980 nm 二极管激光治疗伊拉克面部血管瘤的疗效：一项随机患者试验 (NTDL980)
2019年8月20日 更新者：Noor Taha Ismaeel
980 nm 二极管激光治疗血管瘤
在一项关于 980 nm 二极管激光治疗效果的学术、政府诊所、单中心、随机患者试验研究中，15 例面部血管瘤患者因病变不适合使用传统方法切除而有不适史方法。 该研究于 2018 年 10 月 15 日至 2019 年 4 月 15 日在巴格达大学/研究生激光研究所/激光医学研究诊所进行。 主要终点是 6 个月时病情的改善。 次要终点是生活质量、消失的病变和二极管激光的安全管理。 每位患者每两周接受 12 次治疗。 在激光治疗前后对病变进行拍照，并生成数字图像直方图作为色调分布的图形表示。
治疗后，病灶隆起较少，质地更光滑，颜色从深红色变为浅粉色。
需要改进面部血管瘤的治疗。 这项随机患者试验的结果将作为二极管激光在血管瘤治疗中未来作用的初步证据，并为未来研究的设计和功率估计奠定基础。 根据血管瘤的皮肤纹理、颜色和高度以及患者的满意度，这种类型的激光是治疗伊拉克患者面部血管瘤的一种安全有效的方式。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
15
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Baghdad、伊拉克、10001
- Institute of Laser for Postgraduate Studies
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
5年 至 60年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 舒服的。
- 浅表病变。
排除标准：
- 进阶案例。
- 深部病变。
- 不舒服。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：伊拉克面部血管瘤患者
二极管激光980nm仅用于病变组，而我们不需要对照组，因为我们比较了病变前后。
预定激光的施用以开始治疗。
患者将以两周为间隔进行为期 12 次的激光治疗。
在不容忍的情况下，允许会话数减少 10、8、6、4。
将在每个时间间隔评估对治疗的依从性是否有不良副作用或并发症。
干预也应在完成疗程后继续，或在因达到最大累积反应或激光治疗副作用而暂时停药期间继续进行。
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在开始激光疗程之前，去除化妆品或化妆品并清洁皮肤。
该区域通过应用 EMLA 洗剂（利多卡因 2.5% + 丙胺卡因 2.5%）[仅医疗； CAT No. R331/72394/P001] 会议前 20 分钟。
在手术过程中，激光探头保持垂直于病变，并使用引导光束来引导应用。
患者佩戴护目镜 [CE；目录 8001100L4]。
会议结束后，冷空气被应用到整个区域。
每位患者最多接受六次治疗，每两周进行一次。
患者报告在治疗期间出现瘙痒和红斑。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血管瘤病变范围
大体时间：第四周
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以厘米为单位用卷尺测量病灶面积
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第四周
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病变颜色
大体时间：4周
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视病灶颜色由深红色变为鲜红色或消失
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4周
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病变形状
大体时间：4周
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临床检查，我们看病变形状丑陋，可能会好转或消失
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4周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年10月14日
初级完成 (实际的)
2019年7月30日
研究完成 (实际的)
2019年8月15日
研究注册日期
首次提交
2019年8月16日
首先提交符合 QC 标准的
2019年8月20日
首次发布 (实际的)
2019年8月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年8月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年8月20日
最后验证
2019年8月1日
更多信息
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