Arbetsplats HIIT: Genomförbarhet och förebyggande effekter av HIIT i den verkliga världen (WORK-HIIT)
20 augusti 2019 uppdaterad av: University of Erlangen-Nürnberg Medical School
Högintensiv intervallträning för hälsofrämjande på arbetsplatsen: utvärdering av genomförbarhet och förebyggande effekter i en verklig miljö
Syftet med denna studie är att undersöka effekterna av ett extremt tidseffektivt högintensivt intervallträningsprogram, utfört under en period av sex månader i en verklig (arbetsplats) miljö, på kardiorespiratorisk kondition, kardiometabolisk riskprofil och själv -rapporterade utfall inklusive upplevd stress och subjektiv arbetsförmåga hos tidigare stillasittande anställda.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
300
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Erlangen, Tyskland, 91052
- Rekrytering
- Department of Medicine 1, Hector Center for Nutrition, Exercise and Sports, Friedrich-Alexander-University Erlangen-Nuremberg
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Stillasittande livsstil under minst 1 år före studien
Exklusions kriterier:
- Graviditet, Amning
- Psykologiska störningar, epilepsi, allvarliga neurologiska störningar
- Deltagande i andra tränings- eller näringsstudier under de senaste 6 månaderna
- kranskärlssjukdom, hjärtsvikt
- malign sjukdom
- allvarlig reumatisk eller neurologisk sjukdom
- svår/instabil hypertoni (RR i vila: >180/>110 mmHg)
- kraftigt begränsad lungfunktion (FEV1 <60 %)
- instabil diabetes mellitus
- svår ortopedisk sjukdom/restriktion
- akuta/kroniska infektionssjukdomar
- Elektroniska implantat (defibrillator, pacemaker)
- Personer på mentalsjukhus på order av myndigheter eller jurisdiktion
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Högintensiv intervallträning
|
Pulsbaserad högintensiv intervallträning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Cardiorespiratory Fitness (CRF)
Tidsram: 12 månader [Ändring från baslinje till 6 månader och förändring från baslinje till 6 månader efter avslutad intervention]
|
CRF kommer att bedömas genom att mäta maximalt syreupptag (VO2max)
|
12 månader [Ändring från baslinje till 6 månader och förändring från baslinje till 6 månader efter avslutad intervention]
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Metaboliskt syndrom Z-Score (MetS-Z-Score)
Tidsram: 12 månader [Ändring från baslinje till 6 månader och förändring från baslinje till 6 månader efter avslutad intervention]
|
MetS-Z-Score kommer att beräknas från varje individs mått på midjeomkrets (cm), medelartärblodtryck (mmHg), glukos (mg/dL), triglycerider (mg/dL) och HDL-kolesterol (mg/dL) , baserat på ekvationer som är specifika för kön.
|
12 månader [Ändring från baslinje till 6 månader och förändring från baslinje till 6 månader efter avslutad intervention]
|
|
Muskelmassa
Tidsram: 12 månader [Ändring från baslinje till 6 månader och förändring från baslinje till 6 månader efter avslutad intervention]
|
Muskelmassa (kg) kommer att mätas med Bioelectrical Impedance Analysis (BIA)
|
12 månader [Ändring från baslinje till 6 månader och förändring från baslinje till 6 månader efter avslutad intervention]
|
|
Fettmassa
Tidsram: 12 månader [Ändra från baslinjen till 6 månader och ändra från baslinjen till 6 månader efter avslutad intervention]
|
Fettmassa (kg) kommer att mätas med Bioelectrical Impedance Analysis (BIA)
|
12 månader [Ändra från baslinjen till 6 månader och ändra från baslinjen till 6 månader efter avslutad intervention]
|
|
Totalt kroppsvatten
Tidsram: 12 månader [Ändra från baslinjen till 6 månader och ändra från baslinjen till 6 månader efter avslutad intervention]
|
Totalt kroppsvatten (l) kommer att mätas med Bioelectrical Impedance Analysis (BIA)
|
12 månader [Ändra från baslinjen till 6 månader och ändra från baslinjen till 6 månader efter avslutad intervention]
|
|
Insulinkänslighet
Tidsram: 12 månader [Ändring från baslinje till 6 månader och förändring från baslinje till 6 månader efter avslutad intervention]
|
Insulinkänsligheten kommer att uppskattas med hjälp av homeostasmodellbedömningsindex (HOMA)
|
12 månader [Ändring från baslinje till 6 månader och förändring från baslinje till 6 månader efter avslutad intervention]
|
|
Inflammationsstatus
Tidsram: 12 månader [Ändring från baslinje till 6 månader och förändring från baslinje till 6 månader efter avslutad intervention]
|
Inflammationsstatus kommer att bedömas genom att mäta blodnivåer (mg/L) av c-reaktivt protein (CRP) och högkänsligt c-reaktivt protein (hs-CRP)
|
12 månader [Ändring från baslinje till 6 månader och förändring från baslinje till 6 månader efter avslutad intervention]
|
|
Hälso-relaterad livskvalité
Tidsram: 12 månader [Ändring från baslinje till 6 månader och förändring från baslinje till 6 månader efter avslutad intervention]
|
Hälsorelaterad livskvalitet kommer att bedömas genom att använda det standardiserade och validerade EQ-5D-5L frågeformuläret, bestående av 2 sidor: det EQ-5D beskrivande systemet och EQ visuella analoga skalan (EQ VAS).
Det beskrivande systemet omfattar fem dimensioner: rörlighet, egenvård, vanliga aktiviteter, smärta/obehag och ångest/depression.
Varje dimension har 5 nivåer: inga problem, små problem, måttliga problem, allvarliga problem och extrema problem.
Patienten kryssar i rutan bredvid det mest lämpliga påståendet i varje dimension (skala: 1-5; lägre värde = bättre resultat).
Siffrorna för de 5 dimensionerna kan kombineras till ett 5-siffrigt tal som beskriver patientens hälsotillstånd. EQ VAS registrerar patientens självskattade hälsa på en vertikal visuell analog skala (0-100, högre värde = bättre resultat).
|
12 månader [Ändring från baslinje till 6 månader och förändring från baslinje till 6 månader efter avslutad intervention]
|
|
Smärta poäng
Tidsram: 12 månader [Ändring från baslinje till 6 månader och förändring från baslinje till 6 månader efter avslutad intervention]
|
Smärtpoäng kommer att bedömas med hjälp av det standardiserade och validerade frågeformuläret för kronisk smärta (CPGQ). CPGQ är ett instrument med sju punkter för att utvärdera övergripande svårighetsgrad av kronisk smärta baserat på två dimensioner: smärtintensitet och smärtrelaterad funktionsnedsättning. Svaren på de 7 objekten används för att beräkna poäng för 3 underskalor: smärtintensitet (0-100), funktionshinderspoäng (0-3) och funktionsnedsättningspoäng (0-3). Lägre värden indikerar bättre resultat. måttligt begränsande intensitet (Grad III), hög funktionsnedsättning och kraftigt begränsande intensitet (Grad IV) (se Von Korff et al 1992). |
12 månader [Ändring från baslinje till 6 månader och förändring från baslinje till 6 månader efter avslutad intervention]
|
|
Upplevd stress
Tidsram: 12 månader [Ändring från baslinje till 6 månader och förändring från baslinje till 6 månader efter avslutad intervention]
|
Upplevd stress kommer att bedömas med hjälp av det standardiserade och validerade Perceived Stress Questionnaire (PSQ).
PSQ består av olika komponenter av stress (oro, spänning, glädje, krav), med 5 artiklar vardera.
Den innehåller både positivt och negativt formulerade poster för att minska medgivande bias.
Varje punkt besvaras med hjälp av en fyragradig Likert-skala, som sträcker sig från 1 till 4. Högre poäng indikerar allvarligare upplevd stress.
|
12 månader [Ändring från baslinje till 6 månader och förändring från baslinje till 6 månader efter avslutad intervention]
|
|
Subjektiv arbetsförmåga
Tidsram: 12 månader [Ändring från baslinje till 6 månader och förändring från baslinje till 6 månader efter avslutad intervention]
|
Subjektiv arbetsförmåga kommer att bedömas med hjälp av det standardiserade och validerade Work Ability Index Questionnaire (WAI).
WAI får information om sjukdomar, funktionsbegränsningar, sjukskrivningar och mentala resurser.
Enkäten består av 7 punkter, inklusive aktuell arbetsförmåga jämfört med livstidsbästa (punkt 1, 0-10), arbetsförmåga i förhållande till jobbets krav (punkt 2, 2-10), antal aktuella sjukdomsgrupper diagnostiserade av läkare (punkt 3, 1-7), beräknad arbetsnedsättning på grund av sjukdomar (punkt 4, 1-6), sjukskrivning under det senaste året (punkt 5, 1-5), personlig prognos för arbetsförmåga i 2 år från och med nu (punkt 6, 1, 4 eller 7) och mentala resurser, som avser arbetslivet i allmänhet, både på arbetet och på fritiden (punkt 7, 1-4).
Den totala WAI-poängen beräknas genom att summera poängen för alla objekt och varierar från 7 till 49.
De totala WAI-poängen är kategoriserade i fyra nivåer: dålig (7-27), måttlig (28-36), bra (37-43) och utmärkt (44-49).
|
12 månader [Ändring från baslinje till 6 månader och förändring från baslinje till 6 månader efter avslutad intervention]
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 maj 2019
Primärt slutförande (Förväntat)
30 april 2022
Avslutad studie (Förväntat)
30 april 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 maj 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 augusti 2019
Första postat (Faktisk)
22 augusti 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 augusti 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 augusti 2019
Senast verifierad
1 augusti 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- WORK-HIIT-Study
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .