Niedrig dosierte IL-2-Behandlung bei Morbus Behcet

Einschlusskriterien:

1. Männlich oder weiblich ≥ 18 und ≤ 70 Jahre zum Zeitpunkt des Screenings;
2. Diagnose der Behcet-Krankheit, definiert durch die International Study Group Criteria von 1989;
3. Patienten mit aktiver Krankheitsaktivität oder Intoleranz nach 3 Monaten konventioneller Therapie; Patienten mit rezidivierender Krankheitsaktivität ohne Behandlung. Aktive Manifestationen einschließlich Mundgeschwüre, Genitalgeschwüre, Arthralgie, Hautläsionen und andere Manifestationen einer systemischen Beteiligung. Darm-BD-assoziierte Symptome (Bauchschmerzen, Durchfall, Meläna usw.) und endoskopischer Nachweis aktiver Darmgeschwüre. Verschlechterte Sehschärfe auf einem Snellen-Diagramm in mindestens einem Auge. Neurologische BD (NBD) wird in Übereinstimmung mit den diagnostischen Kriterien für NBD entweder als akute NBD (ANB) oder chronisch progressive NBD (CPNB) klassifiziert. Patienten mit vaskulärer BD (VBD) haben aktive Vaskulitis-Läsionen (tiefe Venenthrombose, Aortenläsionen usw.) und Anomalien bei Entzündungsmarkern wie C-reaktives Protein (CRP) im Serum und Blutsenkungsgeschwindigkeit (ESR) bei der Aufnahme.
4. Wenden Sie 4 Wochen lang Glukokortikoide (≤1,0 mg/kg*d Prednison oder äquivalente Dosen anderer Hormone) an. DMARDs (Methotrexat, Hydroxychloroquin, Azathioprin, Morphin, Leflunomid, Cyclosporin, Mycophenolatmofeti) müssen 4 Wochen lang stabil sein. Andere Medikamente wie IVIg und Cyclophosphamid müssen länger als 2 Monate, Rituximab 6 Monate, andere biologische Wirkstoffe (Infliximab, Adalimumab, Etanercept, Anakinra usw.) 3 Monate lang eingenommen werden.
5. eine schriftliche Einverständniserklärung abgegeben haben und von den Patienten erwartet wird, dass sie in der Lage sind, die Anforderungen des Studien-Follow-up-Plans und anderer Protokolle einzuhalten.

Ausschlusskriterien:

1. Stabile Krankheitsaktivität;
2. Glucocorticoid >1,0 mg/kg*d innerhalb von 4 Wochen erhalten, Rituximab innerhalb von 6 Monaten und andere biologische Wirkstoffe innerhalb von 3 Monaten angewendet.

3. Schwere Komorbiditäten: einschließlich Herzinsuffizienz (≥ Grad III NYHA); Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance ≤30 ml/min); Leberinsuffizienz (Serum ALT oder AST > 3-facher ULN oder Gesamtbilirubin > ULN für das untersuchende Zentrallabor).

   Andere Erkrankungen, einschließlich Hämatopathie, Magen-Darm-Erkrankungen, Endokrinopathie, Lungenerkrankungen, Neuropathie.

4. Bekannte Allergien, Überempfindlichkeit oder Unverträglichkeit gegenüber IL-2 oder seinen Hilfsstoffen.
5. Schwere Infektion, wie Hepatitis, HIV, Syphilis, Lungenentzündung, Bakteriämie, Cytomegalovirus und so weiter.
6. Malignität;
7. Hatte eine unkontrollierte psychiatrische oder emotionale Störung;
8. Schwanger oder stillend.