Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Resektion af metastatiske pancreas neuroendokrine tumorer efter induktionssystembehandling (RMPanNET)

22. september 2019 opdateret af: Xian-Jun Yu, Fudan University

Resektion af metastatiske pancreas neuroendokrine tumorer efter induktionssystembehandling: Real World Study

Denne undersøgelse skal evaluere effektiviteten og tolerabiliteten af ​​kirurgi ved udvælgelse af patienter, som kan drage fordel af synkron resektion af primær pancreas neuroendokrin tumor og levermetastaser efter induktion af systemisk behandling. Deltagernes vilje bestemmer, hvem der skal opereres, og hvem der fortsat vil modtage standard systemisk behandling.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

systembehandlinger af metastatisk PanNET omfatter SSA, sunitinib, mTOR-hæmmer og kemoterapi. For patienter opnået PR/SD efter systembehandling, er resektion af primær tumor og metastaser måske en bedre måde at mindske tumorbyrden og få længere overlevelse. denne virkelige verden undersøgelse er fokuseret på denne gruppe af patienter med metastatisk PanNET, og for at evaluere effektiviteten og tolerabiliteten af ​​kirurgi ved udvælgelse af patienter, der kan drage fordel af den synkrone resektion af primær pancreas neuroendokrin tumor og levermetastaser efter induktion systemisk behandling.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

180

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200032
        • Rekruttering
        • Department of Pancreatic Surgery, Fudan University Shanghai Cancer Center; Pancreatic Cancer Institute, Fudan University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter med metastaserende pancreas neuroendokrine tumorer i et tertiært henvisningscenter

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Biopsi-bevist neuroendokrin tumor
  2. primært sted i bugspytkirtlen
  3. Avanceret sygdom med lymfeknuder eller fjernmetastaser (N1, M1) kan ikke undergå cytoreduktion ved kirurgi/lokal ablativ terapi ved diagnosen
  4. kurativ hensigt med alle mulige terapier
  5. ØKOG 0-2

Ekskluderingskriterier:

  1. Udifferentieret neuroendokrint karcinom eller blandet neuroendokrint karcinom sekundær tumor
  2. fungerende NET eller avanceret karcinoid hjertesygdom
  3. del af arveligt syndrom, såsom MEN1, VHL
  4. ikke villig til at modtage systemisk behandling
  5. diagnosticeret med anden kræftsygdom inden for 5 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
systembehandling
Patienter modtager fortsat standard systembehandling, herunder SSA, målrettet terapi og kemoterapi.
Andet: systembehandling
til patienter med PR/SD efter systembehandling vurderer investigator, at tumoren er resecerbar, og deltagerne beslutter at fortsætte med systembehandling.
systembehandling og kirurgi
Patienter får synkron resektion af primær tumor og metastaser efter systembehandling. og behandling efter operation er baseret på den kliniske beslutning.
Procedure: systembehandling og kirurgi
til patienter med PR/SD efter systembehandling vurderer investigator, at tumoren er resecerbar, og deltagerne beslutter sig for at modtage Synkron resektion af primær tumor og metastase. efter operationen beslutter efterforskeren yderligere behandlinger.
Andre navne:
  • resektion af primære og metastatiske tumorer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
progressionsfri overlevelse
Tidsramme: 5 år
5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
samlet overlevelse
Tidsramme: 5 år
5 år
Antal postoperativ morbiditet
Tidsramme: Op til 90 dage efter operationen
Inklusive bugspytkirtelfistel, galdefistel, blødning, sårinfektion, forsinket gastrisk tømning, reoperation
Op til 90 dage efter operationen
antallet af postoperativ dødelighed
Tidsramme: Op til 90 dage efter operationen
Op til 90 dage efter operationen

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
antal patienter dør af enhver årsag i løbet af 90 dage efter operationen
Tidsramme: 5 år
5 år
progressionsfri overlevelse i undergruppeanalyse
Tidsramme: 5 år
levermetastasetype, grad, ekstrahepatisk metastase
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fudan University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. august 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

25. juli 2024

Studieafslutning (Forventet)

25. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. august 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. august 2019

Først opslået (Faktiske)

26. august 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. september 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. september 2019

Sidst verificeret

1. september 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CSPAC-26

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kirurgi

Kliniske forsøg med systembehandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Pakistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner