную работоспособность у ранее ведущих малоподвижный образ жизни сотрудников.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

300

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Германия
      • Erlangen, Германия, 91052
        • Рекрутинг
        • Department of Medicine 1, Hector Center for Nutrition, Exercise and Sports, Friedrich-Alexander-University Erlangen-Nuremberg

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Сидячий образ жизни в течение как минимум 1 года до исследования

Критерий исключения:

  • Беременность, Лактация
  • Психические расстройства, эпилепсия, тяжелые неврологические расстройства
  • Участие в других исследованиях упражнений или питания в течение последних 6 месяцев
  • ишемическая болезнь сердца, сердечная недостаточность
  • злокачественное заболевание
  • тяжелое ревматическое или неврологическое заболевание
  • тяжелая/нестабильная артериальная гипертензия (ЧД в покое: >180/>110 мм рт.ст.)
  • сильно ограниченная функция легких (ОФВ1 <60%)
  • нестабильный сахарный диабет
  • тяжелое ортопедическое заболевание/ограничение
  • острые/хронические инфекционные заболевания
  • Электронные имплантаты (дефибриллятор, кардиостимулятор)
  • Лица, находящиеся в психиатрических больницах по распоряжению властей или юрисдикции

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Интервальная тренировка высокой интенсивности
Другой: Интервальная тренировка высокой интенсивности
Высокоинтенсивные интервальные тренировки на основе частоты сердечных сокращений

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Кардиореспираторный фитнес (CRF)
Временное ограничение: 12 месяцев [Изменение от исходного уровня до 6 месяцев и изменение от исходного уровня до 6 месяцев после окончания вмешательства]
ХПН будет оцениваться путем измерения максимального потребления кислорода (VO2max).
12 месяцев [Изменение от исходного уровня до 6 месяцев и изменение от исходного уровня до 6 месяцев после окончания вмешательства]

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Метаболический синдром Z-Score (MetS-Z-Score)
Временное ограничение: 12 месяцев [Изменение от исходного уровня до 6 месяцев и изменение от исходного уровня до 6 месяцев после окончания вмешательства]
MetS-Z-Score будет рассчитываться на основе показателей окружности талии (см), среднего артериального давления (мм рт.ст.), уровня глюкозы (мг/дл), триглицеридов (мг/дл) и холестерина ЛПВП (мг/дл) для каждого человека. , основанный на уравнениях, специфичных для пола.
12 месяцев [Изменение от исходного уровня до 6 месяцев и изменение от исходного уровня до 6 месяцев после окончания вмешательства]
Мышечная масса
Временное ограничение: 12 месяцев [Изменение от исходного уровня до 6 месяцев и Изменение от исходного уровня до 6 месяцев после окончания вмешательства]
Мышечная масса (кг) будет измеряться с помощью анализа биоэлектрического сопротивления (BIA).
12 месяцев [Изменение от исходного уровня до 6 месяцев и Изменение от исходного уровня до 6 месяцев после окончания вмешательства]
Жировые массы
Временное ограничение: 12 месяцев [Изменение исходного уровня до 6 месяцев и изменение исходного уровня до 6 месяцев после окончания вмешательства]
Масса жира (кг) будет измеряться с помощью анализа биоэлектрического импеданса (BIA).
12 месяцев [Изменение исходного уровня до 6 месяцев и изменение исходного уровня до 6 месяцев после окончания вмешательства]
Общая вода тела
Временное ограничение: 12 месяцев [Изменение исходного уровня до 6 месяцев и изменение исходного уровня до 6 месяцев после окончания вмешательства]
Общее количество воды в организме (л) будет измеряться с помощью анализа биоэлектрического импеданса (BIA).
12 месяцев [Изменение исходного уровня до 6 месяцев и изменение исходного уровня до 6 месяцев после окончания вмешательства]
Чувствительность к инсулину
Временное ограничение: 12 месяцев [Изменение от исходного уровня до 6 месяцев и изменение от исходного уровня до 6 месяцев после окончания вмешательства]
Чувствительность к инсулину будет оцениваться с использованием индекса оценки модели гомеостаза (HOMA).
12 месяцев [Изменение от исходного уровня до 6 месяцев и изменение от исходного уровня до 6 месяцев после окончания вмешательства]
Состояние воспаления
Временное ограничение: 12 месяцев [Изменение от исходного уровня до 6 месяцев и изменение от исходного уровня до 6 месяцев после окончания вмешательства]
Статус воспаления будет оцениваться путем измерения уровня в крови (мг/л) с-реактивного белка (СРБ) и высокочувствительного с-реактивного белка (вч-СРБ).
12 месяцев [Изменение от исходного уровня до 6 месяцев и изменение от исходного уровня до 6 месяцев после окончания вмешательства]
Качество жизни, связанное со здоровьем
Временное ограничение: 12 месяцев [Изменение от исходного уровня до 6 месяцев и изменение от исходного уровня до 6 месяцев после окончания вмешательства]
Качество жизни, связанное со здоровьем, будет оцениваться с использованием стандартизированного и утвержденного опросника EQ-5D-5L, состоящего из 2 страниц: описательной системы EQ-5D и визуальной аналоговой шкалы EQ (ВАШ EQ). Описательная система включает пять параметров: мобильность, уход за собой, обычная деятельность, боль/дискомфорт и тревога/депрессия. Каждое измерение имеет 5 уровней: нет проблем, небольшие проблемы, умеренные проблемы, серьезные проблемы и экстремальные проблемы. Пациент отмечает поле рядом с наиболее подходящим утверждением в каждом измерении (шкала: 1-5; меньшее значение = лучший результат). Цифры для 5 параметров могут быть объединены в 5-значное число, которое описывает состояние здоровья пациента. EQ VAS записывает самооценку здоровья пациента по вертикальной визуальной аналоговой шкале (0-100, большее значение = лучший результат).
12 месяцев [Изменение от исходного уровня до 6 месяцев и изменение от исходного уровня до 6 месяцев после окончания вмешательства]
Баллы боли
Временное ограничение: 12 месяцев [Изменение от исходного уровня до 6 месяцев и изменение от исходного уровня до 6 месяцев после окончания вмешательства]

Баллы боли будут оцениваться с использованием стандартизированного и утвержденного опросника степени хронической боли (CPGQ). CPGQ представляет собой инструмент из семи пунктов для оценки общей тяжести хронической боли на основе 2 параметров: интенсивность боли и инвалидность, связанная с болью. Ответы на 7 пунктов используются для подсчета баллов по 3 подшкалам: интенсивность боли (0-100), оценка инвалидности (0-3) и баллы инвалидности (0-3). Более низкие значения указывают на лучшие результаты.

умеренно ограничивающая интенсивность (Степень III), высокая инвалидность и сильно ограничивающая интенсивность (Степень IV) (см. Von Korff et al 1992).
12 месяцев [Изменение от исходного уровня до 6 месяцев и изменение от исходного уровня до 6 месяцев после окончания вмешательства]
Воспринимаемый стресс
Временное ограничение: 12 месяцев [Изменение от исходного уровня до 6 месяцев и изменение от исходного уровня до 6 месяцев после окончания вмешательства]
Воспринимаемый стресс будет оцениваться с использованием стандартизированного и утвержденного опросника воспринимаемого стресса (PSQ). PSQ включает в себя различные компоненты стресса (беспокойство, напряжение, радость, требования) по 5 пунктов в каждом. Он содержит как положительно, так и отрицательно сформулированные элементы, чтобы уменьшить склонность к молчаливому согласию. Ответы на каждый пункт даны с использованием четырехбалльной шкалы типа Лайкерта, от 1 до 4. Более высокие баллы указывают на более серьезный воспринимаемый стресс.
12 месяцев [Изменение от исходного уровня до 6 месяцев и изменение от исходного уровня до 6 месяцев после окончания вмешательства]
Субъективная работоспособность
Временное ограничение: 12 месяцев [Изменение от исходного уровня до 6 месяцев и изменение от исходного уровня до 6 месяцев после окончания вмешательства]
Субъективная работоспособность будет оцениваться с использованием стандартизированного и утвержденного вопросника индекса трудоспособности (WAI). WAI получает информацию о заболеваниях, функциональных ограничениях, отпусках по болезни и психических ресурсах. Анкета состоит из 7 пунктов, в том числе текущая работоспособность по сравнению с лучшей за всю жизнь (пункт 1, 0-10), работоспособность по отношению к требованиям работы (пункт 2, 2-10), количество диагностированных групп текущих заболеваний врачом (п. 3, 1-7), предполагаемым снижением трудоспособности в связи с заболеваниями (п. 4, 1-6), больничными за последний год (п. 5, 1-5), персональным прогнозом трудоспособности на 2 года отныне (п. 6, 1, 4 или 7) и умственные ресурсы, относящиеся к жизни работников в целом, как на работе, так и в свободное время (п. 7, 1-4). Общий балл WAI рассчитывается путем суммирования баллов по всем пунктам и варьируется от 7 до 49. Общие оценки WAI подразделяются на 4 уровня: плохой (7–27), средний (28–36), хороший (37–43) и отличный (44–49).
12 месяцев [Изменение от исходного уровня до 6 месяцев и изменение от исходного уровня до 6 месяцев после окончания вмешательства]

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2019 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

30 апреля 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 апреля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 мая 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 августа 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 августа 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 августа 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 августа 2019 г.

Последняя проверка

1 августа 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • WORK-HIIT-Study

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Укрепление здоровья

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Germany

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться