Pieniannoksinen IL-2-hoito Behcetin taudissa

Sisällyttämiskriteerit:

1. Mies tai nainen ≥18 ja ≤70-vuotias seulonnan aikana;
2. Behcetin taudin diagnoosi kansainvälisen tutkimusryhmän kriteerien 1989 mukaan;
3. Potilaat, joilla oli aktiivinen sairaus tai intoleranssi 3 kuukauden tavanomaisen hoidon jälkeen; potilailla, joiden sairaus oli uusiutunut ilman hoitoa. Aktiiviset ilmenemismuodot, mukaan lukien suun haavaumat, sukupuolielinten haavaumat, nivelkivut, ihovauriot ja muut systeemiset oireet. Suoliston BD:hen liittyvät oireet (vatsakipu, ripuli, melena jne.) ja endoskooppiset todisteet aktiivisista suolistohaavoista. Pahentunut näöntarkkuus Snellen-kaaviossa ainakin yhdessä silmässä. Neurologinen BD (NBD) luokitellaan joko akuuttiin NBD:ksi (ANB) tai krooniseksi progressiiviseksi NBD:ksi (CPNB) NBD:n diagnostisten kriteerien mukaisesti. Verisuonten BD-potilailla (VBD) on aktiivisia vaskuliittileesioita (syvä laskimotromboosi, aorttavauriot jne.) ja poikkeavuuksia tulehdusmarkkereissa, kuten seerumin C-reaktiivisen proteiinin (CRP) tasossa ja punasolujen sedimentaationopeudessa (ESR) ilmoittautumisen yhteydessä.
4. Käytä glukokortikoideja (≤ 1,0 mg/kg*d prednisonia tai vastaavia annoksia muita hormoneja) 4 viikon ajan. DMARD-lääkkeiden (metotreksaatti, hydroksiklorokiini, atsatiopriini, morfiini, leflunomidi, syklosporiini, mykofenolaattimofeti) on säilyttävä stabiilina 4 viikkoa. Muut lääkkeet, kuten IVIg ja syklofosfamidi, tarvitsevat yli 2 kuukautta, rituksimabi 6 kuukautta, muut biologiset aineet (infliksimabi, adalimumabi, etanersepti, anakinra jne.) 3 kuukautta.
5. He ovat antaneet kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen ja potilaiden odotetaan pystyvän noudattamaan tutkimuksen seurantasuunnitelman ja muiden protokollien vaatimuksia.

Poissulkemiskriteerit:

1. Vakaa sairauden aktiivisuus;
2. Sai glukokortikoidia > 1,0 mg/kg*d 4 viikon sisällä, käytti rituksimabia 6 kuukauden sisällä ja muita biologisia aineita 3 kuukauden sisällä.

3. Vaikeat rinnakkaissairaudet: mukaan lukien sydämen vajaatoiminta (≥ asteen III NYHA); Munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma ≤30 ml/min); Maksan vajaatoiminta (seerumin ALAT tai ASAT > 3 kertaa ULN tai kokonaisbilirubiini > ULN testin suorittavassa keskuslaboratoriossa).

   Muut sairaudet, mukaan lukien hematopatia, maha-suolikanavan sairaus, endokrinopatia, keuhko- ja neuropatia.

4. Tunnetut allergiat, yliherkkyys tai intoleranssi IL-2:lle tai sen apuaineille.
5. Vakava infektio, kuten hepatiitti, HIV, kuppa, keuhkokuume, bakteremia, sytomegalovirus ja niin edelleen.
6. pahanlaatuisuus;
7. Sinulla oli hallitsematon psykiatrinen tai emotionaalinen häiriö;
8. Raskaana oleva tai imettävä.