Traitement à faible dose d'IL-2 dans la maladie de Behcet

Critère d'intégration:

1. Homme ou femme ≥18 et ≤70 ans au moment du dépistage ;
2. Diagnostic de la maladie de Behçet défini par les critères du groupe d'étude international de 1989 ;
3. Patients présentant une activité active de la maladie ou une intolérance après 3 mois de traitement conventionnel ; patients qui avaient rechuté l'activité de la maladie sans traitement. Manifestations actives, y compris ulcères buccaux, ulcères génitaux, arthralgies, lésions cutanées et autres manifestations d'atteinte systémique. Symptômes intestinaux associés à la MB (douleurs abdominales, diarrhée, méléna, etc.) et preuves endoscopiques d'ulcères actifs dans l'intestin. Acuité visuelle aggravée sur un diagramme de Snellen dans au moins un œil. Le MB neurologique (NBD) est classé comme NBD aigu (ANB) ou NBD progressif chronique (CPNB) conformément aux critères de diagnostic du NBD. Les patients atteints de MB vasculaire (VBD) présentent des lésions de vascularite active (thrombose veineuse profonde, lésions aortiques, etc.) et des anomalies des marqueurs inflammatoires tels que le taux sérique de protéine C-réactive (CRP) et la vitesse de sédimentation des érythrocytes (VS) à l'inscription.
4. Appliquer des glucocorticoïdes (≤1,0 mg/Kg*j de prednisone ou des doses équivalentes d'autres hormones) pendant 4 semaines. Les ARMM (méthotrexate, hydroxychloroquine, azathioprine, morphine, léflunomide, cyclosporine, mycophénolate moféti) doivent être stables pendant 4 semaines. D'autres médicaments, tels que les IgIV et le cyclophosphamide nécessitent plus de 2 mois, le rituximab pendant 6 mois, les autres agents biologiques (infliximab, adalimumab, étanercept, anakinra, etc.) pendant 3 mois.
5. Avoir donné son consentement éclairé écrit et les patients doivent être en mesure de se conformer aux exigences du plan de suivi de l'étude et des autres protocoles.

Critère d'exclusion:

1. Activité stable de la maladie ;
2. A reçu des glucocorticoïdes > 1,0 mg/kg*j dans les 4 semaines, a utilisé du rituximab dans les 6 mois et d'autres agents biologiques dans les 3 mois.

3. Comorbidités sévères : dont Insuffisance cardiaque (≥ grade III NYHA) ; Insuffisance rénale (clairance de la créatinine ≤ 30 ml/min) ; Insuffisance hépatique (ALT ou AST sérique > 3 fois la LSN, ou bilirubine totale > LSN pour le laboratoire central réalisant le test).

   Autre maladie, y compris hématopathie, maladie gastro-intestinale, endocrinopathie, pulmonaire, neuropathie.

4. Allergies, hypersensibilité ou intolérance connues à l'IL-2 ou à ses excipients.
5. Infection grave, comme l'hépatite, le VIH, la syphilis, la pneumonie, la bactériémie, le cytomégalovirus, etc.
6. Malignité;
7. Avait un trouble psychiatrique ou émotionnel incontrôlé ;
8. Enceinte ou allaitante.