Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Resekcja przerzutowych guzów neuroendokrynnych trzustki po leczeniu w systemie indukcyjnym (RMPanNET)

22 września 2019 zaktualizowane przez: Xian-Jun Yu, Fudan University

Resekcja przerzutowych guzów neuroendokrynnych trzustki po leczeniu systemem indukcyjnym: badanie w świecie rzeczywistym

Niniejsze badanie ma na celu ocenę skuteczności i tolerancji operacji w wyselekcjonowaniu pacjentów, którzy mogą odnieść korzyść z synchronicznej resekcji pierwotnego guza neuroendokrynnego trzustki i przerzutów do wątroby po indukcyjnym leczeniu systemowym. Chęć uczestników decyduje o tym, kto zostanie poddany operacji, a kto będzie nadal otrzymywać standardowe leczenie systemowe.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

leczenie systemowe PanNET z przerzutami obejmuje SSA, sunitynib, inhibitor mTOR i chemioterapię. W przypadku pacjentów, u których osiągnięto PR/SD po leczeniu systemowym, resekcja guza pierwotnego i przerzutów może być lepszym sposobem zmniejszenia masy guza i uzyskania dłuższego przeżycia. to rzeczywiste badanie koncentruje się na tej grupie pacjentów z PanNET z przerzutami i ma na celu ocenę skuteczności i tolerancji operacji w wybranych pacjentach, którzy mogą odnieść korzyść z synchronicznej resekcji pierwotnego guza neuroendokrynnego trzustki i przerzutów do wątroby po indukującym leczeniu ogólnoustrojowym.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

180

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chiny, 200032
        • Rekrutacyjny
        • Department of Pancreatic Surgery, Fudan University Shanghai Cancer Center; Pancreatic Cancer Institute, Fudan University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

chorych na przerzutowe guzy neuroendokrynne trzustki w ośrodku referencyjnym trzeciego stopnia

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Guz neuroendokrynny potwierdzony biopsją
  2. miejsce pierwotne w trzustce
  3. Zaawansowana choroba z przerzutami do węzłów chłonnych lub odległych (N1, M1) nie może być poddana cytoredukcji operacyjnej/miejscowej terapii ablacyjnej w momencie rozpoznania
  4. intencji leczniczej wszystkich możliwych terapii
  5. ECOG 0-2

Kryteria wyłączenia:

  1. Niezróżnicowany rak neuroendokrynny lub mieszany rak neuroendokrynny wtórny
  2. funkcjonująca NET lub zaawansowana choroba rakowiaka serca
  3. część zespołu dziedzicznego, takiego jak MEN1, VHL
  4. nie chcą poddać się leczeniu systemowemu
  5. zdiagnozowano inny nowotwór w ciągu 5 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
leczenie systemowe
Pacjenci nadal otrzymują standardowe leczenie systemowe, w tym SSA, terapię celowaną i chemioterapię.
Inny: leczenie systemowe
pacjentom z PR/SD po leczeniu systemowym, badacz ocenia, czy guz jest resekcyjny, a uczestnicy decydują się na kontynuację leczenia systemowego.
leczenie systemowe i chirurgia
Pacjenci otrzymują synchroniczną resekcję guza pierwotnego i przerzutu po leczeniu systemowym. a leczenie pooperacyjne opiera się na decyzji klinicznej.
Procedura: leczenie systemowe i operacje
pacjentom z PR/SD po leczeniu systemowym, badacz ocenia, czy guz jest resekcyjny, a uczestnicy decydują się na synchroniczną resekcję guza pierwotnego i przerzutów. po zabiegu badacz decyduje o dalszym leczeniu.
Inne nazwy:
  • resekcja guzów pierwotnych i przerzutowych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
przeżycie wolne od progresji
Ramy czasowe: 5 lat
5 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: 5 lat
5 lat
Liczba zachorowań pooperacyjnych
Ramy czasowe: Do 90 dni po operacji
W tym przetoka trzustkowa, przetoka żółciowa, krwotok, zakażenie rany, opóźnione opróżnianie żołądka, reoperacja
Do 90 dni po operacji
liczba zgonów pooperacyjnych
Ramy czasowe: Do 90 dni po operacji
Do 90 dni po operacji

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
liczba pacjentów umiera z jakiejkolwiek przyczyny w ciągu 90 dni po operacji
Ramy czasowe: 5 lat
5 lat
przeżycie wolne od progresji w analizie podgrup
Ramy czasowe: 5 lat
rodzaj przerzutów do wątroby, stopień, przerzuty pozawątrobowe
5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fudan University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 sierpnia 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

25 lipca 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

25 lipca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 sierpnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 sierpnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 sierpnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 września 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 września 2019

Ostatnia weryfikacja

1 września 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CSPAC-26

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chirurgia

Badania kliniczne na leczenie systemowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Denmark

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj