- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04066270
Opgørelse over radiologisk og vestibulær funktion hos cochlear implantatkandidater
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: sebastien P JanssensdeVarebeke, MD
- Telefonnummer: 011337420
- E-mail: drsjanssens@gmail.com
Studiesteder
-
-
Limburg
-
Hasselt, Limburg, Belgien, 3500
- Rekruttering
- Jessa Hospital
-
Kontakt:
- sebastien P Janssens, MD
- Telefonnummer: 011 337420
- E-mail: drsjanssens@gmail.com
-
Ledende efterforsker:
- sebastien PF Janssens, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- skal være berettiget til cochlear implantation
- skal være 18 år eller ældre
Ekskluderingskriterier:
- <18 år
- ikke berettiget til at gennemgå vestibulære tests, især videonystagmografi
- kontraindikation for MR eller CT
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
studiegruppe
kandidater til cochlear implantation 18 år eller ældre, som er berettiget til implantation til indikation af bilateralt alvorligt høretab eller enkeltsidet døvhed. kliniske audiometriske og vestibulære undersøgelser, CT- og MR-billeddannelse af petrusknogle |
rutinetestbatteri anvendt på alle cochleaimplantatkandidater
Andre navne:
|
kontrolgruppe
Symptomatiske DFNA9-patienter, der bærer p.P51S-mutationen i COCH, præsenterer den eller de radiologiske halvcirkulære kanallæsioner på CT og/eller MR. kliniske audiometriske og vestibulære undersøgelser, CT- og MR-billeddannelse af petrusknogle |
rutinetestbatteri anvendt på alle cochleaimplantatkandidater
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
CT/MR af SCC
Tidsramme: på ansættelsestidspunktet
|
læsioner til en eller flere halvcirkelformede kanaler på CT og/eller MR af temporal knogle
|
på ansættelsestidspunktet
|
p.P51S
Tidsramme: på ansættelsestidspunktet
|
bærer hofte af p.P51S mutation i COCH
|
på ansættelsestidspunktet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
audiometri
Tidsramme: på ansættelsestidspunktet
|
tonale liminære audiometri tærskler
|
på ansættelsestidspunktet
|
vestibulær funktion 1
Tidsramme: på ansættelsestidspunktet
|
video nystagmografi
|
på ansættelsestidspunktet
|
vestibulær funktion 2
Tidsramme: på ansættelsestidspunktet
|
videohoved impulstest
|
på ansættelsestidspunktet
|
vestibulær funktion 3
Tidsramme: på ansættelsestidspunktet
|
vestibulære fremkaldte myogene potentialer
|
på ansættelsestidspunktet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- JessaH-3
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Høretab, sensorineural
-
Cochlear Bone Anchored SolutionsAfsluttetEnkeltsidet sensorineural døvhed | Blandet høretab, ensidigtDanmark, Spanien, Det Forenede Kongerige, Belgien
-
University of North Carolina, Chapel HillMed-El CorporationAktiv, ikke rekrutterendeHøjfrekvent sensorineural hørenedsættelse | Høreforstyrrelser hos børnForenede Stater
-
Washington University School of MedicineNational Institute on Aging (NIA)Afsluttet
-
University of Colorado, DenverNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD) og andre samarbejdspartnereAfsluttetCongenital Sensorineural DeafnessForenede Stater
-
CochlearRekrutteringHørehæmning, sensorineuralBelgien, Forenede Stater
-
University of Southern DenmarkInnovation Fund Denmark; William Demant FondenRekrutteringHøretab, sensorineural | Hørehæmning, sensorineuralDanmark
-
CochlearAfsluttet
-
CochlearAvaniaAfsluttetHørehæmning, sensorineuralAustralien
-
Radboud University Medical CenterRekrutteringHøretab, sensorineural | Høretab, bilateralt | Høretab, voksendebut | Høretab, bilateral sensorineural, progressivHolland
-
University of South FloridaNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Ikke rekrutterer endnuAldring | Hørehæmning, sensorineural | Rumlig opfattelse | HøreapparaterForenede Stater
Kliniske forsøg med video nystagmografi
-
Massachusetts General HospitalFoundation for Informed Medical Decision MakingAfsluttet
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoRekrutteringKritisk sygdom | Pædiatrisk | SamtykkeForenede Stater
-
Henry Ford Health SystemAfsluttetSelvudført håndundersøgelseForenede Stater
-
Michigan Technological UniversityAfsluttetViden, holdninger, praksisForenede Stater
-
Exact Sciences CorporationMayo Clinic; University of Utah; American Cancer Society, Inc.; F!ght Colorectal...Rekruttering
-
University of Southern CaliforniaFront Porch Center for Innovation and WellbeingAfsluttetMild kognitiv svækkelse | Mild demensForenede Stater
-
Medical College of WisconsinAfsluttet
-
Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetHoved- og halskræftForenede Stater