Tratamento de baixa dose de IL-2 na doença de Behçet

Critério de inclusão:

1. Homem ou mulher ≥18 e ≤70 anos de idade no momento da triagem;
2. Diagnóstico da doença de Behçet definido pelos Critérios do Grupo de Estudos Internacionais de 1989;
3. Pacientes que apresentaram atividade ativa da doença ou intolerância após 3 meses de terapia convencional; pacientes que tiveram recidiva da atividade da doença sem tratamento. Manifestações ativas incluindo úlceras orais, úlceras genitais, artralgias, lesões cutâneas e outras manifestações de envolvimento sistêmico. Sintomas intestinais associados a BD (dor abdominal, diarreia, melena, etc.) e evidência endoscópica de úlceras ativas no intestino. Acuidade visual agravada em um gráfico de Snellen em pelo menos um olho. A DB neurológica (NBD) é classificada como NBD aguda (ANB) ou NBD crônica progressiva (CPNB) de acordo com os critérios diagnósticos para NBD. Pacientes com doença vascular cerebral (VBD) têm lesões de vasculite ativa (trombose venosa profunda, lesões aórticas, etc.) e anormalidades em marcadores inflamatórios, como nível sérico de proteína C reativa (PCR) e taxa de sedimentação de eritrócitos (ESR) na inscrição.
4. Aplicar glicocorticóides (≤1,0mg/Kg*d prednisona ou doses equivalentes de outros hormônios) por 4 semanas. DMARDs (metotrexato, hidroxicloroquina, azatioprina, morfina, leflunomida, ciclosporina, micofenolato de mofeti) precisam ficar estáveis ​​por 4 semanas. Outros medicamentos, como IVIg e ciclofosfamida precisam de mais de 2 meses, Rituximab por 6 meses, outros agentes biológicos (infliximab, adalimumab, etanercept, anakinra, etc.) por 3 meses.
5. Ter dado consentimento informado por escrito e espera-se que os pacientes sejam capazes de cumprir os requisitos do plano de acompanhamento do estudo e outros protocolos.

Critério de exclusão:

1. Atividade estável da doença;
2. Recebeu glicocorticoide >1,0mg/Kg*d em 4 semanas, usou rituximabe em 6 meses e outros agentes biológicos em 3 meses.

3. Comorbidades graves: incluindo insuficiência cardíaca (≥ grau III NYHA); Insuficiência renal (depuração de creatinina ≤30 ml/min); Insuficiência hepática (ALT ou AST sérica > 3 vezes o LSN, ou bilirrubina total > LSN para o laboratório central que realiza o teste).

   Outras doenças, incluindo hematopatia, doença gastrointestinal, endocrinopatia, pulmonar, neuropatia.

4. Alergias conhecidas, hipersensibilidade ou intolerância à IL-2 ou seus excipientes.
5. Infecção grave, como hepatite, HIV, sífilis, pneumonia, bacteremia, citomegalovírus e assim por diante.
6. Malignidade;
7. Teve transtorno psiquiátrico ou emocional descontrolado;
8. Grávida ou amamentando.