诱导系统治疗后转移性胰腺神经内分泌肿瘤的切除术 (RMPanNET)
2019年9月22日 更新者：Xian-Jun Yu、Fudan University
诱导系统治疗后转移性胰腺神经内分泌肿瘤的切除：真实世界研究
本研究旨在评估手术在选择可受益于诱导全身治疗后同步切除原发性胰腺神经内分泌肿瘤和肝转移的患者中的疗效和耐受性。
参与者的意愿决定谁接受手术，谁将继续接受标准的全身治疗。
研究概览
详细说明
转移性PanNET的系统治疗包括SSA、舒尼替尼、mTOR抑制剂和化疗。
对于系统治疗后达到 PR/SD 的患者，切除原发灶和转移瘤可能是降低肿瘤负荷和获得更长生存期的更好方法。
这项真实世界研究的重点是这组转移性 PanNET 患者，并评估手术在选择可受益于诱导全身治疗后同步切除原发性胰腺神经内分泌肿瘤和肝转移的患者中的疗效和耐受性。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
180
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：xianjun yu, MD
- 电话号码：+86 21 64175590
- 邮箱：yuxianjun@fudanpci.org
研究联系人备份
- 姓名：Heli Gao
- 电话号码：+86 21 64175590
- 邮箱：gaoheli@fudanpci.org
学习地点
-
-
Shanghai
-
Shanghai、Shanghai、中国、200032
- 招聘中
- Department of Pancreatic Surgery, Fudan University Shanghai Cancer Center; Pancreatic Cancer Institute, Fudan University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
三级转诊中心的转移性胰腺神经内分泌肿瘤患者
描述
纳入标准：
- 经活检证实的神经内分泌肿瘤
- 胰腺的主要部位
- 伴有淋巴结或远处转移（N1、M1）的晚期疾病不能在诊断时通过手术/局部消融治疗进行细胞减灭术
- 所有可能疗法的治愈意图
- 心电图 0-2
排除标准：
- 未分化神经内分泌癌或混合性神经内分泌癌继发肿瘤
- 功能性 NET 或晚期类癌性心脏病
- 部分遗传性综合征，如MEN1、VHL
- 不愿意接受全身治疗
- 5年内被诊断出其他癌症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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系统处理
患者继续接受标准的系统治疗，包括SSA、靶向治疗和化疗。
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对于系统治疗后PR/SD的患者，研究者评估肿瘤可切除，参与者决定继续进行系统治疗。
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系统治疗和手术
患者在系统治疗后同步切除原发灶和转移灶。
手术后的治疗是根据临床决定。
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系统治疗后PR/SD患者，研究者评估肿瘤可切除，参与者决定接受原发灶和转移灶同步切除。
手术后，研究者决定进一步治疗。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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无进展生存期
大体时间：5年
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5年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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总生存期
大体时间：5年
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5年
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术后发病率
大体时间：手术后长达 90 天
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包括胰瘘、胆瘘、出血、伤口感染、胃排空延迟、再次手术
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手术后长达 90 天
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术后死亡率
大体时间：手术后长达 90 天
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手术后长达 90 天
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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手术后 90 天内因任何原因死亡的患者人数
大体时间：5年
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5年
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亚组分析中的无进展生存期
大体时间：5年
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肝转移类型、分级、肝外转移
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5年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年8月25日
初级完成 (预期的)
2024年7月25日
研究完成 (预期的)
2025年7月25日
研究注册日期
首次提交
2019年8月21日
首先提交符合 QC 标准的
2019年8月21日
首次发布 (实际的)
2019年8月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年9月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年9月22日
最后验证
2019年9月1日
更多信息
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