低剂量 IL-2 治疗白塞病

纳入标准：

1. 筛选时≥18 岁且≤70 岁的男性或女性；
2. 1989 年国际研究组标准定义的白塞病诊断；
3. 常规治疗3个月后有活动性疾病或不能耐受的患者；未经治疗复发疾病活动的患者。 活动性表现包括口腔溃疡、外阴溃疡、关节痛、皮肤损害等全身受累表现。 肠道 BD 相关症状（腹痛、腹泻、黑便等）和肠道活动性溃疡的内窥镜证据。 至少一只眼睛在 Snellen 视力表上视力恶化。 根据 NBD 的诊断标准，神经性 BD (NBD) 分为急性 NBD (ANB) 或慢性进行性 NBD (CPNB)。 血管性BD（VBD）患者入组时存在活动性血管炎病变（深静脉血栓形成、主动脉病变等）和血清C反应蛋白（CRP）水平、红细胞沉降率（ESR）等炎症标志物异常。
4. 应用糖皮质激素（≤1.0mg/Kg*d泼尼松或等效剂量的其他激素）4周。 DMARDs（甲氨蝶呤、羟氯喹、硫唑嘌呤、吗啡、来氟米特、环孢素、霉酚酸酯）需要稳定 4 周。 其他药物，如IVIg和环磷酰胺需要2个月以上，利妥昔单抗6个月，其他生物制剂（英夫利昔单抗、阿达木单抗、依那西普、阿那白滞素等）3个月。
5. 已给予书面知情同意，患者应能够遵守研究随访计划和其他协议的要求。

排除标准：

1. 稳定的疾病活动；
2. 4 周内接受 >1.0mg/Kg*d 的糖皮质激素，6 个月内使用利妥昔单抗，3 个月内使用其他生物制剂。

3. 严重合并症：包括心力衰竭（≥ III 级 NYHA）；肾功能不全（肌酐清除率≤30 ml/min）；肝功能不全（血清 ALT 或 AST > ULN 的 3 倍，或总胆红素 > 进行测试的中心实验室的 ULN）。

   其他疾病包括血液病、胃肠病、内分泌病、肺病、神经病。

4. 已知对 IL-2 或其赋形剂过敏、过敏或不耐受。
5. 严重感染，如肝炎、HIV、梅毒、肺炎、菌血症、巨细胞病毒等。
6. 恶性肿瘤；
7. 有不受控制的精神或情绪障碍；
8. 怀孕或哺乳。