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유도 시스템 치료 후 전이성 췌장 신경 내분비 종양의 절제 (RMPanNET)

2019년 9월 22일 업데이트: Xian-Jun Yu, Fudan University

유도 시스템 치료 후 전이성 췌장 신경 내분비 종양의 절제: 실제 연구

본 연구는 유도전신치료 후 원발성 췌장신경내분비종양 및 간전이에 대한 동시절제술의 효과를 볼 수 있는 환자를 선별하여 수술의 효과와 내약성을 평가하고자 한다. 참가자의 의지에 따라 수술을 받을 사람과 표준 전신 치료를 계속 받을 사람이 결정됩니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

전이성 PanNET의 시스템 치료에는 SSA, sunitinib, mTOR 억제제 및 화학 요법이 포함됩니다. 시스템 치료 후 PR/SD를 달성한 환자의 경우 원발성 종양 및 전이의 절제가 종양 부담을 줄이고 생존 기간을 연장하는 더 좋은 방법일 수 있습니다. 이 실제 연구는 전이성 PanNET 환자 그룹에 초점을 맞추고 유도 전신 치료 후 원발성 췌장 신경 내분비 종양 및 간 전이의 동시 절제로 혜택을 볼 수 있는 환자를 선택하여 수술의 효능과 내약성을 평가합니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

180

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 중국
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, 중국, 200032
        • 모병
        • Department of Pancreatic Surgery, Fudan University Shanghai Cancer Center; Pancreatic Cancer Institute, Fudan University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

3차 의뢰센터에 전이성 췌장 신경내분비종양이 있는 환자

설명

포함 기준:

  1. 생검으로 입증된 신경내분비종양
  2. 췌장의 주요 부위
  3. 림프절 또는 원격 전이가 있는 진행성 질환(N1, M1)은 진단 시 수술/국소 절제 요법으로 세포 축소를 진행할 수 없습니다.
  4. 가능한 모든 치료법의 치료 의도
  5. ECOG 0-2

제외 기준:

  1. 미분화 신경내분비 암종 또는 혼합 신경내분비 암종 이차 종양
  2. 기능하는 NET 또는 진행성 카르시노이드 심장병
  3. MEN1, VHL과 같은 유전성 증후군의 일부
  4. 전신 치료를 받을 의향이 없다
  5. 5년 이내에 다른 암 진단을 받은 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
시스템 치료
환자는 SSA, 표적 요법 및 화학 요법을 포함한 표준 시스템 치료를 계속 받습니다.
다른: 시스템 치료
시스템 치료 후 PR/SD 환자에게 연구자는 종양이 절제 가능한지 평가하고 참가자는 시스템 치료를 계속하기로 결정합니다.
시스템 치료 및 수술
환자는 시스템 치료 후 원발성 종양 및 전이의 동시 절제를 받습니다. 수술 후 치료는 임상적 결정에 근거합니다.
절차: 시스템 치료 및 수술
시스템 치료 후 PR/SD 환자에게 연구자는 종양이 절제 가능한지 평가하고 참가자는 원발성 종양 및 전이의 동시 절제를 받기로 결정합니다. 수술 후 조사관은 추가 치료를 결정합니다.
다른 이름들:
  • 원발성 및 전이성 종양의 절제

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
무진행 생존
기간: 5 년
5 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전반적인 생존
기간: 5 년
5 년
수술 후 이환율의 수
기간: 수술 후 최대 90일
췌장 누공, 담도 누공, 출혈, 창상 감염, 위 배출 지연, 재수술 포함
수술 후 최대 90일
수술 후 사망률
기간: 수술 후 최대 90일
수술 후 최대 90일

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 90일 동안 어떤 원인으로든 사망한 환자 수
기간: 5 년
5 년
하위군 분석에서 무진행 생존
기간: 5 년
간 전이 유형, 등급, 간외 전이
5 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Fudan University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 8월 25일

기본 완료 (예상)

2024년 7월 25일

연구 완료 (예상)

2025년 7월 25일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 8월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 8월 21일

처음 게시됨 (실제)

2019년 8월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 9월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 9월 22일

마지막으로 확인됨

2019년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CSPAC-26

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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