Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Munkahelyi HIIT: A HIIT megvalósíthatósága és megelőző hatásai a való világban (WORK-HIIT)

2019. augusztus 20. frissítette: University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Nagy intenzitású intervallumképzés a munkahelyi egészségfejlesztéshez: A megvalósíthatóság és a megelőző hatások értékelése valós környezetben

A tanulmány célja egy rendkívül időhatékony, nagy intenzitású intervallum edzésprogram hat hónapon keresztül, valós (munkahelyi) környezetben végzett hatásainak vizsgálata a kardiorespirációs alkalmasságra, a kardiometabolikus kockázati profilra és az önmagunkra - jelentett eredmények, beleértve az észlelt stresszt és a szubjektív munkaképességet a korábban ülő munkavállalóknál.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

300

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Németország
      • Erlangen, Németország, 91052
        • Toborzás
        • Department of Medicine 1, Hector Center for Nutrition, Exercise and Sports, Friedrich-Alexander-University Erlangen-Nuremberg

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Ülő életmód a vizsgálat előtt legalább 1 éven keresztül

Kizárási kritériumok:

  • Terhesség, szoptatás
  • Pszichológiai rendellenességek, epilepszia, súlyos neurológiai rendellenességek
  • Részvétel más edzés- vagy táplálkozási tanulmányokban az elmúlt 6 hónapban
  • szívkoszorúér-betegség, szívelégtelenség
  • rosszindulatú betegség
  • súlyos reumás vagy neurológiai betegség
  • súlyos/instabil magas vérnyomás (nyugalmi RR: >180/>110 Hgmm)
  • súlyosan korlátozott tüdőfunkció (FEV1 <60%)
  • instabil Diabetes mellitus
  • súlyos ortopédiai betegség/korlátozás
  • akut / krónikus fertőző betegségek
  • Elektronikus implantátumok (defibrillátor, pacemaker)
  • Hatósági vagy joghatósági rendelet alapján elmegyógyintézetekben lévő személyek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Nagy intenzitású intervallum edzés
Egyéb: Nagy intenzitású intervallum edzés
Pulzus alapú, nagy intenzitású intervallum edzés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Cardiorespiratory Fitness (CRF)
Időkeret: 12 hónap [Változás kiindulási állapotról 6 hónapra és változás kiindulási állapotról 6 hónapra a beavatkozás befejezése után]
A CRF értékelése a maximális oxigénfelvétel (VO2max) mérésével történik.
12 hónap [Változás kiindulási állapotról 6 hónapra és változás kiindulási állapotról 6 hónapra a beavatkozás befejezése után]

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Metabolikus szindróma Z-pontszám (MetS-Z-score)
Időkeret: 12 hónap [Változás kiindulási állapotról 6 hónapra és változás kiindulási állapotról 6 hónapra a beavatkozás befejezése után]
A MetS-Z-pontszámot az egyes személyek derékbőség (cm), átlagos artériás vérnyomás (Hgmm), glükóz (mg/dl), trigliceridek (mg/dl) és HDL-koleszterin (mg/dl) mérései alapján számítják ki. , a nemre jellemző egyenletek alapján.
12 hónap [Változás kiindulási állapotról 6 hónapra és változás kiindulási állapotról 6 hónapra a beavatkozás befejezése után]
Izomtömeg
Időkeret: 12 hónap [Változás a kiindulási állapotról 6 hónapra és változás az alapvonalról 6 hónappal a beavatkozás befejezése után]
Az izomtömeget (kg) bioelektromos impedanciaanalízissel (BIA) mérjük.
12 hónap [Változás a kiindulási állapotról 6 hónapra és változás az alapvonalról 6 hónappal a beavatkozás befejezése után]
Zsírtömeg
Időkeret: 12 hónap [Változás a kiindulási állapotról 6 hónapra, és változás az alapvonalról 6 hónappal a beavatkozás befejezése után]
A zsírtömeget (kg) bioelektromos impedanciaanalízissel (BIA) mérjük.
12 hónap [Változás a kiindulási állapotról 6 hónapra, és változás az alapvonalról 6 hónappal a beavatkozás befejezése után]
Teljes testvíz
Időkeret: 12 hónap [Változás a kiindulási állapotról 6 hónapra, és változás az alapvonalról 6 hónappal a beavatkozás befejezése után]
A test teljes víztartalmát (l) bioelektromos impedanciaanalízissel (BIA) mérik.
12 hónap [Változás a kiindulási állapotról 6 hónapra, és változás az alapvonalról 6 hónappal a beavatkozás befejezése után]
Inzulinérzékenység
Időkeret: 12 hónap [Változás kiindulási állapotról 6 hónapra és változás kiindulási állapotról 6 hónapra a beavatkozás befejezése után]
Az inzulinérzékenységet a homeosztázis modell értékelési index (HOMA) segítségével becsüljük meg.
12 hónap [Változás kiindulási állapotról 6 hónapra és változás kiindulási állapotról 6 hónapra a beavatkozás befejezése után]
Gyulladás állapota
Időkeret: 12 hónap [Változás kiindulási állapotról 6 hónapra és változás kiindulási állapotról 6 hónapra a beavatkozás befejezése után]
A gyulladás állapotát a c-reaktív fehérje (CRP) és a nagy érzékenységű c-reaktív fehérje (hs-CRP) vérszintjének (mg/l) mérésével értékelik.
12 hónap [Változás kiindulási állapotról 6 hónapra és változás kiindulási állapotról 6 hónapra a beavatkozás befejezése után]
Az egészséggel összefüggő életminőség
Időkeret: 12 hónap [Változás kiindulási állapotról 6 hónapra és változás kiindulási állapotról 6 hónapra a beavatkozás befejezése után]
Az egészséggel kapcsolatos életminőség értékelése a szabványos és validált EQ-5D-5L kérdőív segítségével történik, amely 2 oldalból áll: az EQ-5D leíró rendszerből és az EQ vizuális analóg skála (EQ VAS) segítségével. A leíró rendszer öt dimenzióból áll: mobilitás, öngondoskodás, szokásos tevékenységek, fájdalom/diszkomfort és szorongás/depresszió. Minden dimenziónak 5 szintje van: nincs probléma, enyhe problémák, közepes problémák, súlyos problémák és extrém problémák. A páciens minden dimenzióban bepipálja a legmegfelelőbb állítás melletti négyzetet (skála: 1-5; alacsonyabb érték = jobb eredmény). Az 5 dimenzió számjegyei kombinálhatók egy 5 jegyű számmá, amely leírja a páciens egészségi állapotát. Az EQ VAS a páciens önértékelését egy függőleges vizuális analóg skálán rögzíti (0-100, magasabb érték = jobb eredmény).
12 hónap [Változás kiindulási állapotról 6 hónapra és változás kiindulási állapotról 6 hónapra a beavatkozás befejezése után]
Fájdalom pontszámok
Időkeret: 12 hónap [Változás kiindulási állapotról 6 hónapra és változás kiindulási állapotról 6 hónapra a beavatkozás befejezése után]

A fájdalompontszámokat a standardizált és validált krónikus fájdalom fokozatú kérdőív (CPGQ) segítségével értékelik. A CPGQ egy hét elemből álló eszköz a krónikus fájdalom általános súlyosságának értékelésére két dimenzió alapján: a fájdalom intenzitása és a fájdalommal összefüggő fogyatékosság. A 7 elemre adott válaszok alapján 3 alskála pontszámát számítják ki: fájdalomintenzitás (0-100), rokkantsági pontszám (0-3) és rokkantsági pontok (0-3). Az alacsonyabb értékek jobb eredményeket jeleznek.

mérsékelten korlátozó intenzitás (III. fokozat), magas fogyatékosság és súlyosan korlátozó intenzitás (IV. fokozat) (lásd Von Korff et al 1992).
12 hónap [Változás kiindulási állapotról 6 hónapra és változás kiindulási állapotról 6 hónapra a beavatkozás befejezése után]
Érzékelt stressz
Időkeret: 12 hónap [Változás kiindulási állapotról 6 hónapra és változás kiindulási állapotról 6 hónapra a beavatkozás befejezése után]
Az észlelt stressz értékelése a szabványos és validált észlelt stressz kérdőív (PSQ) segítségével történik. A PSQ a stressz különböző összetevőit tartalmazza (aggodalom, feszültség, öröm, igények), egyenként 5 elemből. Pozitív és negatív megfogalmazású elemeket egyaránt tartalmaz a belenyugvás elfogultságának csökkentése érdekében. Minden kérdésre egy négyfokú Likert-féle skálán kell válaszolni, 1-től 4-ig. A magasabb pontszámok súlyosabb észlelt stresszt jeleznek.
12 hónap [Változás kiindulási állapotról 6 hónapra és változás kiindulási állapotról 6 hónapra a beavatkozás befejezése után]
Szubjektív munkaképesség
Időkeret: 12 hónap [Változás kiindulási állapotról 6 hónapra és változás kiindulási állapotról 6 hónapra a beavatkozás befejezése után]
A szubjektív munkaképességet a szabványosított és validált munkaképesség-index kérdőív (WAI) segítségével értékelik. A WAI betegségekre, funkcionális korlátokra, betegszabadságra és mentális erőforrásokra vonatkozó információkat szerez be. A kérdőív 7 tételből áll, beleértve a jelenlegi munkaképességet az élet legjobbjához viszonyítva (1., 0-10. pont), a munkaképességet a munkakör követelményeihez viszonyítva (2., 2-10. pont), a jelenleg diagnosztizált betegségcsoportok számát. orvos által (3. 1-7. pont), betegségek miatti becsült munkakárosodás (4. 1-6. pont), betegszabadság az elmúlt évben (5. 1-5. pont), személyes munkaképesség-előrejelzés 2 évre mostantól (6., 1., 4. vagy 7. tétel) és mentális erőforrások, amelyek általában a munkavállalói életre vonatkoznak, mind a munkahelyen, mind a szabadidőben (7., 1-4. tétel). A teljes WAI pontszámot az összes elem pontszámának összegzésével számítják ki, és 7 és 49 között mozog. A WAI összpontszáma 4 szintre oszlik: gyenge (7-27), közepes (28-36), jó (37-43) és kiváló (44-49).
12 hónap [Változás kiindulási állapotról 6 hónapra és változás kiindulási állapotról 6 hónapra a beavatkozás befejezése után]

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. május 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. április 30.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. április 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. május 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. augusztus 20.

Első közzététel (Tényleges)

2019. augusztus 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. augusztus 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. augusztus 20.

Utolsó ellenőrzés

2019. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • WORK-HIIT-Study

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Egészségfejlesztés

Klinikai vizsgálatok a Nagy intenzitású intervallum edzés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel