人工耳蜗候选者的放射学和前庭功能清单
2022年3月29日 更新者：Sebastien Janssens de Varebeke、Jessa Hospital
2014 年，使用 CT 和 MR 成像描述了一个或多个半规管 (SCC) 的放射学病变，这些受试者表现出由 COCH 中的 p.P51S 突变引起的高级听力和前庭功能恶化。
在其他非遗传性晚期听力和前庭退化中也描述了类似的病变。
通过这项前瞻性观察研究，目的是清点人工耳蜗植入候选人的成像结果，这些患者在术前检查期间常规进行，因为这些患者的双耳都存在严重的听力障碍。
其中相当一部分也可能出现前庭退化。
目的是检测该人群中 CT 和 MR 上可能存在的这些 SCC 病变，以及与 DFNA9 患者相比这些病变的患病率。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
40
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：sebastien P JanssensdeVarebeke, MD
- 电话号码：011337420
- 邮箱：drsjanssens@gmail.com
学习地点
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Limburg
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Hasselt、Limburg、比利时、3500
- 招聘中
- Jessa Hospital
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接触：
- sebastien P Janssens, MD
- 电话号码：011 337420
- 邮箱：drsjanssens@gmail.com
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首席研究员：
- sebastien PF Janssens, MD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 90年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
- 所有符合人工耳蜗植入条件且不携带 COCH p.P51S 突变且年满 18 岁的严重听力损失患者
描述
纳入标准：
- 必须有资格进行人工耳蜗植入
- 必须年满 18 岁
排除标准：
- <18岁
- 没有资格接受前庭测试，尤其是视频眼震图
- MR 或 CT 的禁忌症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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学习小组
符合人工耳蜗植入指征的年满 18 周岁或以上且具有双侧重度听力损失或单侧耳聋指征的人工耳蜗植入候选人。 岩骨的临床听力和前庭检查、CT 和 MR 成像 |
适用于所有人工耳蜗候选者的常规测试组合
其他名称：
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控制组
有症状的 DFNA9 患者在 COCH 中携带 p.P51S 突变，在 CT 和/或 MR 上呈现放射学半规管病变。 岩骨的临床听力和前庭检查、CT 和 MR 成像 |
适用于所有人工耳蜗候选者的常规测试组合
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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SCC的CT/MR
大体时间：招聘时
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颞骨 CT 和/或 MR 显示一个或多个半规管的病变
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招聘时
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p.P51S
大体时间：招聘时
|
COCH 中 p.P51S 突变的携带者
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招聘时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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测听
大体时间：招聘时
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音调线性听力测试阈值
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招聘时
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前庭功能 1
大体时间：招聘时
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视频眼震图
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招聘时
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前庭功能 2
大体时间：招聘时
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视频头冲动测试
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招聘时
|
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前庭功能 3
大体时间：招聘时
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前庭诱发肌源性电位
|
招聘时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年9月1日
初级完成 (预期的)
2023年12月30日
研究完成 (预期的)
2023年12月30日
研究注册日期
首次提交
2019年8月21日
首先提交符合 QC 标准的
2019年8月21日
首次发布 (实际的)
2019年8月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年3月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年3月29日
最后验证
2022年3月1日
更多信息
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