Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

HIIT op de werkplek: haalbaarheid en preventieve effecten van HIIT in de echte wereld (WORK-HIIT)

20 augustus 2019 bijgewerkt door: University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Intervaltraining met hoge intensiteit voor gezondheidsbevordering op het werk: evaluatie van haalbaarheid en preventieve effecten in een praktijkomgeving

Het doel van deze studie is om de effecten te onderzoeken van een extreem tijdsefficiënt intervaltrainingsprogramma met hoge intensiteit, uitgevoerd gedurende een periode van zes maanden in een echte (werk)omgeving, op cardiorespiratoire fitheid, cardiometabolisch risicoprofiel en zelfbeheersing. -gerapporteerde resultaten, waaronder waargenomen stress en subjectief werkvermogen bij voorheen sedentaire werknemers.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

300

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
      • Erlangen, Duitsland, 91052
        • Werving
        • Department of Medicine 1, Hector Center for Nutrition, Exercise and Sports, Friedrich-Alexander-University Erlangen-Nuremberg

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Sedentaire levensstijl gedurende ten minste 1 jaar voorafgaand aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangerschap, Borstvoeding
  • Psychische stoornissen, epilepsie, ernstige neurologische stoornissen
  • Deelname aan andere bewegings- of voedingsonderzoeken in de afgelopen 6 maanden
  • coronaire hartziekte, hartfalen
  • kwaadaardige ziekte
  • ernstige reumatische of neurologische aandoening
  • ernstige/onstabiele hypertensie (RR in rust: >180/>110 mmHg)
  • ernstig beperkte longfunctie (FEV1 <60%)
  • onstabiele diabetes mellitus
  • ernstige orthopedische aandoening/beperking
  • acute/chronische infectieziekten
  • Elektronische implantaten (defibrillator, pacemaker)
  • Personen in psychiatrische ziekenhuizen in opdracht van autoriteiten of jurisdictie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Hoge intensiteit interval training
Ander: Hoge intensiteit interval training
Op hartslag gebaseerde intervaltraining met hoge intensiteit

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cardiorespiratoire conditie (CRF)
Tijdsspanne: 12 maanden [Verandering van baseline naar 6 maanden en verandering van baseline naar 6 maanden na het einde van de interventie]
CRF wordt beoordeeld door de maximale zuurstofopname (VO2max) te meten
12 maanden [Verandering van baseline naar 6 maanden en verandering van baseline naar 6 maanden na het einde van de interventie]

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Metabool syndroom Z-Score (MetS-Z-Score)
Tijdsspanne: 12 maanden [Verandering van baseline naar 6 maanden en verandering van baseline naar 6 maanden na het einde van de interventie]
De MetS-Z-Score wordt berekend op basis van de tailleomtrek (cm), gemiddelde arteriële bloeddruk (mmHg), glucose (mg/dL), triglyceriden (mg/dL) en HDL-cholesterol (mg/dL) van elk individu. , gebaseerd op vergelijkingen die specifiek zijn voor geslacht.
12 maanden [Verandering van baseline naar 6 maanden en verandering van baseline naar 6 maanden na het einde van de interventie]
Spiermassa
Tijdsspanne: 12 maanden [Verandering van baseline naar 6 maanden en verandering van baseline naar 6 maanden na het einde van de interventie]
Spiermassa (kg) wordt gemeten door middel van bio-elektrische impedantieanalyse (BIA)
12 maanden [Verandering van baseline naar 6 maanden en verandering van baseline naar 6 maanden na het einde van de interventie]
Vetmassa
Tijdsspanne: 12 maanden [Verandering van baseline naar 6 maanden en verandering van baseline naar 6 maanden na het einde van de interventie]
Vetmassa (kg) wordt gemeten door middel van bio-elektrische impedantieanalyse (BIA)
12 maanden [Verandering van baseline naar 6 maanden en verandering van baseline naar 6 maanden na het einde van de interventie]
Totaal lichaamsvocht
Tijdsspanne: 12 maanden [Verandering van baseline naar 6 maanden en verandering van baseline naar 6 maanden na het einde van de interventie]
Het totale lichaamsvocht (l) wordt gemeten door middel van bio-elektrische impedantieanalyse (BIA)
12 maanden [Verandering van baseline naar 6 maanden en verandering van baseline naar 6 maanden na het einde van de interventie]
Gevoeligheid voor insuline
Tijdsspanne: 12 maanden [Verandering van baseline naar 6 maanden en verandering van baseline naar 6 maanden na het einde van de interventie]
De insulinegevoeligheid wordt geschat met behulp van de homeostasis model assessment index (HOMA)
12 maanden [Verandering van baseline naar 6 maanden en verandering van baseline naar 6 maanden na het einde van de interventie]
Ontstekingsstatus
Tijdsspanne: 12 maanden [Verandering van baseline naar 6 maanden en verandering van baseline naar 6 maanden na het einde van de interventie]
De ontstekingsstatus wordt beoordeeld door de bloedspiegels (mg/L) van c-reactief proteïne (CRP) en hooggevoelig c-reactief proteïne (hs-CRP) te meten
12 maanden [Verandering van baseline naar 6 maanden en verandering van baseline naar 6 maanden na het einde van de interventie]
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 12 maanden [Verandering van baseline naar 6 maanden en verandering van baseline naar 6 maanden na het einde van de interventie]
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven zal worden beoordeeld met behulp van de gestandaardiseerde en gevalideerde EQ-5D-5L-vragenlijst, bestaande uit 2 pagina's: het EQ-5D beschrijvende systeem en de EQ visueel analoge schaal (EQ VAS). Het beschrijvende systeem bestaat uit vijf dimensies: mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak en angst/depressie. Elke dimensie heeft 5 niveaus: geen problemen, lichte problemen, matige problemen, ernstige problemen en extreme problemen. De patiënt vinkt het hokje aan naast de meest toepasselijke uitspraak in elke dimensie (schaal: 1-5; lagere waarde = beter resultaat). De cijfers voor de 5 dimensies kunnen worden gecombineerd tot een 5-cijferig getal dat de gezondheidstoestand van de patiënt beschrijft. De EQ VAS registreert de zelf beoordeelde gezondheid van de patiënt op een verticale visuele analoge schaal (0-100, hogere waarde = beter resultaat).
12 maanden [Verandering van baseline naar 6 maanden en verandering van baseline naar 6 maanden na het einde van de interventie]
Pijnscores
Tijdsspanne: 12 maanden [Verandering van baseline naar 6 maanden en verandering van baseline naar 6 maanden na het einde van de interventie]

Pijnscores worden beoordeeld met behulp van de gestandaardiseerde en gevalideerde Chronic Pain Grade Questionnaire (CPGQ). De CPGQ is een instrument met zeven items om de algehele ernst van chronische pijn te evalueren op basis van twee dimensies: pijnintensiteit en pijngerelateerde beperkingen. De antwoorden op de 7 items worden gebruikt om scores te berekenen voor 3 subschalen: pijnintensiteit (0-100), invaliditeitsscore (0-3) en invaliditeitspunten (0-3). Lagere waarden duiden op betere resultaten.

matig beperkende intensiteit (graad III), hoge handicap en ernstig beperkende intensiteit (graad IV) (zie Von Korff et al 1992).
12 maanden [Verandering van baseline naar 6 maanden en verandering van baseline naar 6 maanden na het einde van de interventie]
Waargenomen spanning
Tijdsspanne: 12 maanden [Verandering van baseline naar 6 maanden en verandering van baseline naar 6 maanden na het einde van de interventie]
Ervaren stress wordt beoordeeld aan de hand van de gestandaardiseerde en gevalideerde vragenlijst voor ervaren stress (PSQ). De PSQ bestaat uit verschillende componenten van stress (zorgen, spanning, vreugde, eisen), met elk 5 items. Het bevat zowel positief als negatief geformuleerde items om berustende vooringenomenheid te verminderen. Elk item wordt beantwoord met behulp van een vierpunts Likert-schaal, variërend van 1 tot 4. Hogere scores duiden op ernstiger ervaren stress.
12 maanden [Verandering van baseline naar 6 maanden en verandering van baseline naar 6 maanden na het einde van de interventie]
Subjectief werkvermogen
Tijdsspanne: 12 maanden [Verandering van baseline naar 6 maanden en verandering van baseline naar 6 maanden na het einde van de interventie]
Subjectief werkvermogen wordt beoordeeld met behulp van de gestandaardiseerde en gevalideerde Work Ability Index Questionnaire (WAI). WAI verkrijgt informatie met betrekking tot ziekten, functionele beperkingen, ziekteverzuim en mentale hulpbronnen. De vragenlijst bestaat uit 7 items, waaronder het huidige werkvermogen vergeleken met de beste in het leven (item 1, 0-10), het werkvermogen in relatie tot de eisen van de baan (item 2, 2-10), het aantal huidige gediagnosticeerde ziektegroepen door een arts (item 3, 1-7), geschatte arbeidsongeschiktheid door ziekte (item 4, 1-6), ziekteverzuim in het afgelopen jaar (item 5, 1-5), persoonlijke prognose van het werkvermogen voor 2 jaar vanaf nu (item 6, 1, 4 of 7) en mentale hulpbronnen, verwijzend naar het leven van de werknemer in het algemeen, zowel op het werk als in de vrije tijd (item 7, 1-4). De totale WAI-score wordt berekend door de scores van alle items op te tellen en varieert van 7 tot 49. De totale WAI-scores zijn onderverdeeld in 4 niveaus: slecht (7-27), matig (28-36), goed (37-43) en uitstekend (44-49).
12 maanden [Verandering van baseline naar 6 maanden en verandering van baseline naar 6 maanden na het einde van de interventie]

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 april 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

30 april 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 mei 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 augustus 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 augustus 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 augustus 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 augustus 2019

Laatst geverifieerd

1 augustus 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • WORK-HIIT-Study

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezondheidsbevordering

Klinische onderzoeken op Hoge intensiteit interval training

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Belgium

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren