Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

980 nm:n diodilaserin tehokkuus Irakin kasvojen hemangioomassa: satunnaistettu potilaiden koe (NTDL980)

tiistai 20. elokuuta 2019 päivittänyt: Noor Taha Ismaeel

Diodilaser 980 nm hemangioomahoidossa

Akateemisessa, valtion klinikalla, satunnaistetussa potilastutkimuksessa 980 nm:n diodilaserhoidon vaikutuksia tutkivassa keskuksessa 15 kasvojen hemangioomatapausta potilailla, joilla oli aiempaa epämukavaa tunnetta leesioista, jotka eivät olleet sopivia poistettavaksi perinteisillä menetelmillä. menetelmiä. Tutkimus suoritettiin Bagdadin yliopistossa / Institute of Laser for Postgraduate Studies / Laser Medicine Research Clinics 15. lokakuuta 2018 - 15. huhtikuuta 2019. Ensisijainen päätepiste on olosuhteiden paraneminen 6 kuukauden kuluttua. Toissijaisia ​​päätepisteitä ovat elämänlaatu, katoavat leesiot ja diodilaserin turvallisuus. Jokainen potilas sai 12 hoitokertaa kahden viikon välein. Leesiot valokuvattiin ennen laserhoitoa ja sen jälkeen, ja digitaalisen kuvan histogrammit luotiin graafisena esityksenä sävyjakaumasta.

Hoidon jälkeen leesiot olivat vähemmän kohonneita, tasaisempia ja väri muuttui tummanpunaisesta vaaleanpunaiseksi.

Kasvojen hemangioomien hoitoa on parannettava. Tämän satunnaistetun potilastutkimuksen tulokset toimivat alustavana todisteena diodilaserin tulevasta roolista hemangiooman hoidossa ja perustana tulevien tutkimusten suunnittelulle ja tehoarvioille. Ihon rakenteen, värin ja hemangiooman korkeuden sekä potilastyytyväisyyden perusteella tämäntyyppinen laser on turvallinen ja tehokas menetelmä kasvojen hemangiooman hoitoon irakilaispotilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

15

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Irak
      • Baghdad, Irak, 10001
        • Institute of Laser for Postgraduate Studies

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

5 vuotta - 60 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Mukava.
  2. Pinnallinen vaurio.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Edistynyt tapaus.
  2. Syvä vaurio.
  3. Epämukava.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Irakilaiset potilaat, joilla on kasvojen hemangiooma
Diodilaser 980 nm sairastuneessa ryhmässä vain, kun emme tarvitse vertailuryhmää, koska vertailimme vauriota ennen ja jälkeen. Laserin antaminen on suunniteltu aloittamaan hoito. Potilaat saavat laserhoitoa 12 kertaa kahden viikon välein. Suvaitsemattomuuden tapauksessa istuntojen lukumäärän vähennys 10, 8, 6, 4 on sallittu. Hoidon noudattaminen arvioidaan jokaisen väliajoin ei-toivottujen sivuvaikutusten tai komplikaatioiden varalta. Interventiota tulee jatkaa myös koko istunnon jälkeen tai väliaikaisen tauon aikana saavutetun maksimaalisen kumulatiivisen vasteen tai laserhoidon sivuvaikutusten vuoksi.
Menettely: Diodilaser 980 nm
Ennen laseristunnon aloittamista kosmetiikka tai meikki poistettiin ja iho puhdistettiin. Alue nukutettiin levittämällä EMLA-voidetta (lidokaiini 2,5 % + prilokaiini 2,5 %) [ONLY MEDICAL; CAT-nro R331/72394/P001] 20 minuuttia ennen istuntoa. Toimenpiteen aikana laseranturia pidettiin kohtisuorassa leesiokohtaan nähden ja sovellusta ohjattiin ohjaussäteen avulla. Potilas käytti suojalaseja [CE; DIR 8001100L4]. Istunnon jälkeen koko alueelle levitettiin viileää ilmaa. Jokainen potilas sai enintään kuusi hoitokertaa kahden viikon välein. Potilaat ilmoittivat kutinaa ja punoitusta istunnon aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hemangioomavaurioiden alue
Aikaikkuna: 4. viikko
Leesioiden pinta-ala mitattuna mittanauhalla senttimetreinä
4. viikko
Leesion väri
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Tarkastuksessa vaurion väri muuttuu tummanpunaisesta kirkkaan punaiseksi tai häviää
4 viikkoa
Leesion muoto
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Kliininen tutkimus tarkastuksella, katsomme vaurion rumaa muotoa, voi muuttua parempaan tai hävitä
4 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Noor Taha Ismaeel

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 14. lokakuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. heinäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 15. elokuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 16. elokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. elokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 22. elokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 22. elokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. elokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1477

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-suunnitelman kuvaus

Tietojen saatavuus

IPD-jaon aikakehys

yksi vuosi

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Avata

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • Tutkimuspöytäkirja
  • Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
  • Kliinisen tutkimuksen raportti (CSR)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diodilaser 980 nm

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cyprus

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa