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HIIT no local de trabalho: viabilidade e efeitos preventivos do HIIT no mundo real (WORK-HIIT)

20 de agosto de 2019 atualizado por: University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Treinamento Intervalado de Alta Intensidade para Promoção da Saúde no Trabalho: Avaliação da Viabilidade e Efeitos Preventivos em um Ambiente do Mundo Real

O objetivo deste estudo é investigar os efeitos de um programa de treinamento intervalado de alta intensidade extremamente eficiente em termos de tempo, realizado durante um período de seis meses em um ambiente real (local de trabalho), na aptidão cardiorrespiratória, perfil de risco cardiometabólico e auto-estima. - resultados relatados, incluindo estresse percebido e capacidade de trabalho subjetiva em funcionários anteriormente sedentários.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

300

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Alemanha
      • Erlangen, Alemanha, 91052
        • Recrutamento
        • Department of Medicine 1, Hector Center for Nutrition, Exercise and Sports, Friedrich-Alexander-University Erlangen-Nuremberg

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Estilo de vida sedentário há pelo menos 1 ano antes do estudo

Critério de exclusão:

  • Gravidez, Lactação
  • Distúrbios psicológicos, epilepsia, distúrbios neurológicos graves
  • Participação em outros estudos de exercícios ou nutrição nos últimos 6 meses
  • doença cardíaca coronária, insuficiência cardíaca
  • doença maligna
  • doença reumática ou neurológica grave
  • hipertensão grave/instável (FR em repouso: >180/>110 mmHg)
  • função pulmonar severamente restrita (FEV1 <60%)
  • diabetes melito instável
  • doença/restrição ortopédica grave
  • doenças infecciosas agudas/crônicas
  • Implantes eletrônicos (desfibrilador, marcapasso)
  • Pessoas em hospitais psiquiátricos por ordem de autoridades ou jurisdição

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Treinamento intervalado de alta intensidade
Outro: Treinamento intervalado de alta intensidade
Treinamento intervalado de alta intensidade baseado na frequência cardíaca

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Aptidão Cardiorrespiratória (CRF)
Prazo: 12 meses [Mudança da linha de base para 6 meses e Mudança da linha de base para 6 meses após o final da intervenção]
A CRF será avaliada medindo o consumo máximo de oxigênio (VO2max)
12 meses [Mudança da linha de base para 6 meses e Mudança da linha de base para 6 meses após o final da intervenção]

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice Z da Síndrome Metabólica (MetS-Z-Score)
Prazo: 12 meses [Mudança da linha de base para 6 meses e Mudança da linha de base para 6 meses após o final da intervenção]
O MetS-Z-Score será calculado a partir das medidas individuais de circunferência da cintura (cm), pressão arterial média (mmHg), glicose (mg/dL), triglicerídeos (mg/dL) e colesterol HDL (mg/dL) , com base em equações específicas para o sexo.
12 meses [Mudança da linha de base para 6 meses e Mudança da linha de base para 6 meses após o final da intervenção]
Massa muscular
Prazo: 12 meses [Mudança da linha de base para 6 meses e Mudança da linha de base para 6 meses após o final da intervenção]
A massa muscular (kg) será mensurada por Análise de Impedância Bioelétrica (BIA)
12 meses [Mudança da linha de base para 6 meses e Mudança da linha de base para 6 meses após o final da intervenção]
Massa gorda
Prazo: 12 meses [Mudança da linha de base para 6 meses e mudança da linha de base para 6 meses após o final da intervenção]
A massa gorda (kg) será medida por Análise de Impedância Bioelétrica (BIA)
12 meses [Mudança da linha de base para 6 meses e mudança da linha de base para 6 meses após o final da intervenção]
Água corporal total
Prazo: 12 meses [Mudança da linha de base para 6 meses e mudança da linha de base para 6 meses após o final da intervenção]
A água corporal total (l) será medida por Análise de Impedância Bioelétrica (BIA)
12 meses [Mudança da linha de base para 6 meses e mudança da linha de base para 6 meses após o final da intervenção]
Sensibilidade à insulina
Prazo: 12 meses [Mudança da linha de base para 6 meses e Mudança da linha de base para 6 meses após o final da intervenção]
A sensibilidade à insulina será estimada usando o índice de avaliação do modelo de homeostase (HOMA)
12 meses [Mudança da linha de base para 6 meses e Mudança da linha de base para 6 meses após o final da intervenção]
Estado de inflamação
Prazo: 12 meses [Mudança da linha de base para 6 meses e Mudança da linha de base para 6 meses após o final da intervenção]
O estado da inflamação será avaliado pela medição dos níveis sanguíneos (mg/L) de proteína c-reativa (PCR) e proteína c-reativa de alta sensibilidade (hs-CRP)
12 meses [Mudança da linha de base para 6 meses e Mudança da linha de base para 6 meses após o final da intervenção]
Qualidade de vida relacionada com saúde
Prazo: 12 meses [Mudança da linha de base para 6 meses e Mudança da linha de base para 6 meses após o final da intervenção]
A qualidade de vida relacionada à saúde será avaliada por meio do questionário padronizado e validado EQ-5D-5L, composto por 2 páginas: o sistema descritivo EQ-5D e a escala analógica visual EQ (EQ VAS). O sistema descritivo compreende cinco dimensões: mobilidade, autocuidado, atividades habituais, dor/desconforto e ansiedade/depressão. Cada dimensão possui 5 níveis: sem problemas, problemas leves, problemas moderados, problemas graves e problemas extremos. O paciente marca a caixa ao lado da afirmação mais apropriada em cada dimensão (escala: 1-5; menor valor = melhor resultado). Os dígitos das 5 dimensões podem ser combinados em um número de 5 dígitos que descreve o estado de saúde do paciente. O EQ VAS registra a autoavaliação da saúde do paciente em uma escala analógica visual vertical (0-100, valor mais alto = melhor resultado).
12 meses [Mudança da linha de base para 6 meses e Mudança da linha de base para 6 meses após o final da intervenção]
Escores de dor
Prazo: 12 meses [Mudança da linha de base para 6 meses e Mudança da linha de base para 6 meses após o final da intervenção]

Os escores de dor serão avaliados usando o Questionário de Grau de Dor Crônica (CPGQ) padronizado e validado. O CPGQ é um instrumento de sete itens para avaliar a gravidade geral da dor crônica com base em 2 dimensões: intensidade da dor e incapacidade relacionada à dor. As respostas nos 7 itens são usadas para calcular pontuações para 3 subescalas: intensidade da dor (0-100), pontuação de incapacidade (0-3) e pontos de incapacidade (0-3). Valores mais baixos indicam melhores resultados.

intensidade moderadamente limitante (Grau III), alta incapacidade e intensidade severamente limitante (Grau IV) (ver Von Korff et al. 1992).
12 meses [Mudança da linha de base para 6 meses e Mudança da linha de base para 6 meses após o final da intervenção]
Estresse percebido
Prazo: 12 meses [Mudança da linha de base para 6 meses e Mudança da linha de base para 6 meses após o final da intervenção]
O estresse percebido será avaliado usando o Questionário de Estresse Percebido (PSQ) padronizado e validado. O PSQ compreende diferentes componentes de estresse (preocupações, tensões, alegrias, demandas), com 5 itens cada. Ele contém itens formulados positivamente e negativamente, a fim de reduzir o viés aquiescente. Cada item é respondido por meio de uma escala do tipo Likert de quatro pontos, variando de 1 a 4. Pontuações mais altas indicam estresse percebido mais grave.
12 meses [Mudança da linha de base para 6 meses e Mudança da linha de base para 6 meses após o final da intervenção]
Capacidade de trabalho subjetiva
Prazo: 12 meses [Mudança da linha de base para 6 meses e Mudança da linha de base para 6 meses após o final da intervenção]
A capacidade de trabalho subjetiva será avaliada usando o Questionário de Índice de Capacidade de Trabalho (WAI) padronizado e validado. O WAI obtém informações relacionadas a doenças, limitações funcionais, licença médica e recursos mentais. O questionário consiste em 7 itens, incluindo capacidade para o trabalho atual comparada com a melhor ao longo da vida (item 1, 0-10), capacidade para o trabalho em relação às demandas do trabalho (item 2, 2-10), número de grupos de doenças atuais diagnosticados por um médico (item 3, 1-7), incapacidade para o trabalho estimada devido a doenças (item 4, 1-6), licença médica no último ano (item 5, 1-5), prognóstico pessoal de capacidade para o trabalho por 2 anos a partir de agora (item 6, 1,4 ou 7) e recursos mentais, referentes à vida do trabalhador em geral, tanto no trabalho quanto no lazer (item 7, 1-4). A pontuação total do WAI é calculada pela soma das pontuações de todos os itens e varia de 7 a 49. As pontuações totais do WAI são categorizadas em 4 níveis: ruim (7-27), moderado (28-36), bom (37-43) e excelente (44-49).
12 meses [Mudança da linha de base para 6 meses e Mudança da linha de base para 6 meses após o final da intervenção]

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2019

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de abril de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de abril de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de maio de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de agosto de 2019

Primeira postagem (Real)

22 de agosto de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de agosto de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de agosto de 2019

Última verificação

1 de agosto de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • WORK-HIIT-Study

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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