Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Inwentaryzacja funkcji radiologicznych i przedsionkowych u kandydatów na implant ślimakowy

29 marca 2022 zaktualizowane przez: Sebastien Janssens de Varebeke, Jessa Hospital
W 2014 roku opisano zmiany radiologiczne w jednym lub kilku kanałach półkolistych (SCC) za pomocą tomografii komputerowej i rezonansu magnetycznego u osób z zaawansowanym pogorszeniem słuchu i przedsionka spowodowanym mutacją p.P51S w COCH. Podobne zmiany opisano również w innych niegenetycznych zaawansowanych zaburzeniach słuchu i przedsionka. Celem tego prospektywnego badania obserwacyjnego jest inwentaryzacja wyników badań obrazowych kandydatów do wszczepienia implantu ślimakowego, które są rutynowo przeprowadzane podczas przygotowań przedoperacyjnych, ponieważ pacjenci ci wykazują poważne upośledzenie słuchu w obu uszach. Znaczna część z nich może również wykazywać pogorszenie przedsionkowe. Celem jest wykrycie możliwej obecności tych zmian SCC w CT i MR w tej populacji oraz częstości występowania tych zmian w porównaniu z pacjentami z DFNA9.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

40

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Belgia
    • Limburg
      • Hasselt, Limburg, Belgia, 3500
        • Rekrutacyjny
        • Jessa Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • sebastien PF Janssens, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

-wszyscy pacjenci z ciężkim niedosłuchem kwalifikujący się do wszczepienia implantu ślimakowego, którzy nie są nosicielami mutacji p.P51S w COCH i ukończyli 18 lat

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • musi kwalifikować się do wszczepienia implantu ślimakowego
  • musi mieć ukończone 18 lat

Kryteria wyłączenia:

  • <18 lat
  • nie kwalifikuje się do badań układu przedsionkowego, zwłaszcza wideonystagmografii
  • przeciwwskazania do MR lub CT

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
kółko naukowe

kandydaci do wszczepienia implantu ślimakowego w wieku 18 lat lub starsi, którzy kwalifikują się do wszczepienia implantu z powodu obustronnego ciężkiego ubytku słuchu lub jednostronnej głuchoty.

kliniczne badania audiometryczne i przedsionkowe, tomografię komputerową i rezonans magnetyczny kości skalistej
Test diagnostyczny: nystagmografia wideo
rutynowa bateria testowa zastosowana do wszystkich kandydatów na implant ślimakowy
Inne nazwy:
  • test impulsowy głowicy wideo
  • c & o VEMP (potencjały miogenne wywołane przedsionkiem)
  • Tomografia komputerowa kości skroniowej
  • Kość skroniowa MR
  • tonalna audiometria liminarna
Grupa kontrolna

Objawowi pacjenci z DFNA9 będący nosicielami mutacji p.P51S w COCH, wykazujący radiologiczne uszkodzenie kanału półkolistego w CT i/lub MR.

kliniczne badania audiometryczne i przedsionkowe, tomografię komputerową i rezonans magnetyczny kości skalistej
Test diagnostyczny: nystagmografia wideo
rutynowa bateria testowa zastosowana do wszystkich kandydatów na implant ślimakowy
Inne nazwy:
  • test impulsowy głowicy wideo
  • c & o VEMP (potencjały miogenne wywołane przedsionkiem)
  • Tomografia komputerowa kości skroniowej
  • Kość skroniowa MR
  • tonalna audiometria liminarna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
CT/MR SCC
Ramy czasowe: w momencie rekrutacji
zmiany w jednym lub kilku kanałach półkolistych w CT i/lub MR kości skroniowej
w momencie rekrutacji
p.P51S
Ramy czasowe: w momencie rekrutacji
biodro nosiciela mutacji p.P51S w COCH
w momencie rekrutacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
audiometria
Ramy czasowe: w momencie rekrutacji
tonalne progi audiometrii liminarnej
w momencie rekrutacji
funkcja przedsionkowa 1
Ramy czasowe: w momencie rekrutacji
nystagmografia wideo
w momencie rekrutacji
funkcja przedsionkowa 2
Ramy czasowe: w momencie rekrutacji
test impulsowy głowicy wideo
w momencie rekrutacji
funkcja przedsionkowa 3
Ramy czasowe: w momencie rekrutacji
Przedsionkowe wywołane potencjały miogenne
w momencie rekrutacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Jessa Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 września 2019

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

30 grudnia 2023

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

30 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 sierpnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 sierpnia 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

26 sierpnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

31 marca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 marca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • JessaH-3

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na nystagmografia wideo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bangladesh

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj