Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Metastaattisten haiman neuroendokriinisten kasvainten resektio induktiojärjestelmän hoidon jälkeen (RMPanNET)

sunnuntai 22. syyskuuta 2019 päivittänyt: Xian-Jun Yu, Fudan University

Metastaattisten haiman neuroendokriinisten kasvainten resektio induktiojärjestelmän hoidon jälkeen: Real World Study

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida leikkauksen tehokkuutta ja siedettävyyttä valittaessa potilaita, jotka voivat hyötyä primaarisen haiman neuroendokriinisen kasvaimen ja maksametastaasin synkronisesta resektiosta systeemisen induktiohoidon jälkeen. Osallistujien halukkuus päättää, ketkä saavat leikkauksen ja ketkä jatkavat normaalia systeemistä hoitoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Metastaattisen PanNETin järjestelmähoitoja ovat SSA, sunitinibi, mTOR-estäjä ja kemoterapia. Potilaille, jotka ovat saavuttaneet PR/SD:n systeemihoidon jälkeen, primaarisen kasvaimen ja etäpesäkkeiden resektio saattaa olla parempi tapa vähentää kasvaintaakkaa ja pidentää eloonjäämistä. Tämä tosielämän tutkimus keskittyy tähän potilasryhmään, jolla on metastaattinen PanNET, ja arvioimaan leikkauksen tehokkuutta ja siedettävyyttä valittaessa potilaita, jotka voivat hyötyä primaarisen haiman neuroendokriinisen kasvaimen ja maksametastaasin synkronisesta resektiosta systeemisen induktiohoidon jälkeen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

180

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kiina, 200032
        • Rekrytointi
        • Department of Pancreatic Surgery, Fudan University Shanghai Cancer Center; Pancreatic Cancer Institute, Fudan University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

potilailla, joilla on metastaattisia haiman neuroendokriinisia kasvaimia tertiäärisessä hoitokeskuksessa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Biopsialla todistettu neuroendokriininen kasvain
  2. ensisijainen paikka haimassa
  3. Pitkälle edennyt sairaus, jossa on imusolmuke- tai kaukaisia ​​etäpesäkkeitä (N1, M1), ei voi saada sytoreduktiota leikkauksella/paikallisella ablatiivisella hoidolla diagnoosin yhteydessä
  4. kaikkien mahdollisten hoitomuotojen parantava tarkoitus
  5. ECOG 0-2

Poissulkemiskriteerit:

  1. Erilaistumaton neuroendokriininen karsinooma tai sekamuotoinen neuroendokriininen karsinooma, sekundaarinen kasvain
  2. toimiva NET tai pitkälle edennyt karsinoidinen sydänsairaus
  3. osa perinnöllistä oireyhtymää, kuten MEN1, VHL
  4. eivät ole halukkaita systeemiseen hoitoon
  5. todettu muu syöpä 5 vuoden sisällä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
järjestelmähoito
Potilaat saavat edelleen tavallista järjestelmähoitoa, mukaan lukien SSA, kohdennettu hoito ja kemoterapia.
Muut: järjestelmähoito
potilaille, joilla on PR/SD systeemihoidon jälkeen, tutkija arvioi, että kasvain on resekoitavissa, ja osallistujat päättävät jatkaa systeemihoitoa.
järjestelmähoito ja kirurgia
Potilaat saavat synkronisen primaarisen kasvaimen ja etäpesäkkeiden resektion systeemihoidon jälkeen. ja leikkauksen jälkeinen hoito perustuu kliiniseen päätökseen.
Menettely: järjestelmähoito ja leikkaus
potilaille, joilla on PR/SD systeemihoidon jälkeen, tutkija arvioi, että kasvain on resekoitavissa, ja osallistujat päättävät saada synkronisen primaarisen kasvaimen ja metastaasin resektion. leikkauksen jälkeen tutkija päättää jatkohoidoista.
Muut nimet:
  • primaaristen ja metastaattisten kasvainten resektio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
etenemisvapaa selviytyminen
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuotta
Leikkauksen jälkeisten sairastuneiden lukumäärä
Aikaikkuna: Jopa 90 päivää leikkauksen jälkeen
Mukaan lukien haimafisteli, sappifisteli, verenvuoto, haavatulehdus, mahalaukun viivästyminen, uusintaleikkaus
Jopa 90 päivää leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeisten kuolleisuuden määrä
Aikaikkuna: Jopa 90 päivää leikkauksen jälkeen
Jopa 90 päivää leikkauksen jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaiden määrä kuolee mistä tahansa syystä 90 päivän aikana leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuotta
etenemisvapaa eloonjääminen alaryhmäanalyysissä
Aikaikkuna: 5 vuotta
maksametastaasin tyyppi, aste, ekstrahepaattinen etäpesäke
5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Fudan University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 25. elokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 25. heinäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 25. heinäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 21. elokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. elokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 26. elokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 24. syyskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 22. syyskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CSPAC-26

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Leikkaus

Kliiniset tutkimukset järjestelmähoito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Gambia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa