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인공 와우 후보의 방사선 및 전정 기능 목록

2022년 3월 29일 업데이트: Sebastien Janssens de Varebeke, Jessa Hospital
2014년에 COCH의 p.P51S 돌연변이로 인해 진행된 청력 및 전정 기능 저하를 나타내는 대상에서 CT 및 MR 영상을 사용하여 하나 이상의 반고리관(SCC)에서 방사선학적 병변이 기술되었습니다. 유사한 병변이 다른 비유전적 진행성 청력 및 전정 기능 저하에서도 설명되었습니다. 이 전향적 관찰 연구를 통해 수술 전 정밀 검사 중에 일상적으로 수행되는 인공와우 이식 후보자의 영상 결과 목록을 작성하는 것이 목적입니다. 이 환자는 양쪽 귀에 심각한 청각 장애가 있기 때문입니다. 그들 중 상당 부분이 전정 기능 저하를 나타낼 수도 있습니다. 이 모집단에서 CT 및 MR에서 이러한 SCC 병변의 존재 가능성 및 DFNA9 환자와 비교하여 이러한 병변의 유병률을 검출하는 것이 목적입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (예상)

40

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 벨기에
    • Limburg
      • Hasselt, Limburg, 벨기에, 3500
        • 모병
        • Jessa Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • sebastien PF Janssens, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

- COCH에서 p.P51S 돌연변이를 보유하지 않고 18세 이상이며 인공와우 이식에 적합한 중증 난청이 있는 모든 환자

설명

포함 기준:

  • 인공 와우 이식 자격이 있어야 합니다.
  • 18세 이상이어야 합니다.

제외 기준:

  • 18세 미만
  • 전정 검사, 특히 비디오 안진 검사를 받을 자격이 없습니다.
  • MR 또는 CT에 대한 금기

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
스터디 그룹

양측 중증 난청 또는 편측 난청의 적응증에 이식할 자격이 있는 18세 이상의 인공와우 이식 대상자.

임상 청력 검사 및 전정 검사, 흉골의 CT 및 MR 영상
진단 검사: 비디오 안진 검사
모든 인공 와우 후보에 적용되는 일상 테스트 배터리
다른 이름들:
  • 비디오 헤드 임펄스 테스트
  • c & o VEMP(전정 유발 근육 전위)
  • CT 스캔 측두골
  • MR 측두골
  • 음조 리미나 청력검사
대조군

CT 및/또는 MR에서 방사선학적 반고리관 병변을 나타내는 COCH에서 p.P51S 돌연변이를 보유하는 증상이 있는 DFNA9 환자.

임상 청력 검사 및 전정 검사, 흉골의 CT 및 MR 영상
진단 검사: 비디오 안진 검사
모든 인공 와우 후보에 적용되는 일상 테스트 배터리
다른 이름들:
  • 비디오 헤드 임펄스 테스트
  • c & o VEMP(전정 유발 근육 전위)
  • CT 스캔 측두골
  • MR 측두골
  • 음조 리미나 청력검사

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
SCC의 CT/MR
기간: 채용 당시
측두골의 CT 및/또는 MR에서 하나 이상의 반고리관에 대한 병변
채용 당시
p.P51S
기간: 채용 당시
COCH에서 p.P51S 돌연변이의 캐리어 힙
채용 당시

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
청력 측정
기간: 채용 당시
톤 리미나 청력 측정 임계값
채용 당시
전정 기능 1
기간: 채용 당시
비디오 안진 검사
채용 당시
전정 기능 2
기간: 채용 당시
비디오 헤드 임펄스 테스트
채용 당시
전정 기능 3
기간: 채용 당시
전정 유발 근원 전위
채용 당시

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Jessa Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 9월 1일

기본 완료 (예상)

2023년 12월 30일

연구 완료 (예상)

2023년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 8월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 8월 21일

처음 게시됨 (실제)

2019년 8월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 3월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 3월 29일

마지막으로 확인됨

2022년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • JessaH-3

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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