Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Resektion av metastaserande pankreatiska neuroendokrina tumörer efter induktionssystembehandling (RMPanNET)

22 september 2019 uppdaterad av: Xian-Jun Yu, Fudan University

Resektion av metastaserande neuroendokrina tumörer i bukspottkörteln efter behandling av induktionssystem: studie i verkligheten

Denna studie är att utvärdera effektiviteten och tolerabiliteten av kirurgi vid val av patienter som kan dra nytta av synkron resektion av primär pankreas neuroendokrina tumörer och levermetastaser efter induktion av systemisk behandling. Deltagarnas vilja avgör vem som ska opereras och vem som ska fortsätta att få standard systemisk behandling.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

systembehandlingar av metastaserande PanNET inkluderar SSA, sunitinib, mTOR-hämmare och kemoterapi. För patienter som uppnått PR/SD efter systembehandling kan resektion av primärtumör och metastasering vara ett bättre sätt att minska tumörbördan och få längre överlevnad. denna verkliga studie är fokuserad på denna grupp patienter med metastaserande PanNET, och för att utvärdera effektiviteten och tolerabiliteten av kirurgi vid val av patienter som kan dra nytta av synkron resektion av primär pankreas neuroendokrina tumörer och levermetastaser efter induktionssystemisk behandling.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

180

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200032
        • Rekrytering
        • Department of Pancreatic Surgery, Fudan University Shanghai Cancer Center; Pancreatic Cancer Institute, Fudan University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

patienter med metastaserande pankreatiska neuroendokrina tumörer i ett tertiärt remisscenter

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Biopsibeprövad neuroendokrin tumör
  2. primär plats i bukspottkörteln
  3. Avancerad sjukdom med lymfkörtel eller fjärrmetastaser (N1, M1) kan inte genomgå cytoreduktion genom kirurgi/lokal ablativ terapi vid diagnos
  4. kurativ avsikt med alla möjliga behandlingar
  5. ECOG 0-2

Exklusions kriterier:

  1. Odifferentierat neuroendokrint karcinom eller blandat neuroendokrint karcinom sekundär tumör
  2. fungerande NET eller avancerad karcinoid hjärtsjukdom
  3. del av ärftligt syndrom, såsom MEN1, VHL
  4. inte villig att få systemisk behandling
  5. diagnostiserats med annan cancer inom 5 år

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
systembehandling
Patienterna fortsätter att få standardsystembehandling, inklusive SSA, riktad terapi och kemoterapi.
Övrig: systembehandling
till patienter med PR/SD efter systembehandling bedömer utredaren att tumören är resecerbar och deltagarna beslutar sig för att fortsätta ta systembehandling.
systembehandling och kirurgi
Patienterna får synkron resektion av primärtumör och metastaser efter systembehandling. och behandling efter operation baseras på det kliniska beslutet.
Procedur: systembehandling och kirurgi
till patienter med PR/SD efter systembehandling bedömer utredaren att tumören är resekerbar och deltagarna beslutar sig för att få Synkron resektion av primärtumör och metastaser. efter operationen beslutar utredaren om ytterligare behandlingar.
Andra namn:
  • resektion av primära och metastaserande tumörer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Progressionsfri överlevnad
Tidsram: 5 år
5 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
total överlevnad
Tidsram: 5 år
5 år
Antal postoperativ sjuklighet
Tidsram: Upp till 90 dagar efter operation
Inklusive bukspottkörtelfistel, gallfistel, blödning, sårinfektion, försenad magtömning, reoperation
Upp till 90 dagar efter operation
antal postoperativ dödlighet
Tidsram: Upp till 90 dagar efter operation
Upp till 90 dagar efter operation

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
antal patienter dör av någon orsak under 90 dagar efter operationen
Tidsram: 5 år
5 år
progressionsfri överlevnad i subgruppsanalys
Tidsram: 5 år
levermetastas typ, grad, extrahepatisk metastasering
5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Fudan University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

25 augusti 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

25 juli 2024

Avslutad studie (Förväntat)

25 juli 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 augusti 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 augusti 2019

Första postat (Faktisk)

26 augusti 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 september 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 september 2019

Senast verifierad

1 september 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CSPAC-26

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera