Selvitys sisäkorvaistutekandidaattien radiologisista ja vestibulaarisista toiminnoista
tiistai 29. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Sebastien Janssens de Varebeke, Jessa Hospital
Vuonna 2014 yhden tai useamman puoliympyrän muotoisen kanavan (SCC) radiologisia vaurioita kuvattiin CT- ja MR-kuvauksilla henkilöillä, joilla oli COCH:n p.P51S-mutaation aiheuttamaa kuulon ja vestibulaarisen heikkenemistä.
Samanlaisia vaurioita kuvattiin myös muissa ei-geneettisessä pitkälle edenneessä kuulon ja vestibulaarisen heikkenemisen yhteydessä.
Tämän prospektiivisen havainnointitutkimuksen tarkoituksena on inventoida sisäkorvaimplantaattiehdokkaiden kuvantamistulokset, jotka suoritetaan rutiininomaisesti preoperatiivisen työskentelyn aikana, koska näillä potilailla on vakava kuulovaurio molemmissa korvissa.
Huomattava osa niistä saattaa myös aiheuttaa vestibulaarisen heikkenemistä.
Tarkoituksena on havaita näiden SCC-leesioiden mahdollinen esiintyminen TT- ja MR-tutkimuksessa tässä populaatiossa ja näiden leesioiden esiintyvyys verrattuna DFNA9-potilaisiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
40
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: sebastien P JanssensdeVarebeke, MD
- Puhelinnumero: 011337420
- Sähköposti: drsjanssens@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Limburg
-
Hasselt, Limburg, Belgia, 3500
- Rekrytointi
- Jessa Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- sebastien P Janssens, MD
- Puhelinnumero: 011 337420
- Sähköposti: drsjanssens@gmail.com
-
Päätutkija:
- sebastien PF Janssens, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 90 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
-kaikki potilaat, joilla on vaikea kuulonalenema ja jotka ovat oikeutettuja sisäkorvaistutteeseen ja joilla ei ole p.P51S-mutaatiota COCH:ssa ja ovat vähintään 18-vuotiaita
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- tulee olla kelvollinen sisäkorvaistutteeseen
- on oltava vähintään 18-vuotias
Poissulkemiskriteerit:
- <18-vuotias
- ei kelpaa vestibulaarisiin testeihin, etenkään videonystagmografiaan
- vasta-aihe MR:lle tai CT:lle
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
opiskeluryhmä
18-vuotiaat tai vanhemmat ehdokkaat sisäkorvaimplantaatioon, jotka ovat oikeutettuja implantaatioon kahdenvälisen vakavan kuulonaleneman tai yksipuolisen kuurouden vuoksi. kliiniset audiometriset ja vestibulaariset tutkimukset, CT- ja MR-kuvantaminen luista |
rutiinitestiakku, jota sovelletaan kaikkiin sisäkorvaistutteisiin
Muut nimet:
|
|
kontrolliryhmä
Oireiset DFNA9-potilaat, joilla on p.P51S-mutaatio COCH:ssa ja joilla on radiologinen puoliympyrän muotoinen kanavaleesio (-leesioita) TT:ssä ja/tai MR:ssä. kliiniset audiometriset ja vestibulaariset tutkimukset, CT- ja MR-kuvantaminen luista |
rutiinitestiakku, jota sovelletaan kaikkiin sisäkorvaistutteisiin
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
SCC:n CT/MR
Aikaikkuna: rekrytoinnin yhteydessä
|
leesiot yhdessä tai useammassa puoliympyrän muotoisessa kanavassa ohimoluun TT:ssä ja/tai MR:ssä
|
rekrytoinnin yhteydessä
|
|
p.P51S
Aikaikkuna: rekrytoinnin yhteydessä
|
kantaa p.P51S-mutaatiota COCH:ssa
|
rekrytoinnin yhteydessä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
audiometria
Aikaikkuna: rekrytoinnin yhteydessä
|
tonale liminaari audiometrian kynnysarvot
|
rekrytoinnin yhteydessä
|
|
vestibulaaritoiminto 1
Aikaikkuna: rekrytoinnin yhteydessä
|
video nystagmografia
|
rekrytoinnin yhteydessä
|
|
vestibulaaritoiminto 2
Aikaikkuna: rekrytoinnin yhteydessä
|
videopään impulssitesti
|
rekrytoinnin yhteydessä
|
|
vestibulaaritoiminto 3
Aikaikkuna: rekrytoinnin yhteydessä
|
vestibulaarinen herätti myogeenisiä potentiaalia
|
rekrytoinnin yhteydessä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Lauantai 30. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Lauantai 30. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 21. elokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. elokuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 26. elokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 31. maaliskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. maaliskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- JessaH-3
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .