Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Arbejdsplads HIIT: Gennemførlighed og forebyggende effekter af HIIT i den virkelige verden (WORK-HIIT)

20. august 2019 opdateret af: University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Højintensiv intervaltræning til sundhedsfremme på arbejdspladsen: Evaluering af gennemførlighed og forebyggende effekter i en virkelig verden

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge virkningerne af et ekstremt tidseffektivt intervaltræningsprogram med høj intensitet, udført over en periode på seks måneder i en virkelig verden (arbejdsplads), på kardiorespiratorisk kondition, kardiometabolisk risikoprofil og selvtillid. -rapporterede resultater, herunder oplevet stress og subjektiv arbejdsevne hos tidligere stillesiddende medarbejdere.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

300

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Erlangen, Tyskland, 91052
        • Rekruttering
        • Department of Medicine 1, Hector Center for Nutrition, Exercise and Sports, Friedrich-Alexander-University Erlangen-Nuremberg

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Stillesiddende livsstil i mindst 1 år forud for undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet, amning
  • Psykologiske lidelser, epilepsi, alvorlige neurologiske lidelser
  • Deltagelse i andre trænings- eller ernæringsstudier inden for de sidste 6 måneder
  • koronar hjertesygdom, hjertesvigt
  • ondartet sygdom
  • svær reumatisk eller neurologisk sygdom
  • svær/ustabil hypertension (hvilende RR: >180/>110 mmHg)
  • stærkt begrænset lungefunktion (FEV1 <60 %)
  • ustabil diabetes mellitus
  • svær ortopædisk sygdom/restriktion
  • akutte/kroniske infektionssygdomme
  • Elektroniske implantater (defibrillator, pacemaker)
  • Personer på sindssygehospitaler efter ordre fra myndigheder eller jurisdiktion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Højintensiv intervaltræning
Andet: Højintensiv intervaltræning
Pulsbaseret højintensiv intervaltræning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Cardiorespiratory Fitness (CRF)
Tidsramme: 12 måneder [Ændring fra baseline til 6 måneder og ændring fra baseline til 6 måneder efter afslutningen af ​​interventionen]
CRF vil blive vurderet ved at måle maksimal iltoptagelse (VO2max)
12 måneder [Ændring fra baseline til 6 måneder og ændring fra baseline til 6 måneder efter afslutningen af ​​interventionen]

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Metabolisk syndrom Z-Score (MetS-Z-Score)
Tidsramme: 12 måneder [Ændring fra baseline til 6 måneder og ændring fra baseline til 6 måneder efter afslutningen af ​​interventionen]
MetS-Z-Score vil blive beregnet ud fra hver enkelt persons mål for taljeomkreds (cm), gennemsnitligt arterielt blodtryk (mmHg), Glukose (mg/dL), triglycerider (mg/dL) og HDL-kolesterol (mg/dL) , baseret på ligninger, der er specifikke for køn.
12 måneder [Ændring fra baseline til 6 måneder og ændring fra baseline til 6 måneder efter afslutningen af ​​interventionen]
Muskelmasse
Tidsramme: 12 måneder [Ændring fra baseline til 6 måneder og ændring fra baseline til 6 måneder efter afslutningen af ​​interventionen]
Muskelmasse (kg) vil blive målt ved bioelektrisk impedansanalyse (BIA)
12 måneder [Ændring fra baseline til 6 måneder og ændring fra baseline til 6 måneder efter afslutningen af ​​interventionen]
Fedtmasse
Tidsramme: 12 måneder [Ændring fra baseline til 6 måneder og ændring fra baseline til 6 måneder efter afslutningen af ​​interventionen]
Fedtmasse (kg) vil blive målt ved bioelektrisk impedansanalyse (BIA)
12 måneder [Ændring fra baseline til 6 måneder og ændring fra baseline til 6 måneder efter afslutningen af ​​interventionen]
Total kropsvand
Tidsramme: 12 måneder [Ændring fra baseline til 6 måneder og ændring fra baseline til 6 måneder efter afslutningen af ​​interventionen]
Total kropsvand (l) vil blive målt ved bioelektrisk impedansanalyse (BIA)
12 måneder [Ændring fra baseline til 6 måneder og ændring fra baseline til 6 måneder efter afslutningen af ​​interventionen]
Insulinfølsomhed
Tidsramme: 12 måneder [Ændring fra baseline til 6 måneder og ændring fra baseline til 6 måneder efter afslutningen af ​​interventionen]
Insulinfølsomhed vil blive estimeret ved hjælp af homeostase model assessment index (HOMA)
12 måneder [Ændring fra baseline til 6 måneder og ændring fra baseline til 6 måneder efter afslutningen af ​​interventionen]
Inflammationsstatus
Tidsramme: 12 måneder [Ændring fra baseline til 6 måneder og ændring fra baseline til 6 måneder efter afslutningen af ​​interventionen]
Inflammationsstatus vil blive vurderet ved at måle blodniveauer (mg/L) af c-reaktivt protein (CRP) og højfølsomt c-reaktivt protein (hs-CRP)
12 måneder [Ændring fra baseline til 6 måneder og ændring fra baseline til 6 måneder efter afslutningen af ​​interventionen]
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: 12 måneder [Ændring fra baseline til 6 måneder og ændring fra baseline til 6 måneder efter afslutningen af ​​interventionen]
Sundhedsrelateret livskvalitet vil blive vurderet ved at bruge det standardiserede og validerede EQ-5D-5L spørgeskema, bestående af 2 sider: EQ-5D beskrivende system og EQ visuelle analoge skala (EQ VAS). Det beskrivende system omfatter fem dimensioner: mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depression. Hver dimension har 5 niveauer: ingen problemer, små problemer, moderate problemer, alvorlige problemer og ekstreme problemer. Patienten afkrydser boksen ud for den mest passende udsagn i hver dimension (skala: 1-5; lavere værdi = bedre resultat). Cifrene for de 5 dimensioner kan kombineres til et 5-cifret tal, der beskriver patientens helbredstilstand. EQ VAS registrerer patientens selvvurderede helbred på en vertikal visuel analog skala (0-100, højere værdi = bedre resultat).
12 måneder [Ændring fra baseline til 6 måneder og ændring fra baseline til 6 måneder efter afslutningen af ​​interventionen]
Smerte scorer
Tidsramme: 12 måneder [Ændring fra baseline til 6 måneder og ændring fra baseline til 6 måneder efter afslutningen af ​​interventionen]

Smertescore vil blive vurderet ved at bruge det standardiserede og validerede Chronic Pain Grade Questionnaire (CPGQ). CPGQ er et instrument med syv elementer til at evaluere den overordnede sværhedsgrad af kronisk smerte baseret på 2 dimensioner: smerteintensitet og smerterelateret handicap. Svarene på de 7 punkter bruges til at beregne score for 3 underskalaer: smerteintensitet (0-100), handicapscore (0-3) og handicappoint (0-3). Lavere værdier indikerer bedre resultater.

moderat begrænsende intensitet (grad III), høj invaliditet og stærkt begrænsende intensitet (grad IV) (se Von Korff et al 1992).
12 måneder [Ændring fra baseline til 6 måneder og ændring fra baseline til 6 måneder efter afslutningen af ​​interventionen]
Opfattet stress
Tidsramme: 12 måneder [Ændring fra baseline til 6 måneder og ændring fra baseline til 6 måneder efter afslutningen af ​​interventionen]
Perceived Stress vil blive vurderet ved at bruge det standardiserede og validerede Perceived Stress Questionnaire (PSQ). PSQ'en omfatter forskellige komponenter af stress (bekymringer, spændinger, glæde, krav) med 5 elementer hver. Den indeholder både positivt og negativt formulerede emner for at reducere indvilligende bias. Hvert emne besvares ved hjælp af en firepunkts Likert-skala, der går fra 1 til 4. Højere score indikerer mere alvorlig opfattet stress.
12 måneder [Ændring fra baseline til 6 måneder og ændring fra baseline til 6 måneder efter afslutningen af ​​interventionen]
Subjektiv arbejdsevne
Tidsramme: 12 måneder [Ændring fra baseline til 6 måneder og ændring fra baseline til 6 måneder efter afslutningen af ​​interventionen]
Subjektiv arbejdsevne vil blive vurderet ved at bruge det standardiserede og validerede Work Ability Index Questionnaire (WAI). WAI indhenter information relateret til sygdomme, funktionelle begrænsninger, sygefravær og mentale ressourcer. Spørgeskemaet består af 7 punkter, herunder aktuel arbejdsevne sammenlignet med levetidsbedste (pkt. 1, 0-10), arbejdsevne i forhold til jobbets krav (pkt. 2, 2-10), antal aktuelle sygdomsgrupper diagnosticeret af læge (pkt. 3, 1-7), skønnet arbejdsnedsættelse på grund af sygdomme (pkt. 4, 1-6), sygefravær i det forløbne år (pkt. 5, 1-5), personlig prognose for arbejdsevne i 2 år fra nu (punkt 6, 1,4 eller 7) og mentale ressourcer, der henviser til arbejdslivet generelt, både på arbejdet og i fritiden (punkt 7, 1-4). Den samlede WAI-score beregnes ved at opsummere scoren for alle elementer og varierer fra 7 til 49. De samlede WAI-score er kategoriseret i 4 niveauer: dårlig (7-27), moderat (28-36), god (37-43) og fremragende (44-49).
12 måneder [Ændring fra baseline til 6 måneder og ændring fra baseline til 6 måneder efter afslutningen af ​​interventionen]

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. april 2022

Studieafslutning (Forventet)

30. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. maj 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. august 2019

Først opslået (Faktiske)

22. august 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. august 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. august 2019

Sidst verificeret

1. august 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • WORK-HIIT-Study

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sundhedsfremme

Kliniske forsøg med Højintensiv intervaltræning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Estonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner