Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

HIIT w miejscu pracy: wykonalność i zapobiegawcze skutki HIIT w świecie rzeczywistym (WORK-HIIT)

20 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Trening interwałowy o wysokiej intensywności w celu promocji zdrowia w miejscu pracy: ocena wykonalności i efektów zapobiegawczych w rzeczywistych warunkach

Celem tego badania jest zbadanie wpływu niezwykle efektywnego czasowo programu treningu interwałowego o wysokiej intensywności, wykonywanego przez okres sześciu miesięcy w rzeczywistych warunkach (w miejscu pracy), na wydolność krążeniowo-oddechową, profil ryzyka kardiometabolicznego i samoocenę. - zgłaszane wyniki, w tym odczuwany stres i subiektywna zdolność do pracy u pracowników prowadzących wcześniej siedzący tryb życia.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

300

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Erlangen, Niemcy, 91052
        • Rekrutacyjny
        • Department of Medicine 1, Hector Center for Nutrition, Exercise and Sports, Friedrich-Alexander-University Erlangen-Nuremberg

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Siedzący tryb życia przez co najmniej 1 rok przed badaniem

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża, laktacja
  • Zaburzenia psychiczne, padaczka, ciężkie zaburzenia neurologiczne
  • Uczestnictwo w innych badaniach dotyczących ćwiczeń fizycznych lub żywienia w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • choroba niedokrwienna serca, niewydolność serca
  • złośliwa choroba
  • ciężka choroba reumatyczna lub neurologiczna
  • ciężkie/niestabilne nadciśnienie tętnicze (RR spoczynkowe: >180/>110 mmHg)
  • poważnie ograniczona czynność płuc (FEV1 <60%)
  • niestabilna cukrzyca
  • ciężka choroba/ograniczenie ortopedyczne
  • ostre/przewlekłe choroby zakaźne
  • Implanty elektroniczne (defibrylator, rozrusznik serca)
  • Osoby przebywające w szpitalach psychiatrycznych na polecenie władz lub jurysdykcji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Trening interwałowy o wysokiej intensywności
Inny: Trening interwałowy o wysokiej intensywności
Trening interwałowy o wysokiej intensywności oparty na tętnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sprawność krążeniowo-oddechowa (CRF)
Ramy czasowe: 12 miesięcy [zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy i zmiana od wartości wyjściowej do 6 miesięcy po zakończeniu interwencji]
CRF zostanie oceniony poprzez pomiar maksymalnego poboru tlenu (VO2max)
12 miesięcy [zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy i zmiana od wartości wyjściowej do 6 miesięcy po zakończeniu interwencji]

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zespół metaboliczny Z-Score (MetS-Z-Score)
Ramy czasowe: 12 miesięcy [zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy i zmiana od wartości wyjściowej do 6 miesięcy po zakończeniu interwencji]
Wynik MetS-Z-Score zostanie obliczony na podstawie pomiarów obwodu talii (cm), średniego ciśnienia tętniczego krwi (mmHg), poziomu glukozy (mg/dl), trójglicerydów (mg/dl) i cholesterolu HDL (mg/dl) każdej osoby. , w oparciu o równania specyficzne dla płci.
12 miesięcy [zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy i zmiana od wartości wyjściowej do 6 miesięcy po zakończeniu interwencji]
Masa mięśniowa
Ramy czasowe: 12 miesięcy [zmiana od wartości wyjściowej do 6 miesięcy i zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy po zakończeniu interwencji]
Masa mięśniowa (kg) zostanie zmierzona za pomocą analizy impedancji bioelektrycznej (BIA)
12 miesięcy [zmiana od wartości wyjściowej do 6 miesięcy i zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy po zakończeniu interwencji]
Masa tłuszczowa
Ramy czasowe: 12 miesięcy [Zmiana od wartości wyjściowej do 6 miesięcy i zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy po zakończeniu interwencji]
Masa tłuszczu (kg) zostanie zmierzona za pomocą analizy impedancji bioelektrycznej (BIA)
12 miesięcy [Zmiana od wartości wyjściowej do 6 miesięcy i zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy po zakończeniu interwencji]
Całkowita woda w organizmie
Ramy czasowe: 12 miesięcy [Zmiana od wartości wyjściowej do 6 miesięcy i zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy po zakończeniu interwencji]
Całkowita ilość wody w organizmie (l) zostanie zmierzona za pomocą analizy impedancji bioelektrycznej (BIA)
12 miesięcy [Zmiana od wartości wyjściowej do 6 miesięcy i zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy po zakończeniu interwencji]
Wrażliwość na insulinę
Ramy czasowe: 12 miesięcy [zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy i zmiana od wartości wyjściowej do 6 miesięcy po zakończeniu interwencji]
Wrażliwość na insulinę zostanie oszacowana za pomocą wskaźnika oceny modelu homeostazy (HOMA)
12 miesięcy [zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy i zmiana od wartości wyjściowej do 6 miesięcy po zakończeniu interwencji]
Stan zapalny
Ramy czasowe: 12 miesięcy [zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy i zmiana od wartości wyjściowej do 6 miesięcy po zakończeniu interwencji]
Stan zapalny zostanie oceniony poprzez pomiar poziomu we krwi (mg/l) białka c-reaktywnego (CRP) i białka c-reaktywnego o wysokiej czułości (hs-CRP)
12 miesięcy [zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy i zmiana od wartości wyjściowej do 6 miesięcy po zakończeniu interwencji]
Jakość życia oparta na zdrowiu
Ramy czasowe: 12 miesięcy [zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy i zmiana od wartości wyjściowej do 6 miesięcy po zakończeniu interwencji]
Jakość życia związana ze zdrowiem będzie oceniana za pomocą wystandaryzowanego i zwalidowanego Kwestionariusza EQ-5D-5L, składającego się z 2 stron: systemu opisowego EQ-5D oraz wizualnej skali analogowej EQ (EQ VAS). System opisowy obejmuje pięć wymiarów: mobilność, dbanie o siebie, zwykłe czynności, ból/dyskomfort oraz lęk/depresja. Każdy wymiar ma 5 poziomów: brak problemów, niewielkie problemy, umiarkowane problemy, poważne problemy i ekstremalne problemy. Pacjent zaznacza pole obok najwłaściwszego stwierdzenia w każdym wymiarze (skala: 1-5; niższa wartość = lepszy wynik). Cyfry 5 wymiarów można połączyć w 5-cyfrową liczbę opisującą stan zdrowia pacjenta. EQ VAS rejestruje samoocenę stanu zdrowia pacjenta na pionowej wizualnej skali analogowej (0-100, wyższa wartość = lepszy wynik).
12 miesięcy [zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy i zmiana od wartości wyjściowej do 6 miesięcy po zakończeniu interwencji]
Oceny bólu
Ramy czasowe: 12 miesięcy [zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy i zmiana od wartości wyjściowej do 6 miesięcy po zakończeniu interwencji]

Ocena bólu zostanie oceniona przy użyciu znormalizowanego i zatwierdzonego kwestionariusza stopnia bólu przewlekłego (CPGQ). CPGQ jest narzędziem składającym się z siedmiu pozycji do oceny ogólnego nasilenia bólu przewlekłego w oparciu o 2 wymiary: intensywność bólu i niepełnosprawność związaną z bólem. Odpowiedzi na 7 pozycji są wykorzystywane do obliczenia wyników dla 3 podskal: intensywność bólu (0-100), ocena niepełnosprawności (0-3) i punkty niepełnosprawności (0-3). Niższe wartości oznaczają lepsze wyniki.

umiarkowanie ograniczająca intensywność (stopień III), wysoka niesprawność i poważnie ograniczająca intensywność (stopień IV) (patrz Von Korff i wsp. 1992).
12 miesięcy [zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy i zmiana od wartości wyjściowej do 6 miesięcy po zakończeniu interwencji]
Postrzegany stres
Ramy czasowe: 12 miesięcy [zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy i zmiana od wartości wyjściowej do 6 miesięcy po zakończeniu interwencji]
Odczuwany stres zostanie oceniony za pomocą znormalizowanego i zatwierdzonego Kwestionariusza Odczuwanego Stresu (PSQ). PSQ obejmuje różne komponenty stresu (zmartwienia, napięcie, radość, wymagania), po 5 pozycji każda. Zawiera zarówno pozytywnie, jak i negatywnie sformułowane pozycje w celu zmniejszenia przyzwolenia. Odpowiedzi na każdą pozycję udziela się za pomocą czteropunktowej skali typu Likerta, od 1 do 4. Wyższe wyniki wskazują na poważniejszy odczuwany stres.
12 miesięcy [zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy i zmiana od wartości wyjściowej do 6 miesięcy po zakończeniu interwencji]
Subiektywna zdolność do pracy
Ramy czasowe: 12 miesięcy [zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy i zmiana od wartości wyjściowej do 6 miesięcy po zakończeniu interwencji]
Subiektywna zdolność do pracy zostanie oceniona za pomocą znormalizowanego i zatwierdzonego kwestionariusza wskaźnika zdolności do pracy (WAI). WAI pozyskuje informacje związane z chorobami, ograniczeniami funkcjonalnymi, zwolnieniami lekarskimi i zasobami psychicznymi. Kwestionariusz składa się z 7 pozycji, w tym porównanie aktualnej zdolności do pracy z najlepszą w życiu (pozycja 1, 0-10), zdolność do pracy w stosunku do wymagań pracy (pozycja 2, 2-10), liczba aktualnie zdiagnozowanych grup chorobowych przez lekarza (poz. 3, 1-7), orzeczenie niezdolności do pracy z powodu chorób (poz. 4, 1-6), zwolnienie lekarskie w ciągu ostatniego roku (poz. 5, 1-5), osobista prognoza zdolności do pracy na okres 2 lat od teraz (poz. 6, 1, 4 lub 7) oraz zasoby psychiczne, odnoszące się do życia pracowników w ogóle, zarówno w pracy, jak iw czasie wolnym (poz. 7, 1-4). Całkowity wynik WAI jest obliczany poprzez zsumowanie wyników wszystkich pozycji i mieści się w zakresie od 7 do 49. Całkowite wyniki WAI są podzielone na 4 poziomy: słaby (7-27), umiarkowany (28-36), dobry (37-43) i doskonały (44-49).
12 miesięcy [zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy i zmiana od wartości wyjściowej do 6 miesięcy po zakończeniu interwencji]

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 kwietnia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 kwietnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 maja 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 sierpnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 sierpnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 sierpnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 sierpnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • WORK-HIIT-Study

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Promocja zdrowia

Badania kliniczne na Trening interwałowy o wysokiej intensywności

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Denmark

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj