Tratamiento con dosis bajas de IL-2 en la enfermedad de Behcet

Criterios de inclusión:

1. Hombre o mujer ≥18 y ≤70 años de edad en el momento de la selección;
2. Diagnóstico de enfermedad de Behcet definido por los Criterios del Grupo de Estudio Internacional de 1989;
3. Pacientes que tenían actividad activa de la enfermedad o intolerancia después de 3 meses de terapia convencional; pacientes que habían recaído en la actividad de la enfermedad sin tratamiento. Manifestaciones activas que incluyen úlceras orales, úlceras genitales, artralgias, lesiones cutáneas y otras manifestaciones de afectación sistémica. Síntomas asociados a EB intestinal (dolor abdominal, diarrea, melena, etc.) y evidencia endoscópica de úlceras activas en el intestino. Agudeza visual agravada en una carta de Snellen en al menos un ojo. El BD neurológico (NBD) se clasifica como NBD agudo (ANB) o NBD progresivo crónico (CPNB) de acuerdo con los criterios de diagnóstico para NBD. Los pacientes con BD vascular (VBD) tienen lesiones activas de vasculitis (trombosis venosa profunda, lesiones aórticas, etc.) y anomalías en los marcadores inflamatorios, como el nivel de proteína C reactiva (PCR) sérica y la velocidad de sedimentación globular (VSG) en el momento de la inscripción.
4. Aplicar glucocorticoides (≤1,0mg/Kg*d de prednisona o dosis equivalentes de otras hormonas) durante 4 semanas. Los DMARD (metotrexato, hidroxicloroquina, azatioprina, morfina, leflunomida, ciclosporina, micofenolato de mofeti) deben permanecer estables durante 4 semanas. Otros medicamentos, como IgIV y ciclofosfamida, necesitan más de 2 meses, Rituximab durante 6 meses, otros agentes biológicos (infliximab, adalimumab, etanercept, anakinra, etc.) durante 3 meses.
5. Haber dado su consentimiento informado por escrito y se espera que los pacientes puedan cumplir con los requisitos del plan de seguimiento del estudio y otros protocolos.

Criterio de exclusión:

1. actividad estable de la enfermedad;
2. Recibió glucocorticoides >1,0 mg/Kg*d en 4 semanas, usó rituximab en 6 meses y otros agentes biológicos en 3 meses.

3. Comorbilidades graves: incluida la insuficiencia cardíaca (≥ grado III NYHA); Insuficiencia renal (aclaramiento de creatinina ≤30 ml/min); Insuficiencia hepática (ALT sérica o AST > 3 veces el LSN, o bilirrubina total > LSN para el laboratorio central que realiza la prueba).

   Otras enfermedades incluyendo hematopatía, enfermedad gastrointestinal, endocrinopatía, pulmonar, neuropatía.

4. Alergias conocidas, hipersensibilidad o intolerancia a la IL-2 o a sus excipientes.
5. Infección grave, como hepatitis, VIH, sífilis, neumonía, bacteriemia, citomegalovirus, etc.
6. Malignidad;
7. Tuvo un trastorno psiquiátrico o emocional no controlado;
8. Embarazada o en periodo de lactancia.