Léčba Behcetovy choroby nízkou dávkou IL-2

Kritéria pro zařazení:

1. Muž nebo žena ≥18 a ≤70 let v době screeningu;
2. Diagnóza Behcetovy choroby definovaná Mezinárodními kritérii studijní skupiny z roku 1989;
3. Pacienti, kteří měli aktivní aktivitu onemocnění nebo intoleranci po 3 měsících konvenční terapie; pacientů, kteří měli recidivující aktivitu onemocnění bez léčby. Aktivní projevy zahrnují vředy v dutině ústní, vředy na genitáliích, artralgii, kožní léze a další projevy systémového postižení. Střevní symptomy spojené s BD (bolesti břicha, průjem, melena atd.) a endoskopický průkaz aktivních vředů ve střevě. Zhoršená zraková ostrost na Snellenově grafu alespoň v jednom oku. Neurologická BD (NBD) je klasifikována jako akutní NBD (ANB) nebo chronická progresivní NBD (CPNB) v souladu s diagnostickými kritérii pro NBD. Pacienti s vaskulární BD (VBD) mají aktivní léze vaskulitidy (hluboká žilní trombóza, aortální léze atd.) a abnormality zánětlivých markerů, jako je hladina C-reaktivního proteinu (CRP) v séru a rychlost sedimentace erytrocytů (ESR) při zařazení.
4. Aplikujte glukokortikoidy (≤1,0 mg/kg*d prednison nebo ekvivalentní dávky jiných hormonů) po dobu 4 týdnů. DMARDs (methotrexát, hydroxychlorochin, azathioprin, morfin, leflunomid, cyklosporin, mykofenolát mofeti) musí být stabilní po dobu 4 týdnů. Ostatní léky, jako je IVIg a cyklofosfamid, potřebují více než 2 měsíce, Rituximab 6 měsíců, ostatní biologické látky (infliximab, adalimumab, etanercept, anakinra atd.) 3 měsíce.
5. Poskytli písemný informovaný souhlas a očekává se, že pacienti budou schopni splnit požadavky plánu sledování studie a dalších protokolů.

Kritéria vyloučení:

1. Stabilní aktivita onemocnění;
2. Dostal glukokortikoid >1,0 mg/kg*d během 4 týdnů, použil rituximab do 6 měsíců a další biologické látky do 3 měsíců.

3. Závažné komorbidity: včetně srdečního selhání (≥ III. stupeň NYHA); Renální insuficience (clearance kreatininu ≤ 30 ml/min); Jaterní insuficience (sérová ALT nebo AST >3násobek ULN nebo celkový bilirubin >ULN pro centrální laboratoř provádějící test).

   Jiná onemocnění včetně hematopatie, gastrointestinálního onemocnění, endokrinopatie, plicní, neuropatie.

4. Známé alergie, přecitlivělost nebo intolerance na IL-2 nebo jeho pomocné látky.
5. Těžká infekce, jako je hepatitida, HIV, syfilis, pneumonie, bakteriémie, cytomegalovirus a tak dále.
6. Malignita;
7. měl nekontrolovanou psychiatrickou nebo emoční poruchu;
8. Těhotné nebo kojící.