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職場での HIIT: 現実世界での HIIT の実現可能性と予防効果 (WORK-HIIT)

2019年8月20日 更新者：University of Erlangen-Nürnberg Medical School

職場の健康増進のための高強度インターバルトレーニング：実社会での実現可能性と予防効果の評価

この研究の目的は、現実世界 (職場) の設定で 6 か月にわたって実行される、非常に時間効率の高い高強度インターバル トレーニング プログラムが、心肺機能のフィットネス、心血管代謝リスク プロファイル、および自己に及ぼす影響を調査することです。 -以前は座りっぱなしだった従業員の知覚されたストレスや主観的な作業能力などの結果が報告されました。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (予想される)

300

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ドイツ
      • Erlangen、ドイツ、91052
        • 募集
        • Department of Medicine 1, Hector Center for Nutrition, Exercise and Sports, Friedrich-Alexander-University Erlangen-Nuremberg

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • -研究前の少なくとも1年間の座りがちなライフスタイル

除外基準:

  • 妊娠、授乳
  • 精神障害、てんかん、重度の神経障害
  • -過去6か月以内の他の運動または栄養研究への参加
  • 冠動脈疾患、心不全
  • 悪性疾患
  • 重度のリウマチまたは神経疾患
  • 重度/不安定な高血圧 (安静時RR: >180/>110 mmHg)
  • 肺機能が著しく制限されている (FEV1 <60%)
  • 不安定な糖尿病
  • 重度の整形外科疾患/制限
  • 急性・慢性感染症
  • 電子インプラント（除細動器、ペースメーカー）
  • 当局または管轄の命令により精神病院に入院している者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：高強度インターバルトレーニング
他の：高強度インターバルトレーニング
心拍数ベースの高強度インターバルトレーニング

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心肺フィットネス (CRF)
時間枠：12 ヶ月 [ベースラインから 6 ヶ月への変化と介入終了後のベースラインから 6 ヶ月への変化]
CRFは、最大酸素摂取量（VO2max）を測定することによって評価されます
12 ヶ月 [ベースラインから 6 ヶ月への変化と介入終了後のベースラインから 6 ヶ月への変化]

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
メタボリック シンドローム Z スコア (MetS-Z スコア)
時間枠：12 ヶ月 [ベースラインから 6 ヶ月への変化と介入終了後のベースラインから 6 ヶ月への変化]
MetS-Z-Score は、各個人の胴囲 (cm)、平均動脈圧 (mmHg)、グルコース (mg/dL)、トリグリセリド (mg/dL)、および HDL-コレステロール (mg/dL) の測定値から計算されます。 、性別に固有の方程式に基づいています。
12 ヶ月 [ベースラインから 6 ヶ月への変化と介入終了後のベースラインから 6 ヶ月への変化]
筋肉量
時間枠：12 ヶ月 [ベースラインから 6 ヶ月への変化とベースラインから介入終了後 6 ヶ月への変化]
筋肉量 (kg) は、生体電気インピーダンス分析 (BIA) によって測定されます。
12 ヶ月 [ベースラインから 6 ヶ月への変化とベースラインから介入終了後 6 ヶ月への変化]
脂肪量
時間枠：12ヶ月 [ベースラインから6ヶ月への変化と介入終了後ベースラインから6ヶ月への変化]
体脂肪量 (kg) は、生体電気インピーダンス分析 (BIA) によって測定されます。
12ヶ月 [ベースラインから6ヶ月への変化と介入終了後ベースラインから6ヶ月への変化]
全身水分量
時間枠：12ヶ月 [ベースラインから6ヶ月への変化と介入終了後ベースラインから6ヶ月への変化]
全身水分量 (l) は、生体電気インピーダンス分析 (BIA) によって測定されます。
12ヶ月 [ベースラインから6ヶ月への変化と介入終了後ベースラインから6ヶ月への変化]
インスリン感受性
時間枠：12 ヶ月 [ベースラインから 6 ヶ月への変化と介入終了後のベースラインから 6 ヶ月への変化]
インスリン感受性は、恒常性モデル評価指数（HOMA）を使用して推定されます
12 ヶ月 [ベースラインから 6 ヶ月への変化と介入終了後のベースラインから 6 ヶ月への変化]
炎症状態
時間枠：12 ヶ月 [ベースラインから 6 ヶ月への変化と介入終了後のベースラインから 6 ヶ月への変化]
炎症状態は、c反応性タンパク質（CRP）および高感度c反応性タンパク質（hs-CRP）の血中濃度（mg/L）を測定することにより評価されます。
12 ヶ月 [ベースラインから 6 ヶ月への変化と介入終了後のベースラインから 6 ヶ月への変化]
健康関連の生活の質
時間枠：12 ヶ月 [ベースラインから 6 ヶ月への変化と介入終了後のベースラインから 6 ヶ月への変化]
健康関連の生活の質は、標準化および検証済みの EQ-5D-5L アンケートを使用して評価されます。これは、EQ-5D 記述システムと EQ ビジュアル アナログ スケール (EQ VAS) の 2 ページで構成されます。 記述システムは、可動性、セルフケア、通常の活動、痛み/不快感、不安/抑うつの 5 つの次元で構成されます。 各次元には、問題なし、軽微な問題、中程度の問題、重大な問題、および極度の問題の 5 つのレベルがあります。 患者は、各次元で最も適切なステートメントの横にあるボックスにチェックを入れます (スケール: 1 ～ 5、値が小さいほど転帰が良好)。 5 次元の数字は、患者の健康状態を表す 5 桁の数字に組み合わせることができます。EQ VAS は、患者の自己評価された健康を垂直の視覚的アナログ スケール (0-100、高い値 = より良い結果) で記録します。
12 ヶ月 [ベースラインから 6 ヶ月への変化と介入終了後のベースラインから 6 ヶ月への変化]
痛みのスコア
時間枠：12 ヶ月 [ベースラインから 6 ヶ月への変化と介入終了後のベースラインから 6 ヶ月への変化]

疼痛スコアは、標準化および検証済みの慢性疼痛グレード アンケート (CPGQ) を使用して評価されます。 CPGQ は、慢性疼痛の全体的な重症度を 2 つの次元 (疼痛強度と疼痛関連障害) に基づいて評価する 7 項目の手段です。 7 項目の回答は、痛みの強さ (0 ～ 100)、障害スコア (0 ～ 3)、および障害ポイント (0 ～ 3) の 3 つのサブスケールのスコアを計算するために使用されます。 値が低いほど、結果が良好であることを示します。

中等度の制限強度 (グレード III)、高度の障害、および重度の制限強度 (グレード IV) (Von Korff et al 1992 を参照)。
12 ヶ月 [ベースラインから 6 ヶ月への変化と介入終了後のベースラインから 6 ヶ月への変化]
知覚ストレス
時間枠：12 ヶ月 [ベースラインから 6 ヶ月への変化と介入終了後のベースラインから 6 ヶ月への変化]
知覚ストレスは、標準化および検証済みの知覚ストレスアンケート (PSQ) を使用して評価されます。 PSQ は、ストレスのさまざまな要素 (心配、緊張、喜び、要求) で構成され、それぞれ 5 つの項目があります。 黙認バイアスを減らすために、肯定的および否定的に定式化された項目の両方が含まれています。 各項目は、1 から 4 までの 4 段階のリッカート型スケールを使用して回答されます。スコアが高いほど、知覚されるストレスがより深刻であることを示します。
12 ヶ月 [ベースラインから 6 ヶ月への変化と介入終了後のベースラインから 6 ヶ月への変化]
主観的作業能力
時間枠：12 ヶ月 [ベースラインから 6 ヶ月への変化と介入終了後のベースラインから 6 ヶ月への変化]
主観的な作業能力は、標準化および検証済みの作業能力指数アンケート (WAI) を使用して評価されます。 WAI は、病気、機能制限、病気休暇、および精神的リソースに関連する情報を取得します。 アンケートは、生涯最高と比較した現在の仕事能力（項目1、0-10）、仕事の要求に関連する仕事能力（項目2、2-10）、現在診断されている疾患グループの数を含む7項目で構成されています医師による（項目 3、1-7）、疾病による業務上の障害の推定（項目 4、1-6）、過去 1 年間の病気休暇（項目 5、1-5）、2 年間の仕事能力の個人的な予測今から (項目 6、1、4、または 7) と精神的資源。仕事中と余暇の両方で、一般的な労働者の生活に言及します (項目 7、1-4)。 合計 WAI スコアは、すべての項目のスコアを合計して計算され、7 から 49 の範囲です。 合計 WAI スコアは、悪い (7-27)、中程度 (28-36)、良い (37-43)、優れた (44-49) の 4 つのレベルに分類されます。
12 ヶ月 [ベースラインから 6 ヶ月への変化と介入終了後のベースラインから 6 ヶ月への変化]

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University of Erlangen-Nürnberg Medical School

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年5月1日

一次修了 (予想される)

2022年4月30日

研究の完了 (予想される)

2022年4月30日

試験登録日

最初に提出

2019年5月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年8月20日

最初の投稿 (実際)

2019年8月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年8月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年8月20日

最終確認日

2019年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • WORK-HIIT-Study

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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