健康受试者 HPA 轴功能中 miRNA 的检测
2020年7月15日 更新者：Anat Ben-Shlomo, MD、Cedars-Sinai Medical Center
拟议的研究将测试地塞米松对健康人 miRNA 谱的影响。
由于我们的数据表明 miRNA 水平随时间变化，研究人员将研究注射后 60 分钟内 miRNA 对 1 mg 静脉注射地塞米松的反应时间进程。
地塞米松常规用于人类受试者以治疗炎症，并作为评估皮质醇分泌过多（库欣综合征）的诊断工具。
对于后者，在午夜口服 1 mg 地塞米松。
由于食物和其他因素的存在，口服配方奶粉在肠道中的吸收时间可能为 20 至 60 分钟。
IV 管理将绕过这种可变性并确保准确和可重复的时间过程研究。
研究人员将比较地塞米松治疗前后的 miRNA 表达。
研究人员将在 1 小时的时间过程中跟踪 miRNA 表达动态，以确定峰值表达水平并将 miRNA 表达与循环地塞米松水平相关联。
将在注射前的基线检查地塞米松和 miRNA 水平，然后在注射后 15、30、45 和 60 分钟检查。
地塞米松水平用于验证治疗并将其与 miRNA 表达相关联。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
7
阶段
- 阶段2
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Los Angeles、California、美国、90048
- Cedars-Sinai Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- ≥ 18 岁的成人
排除标准：
- 怀孕
- 存在影响 HPA 轴功能的疾病
- 当前使用影响皮质醇分泌的药物，例如阿片类止痛药、抗真菌药、抗癫痫药和糖皮质激素，包括氢化可的松、泼尼松、地塞米松、含类固醇的吸入器和注入关节的类固醇
- 与使用糖皮质激素相关的不良事件史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：地塞米松
单臂研究，其中所有健康对照者将接受 1 mg 地塞米松静脉 (IV) 注射。
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将推入 1 mg IV 地塞米松，并在注射前的基线检查 miRNA 水平，然后在注射后 15、30、45 和 60 分钟检查 miRNA 水平。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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相对于基线（注射时间）miRNA 水平和注射后 60 分钟的变化
大体时间：基线和 60 分钟
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注射时间（基线）和注射后 60 分钟之间血液中 miRNA 水平的变化。
表示为 miRx 比率：miR 表达水平标准化为 miR7-2-1 表达水平并除以基线 (T0) 的 miRx 表达。
|
基线和 60 分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Anat Benshlomo, MD、Cedars-Sinai Medical Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Yamamoto M, Ben-Shlomo A, Kameda H, Fukuoka H, Deng N, Ding Y, Melmed S. Somatostatin receptor subtype 5 modifies hypothalamic-pituitary-adrenal axis stress function. JCI Insight. 2018 Oct 4;3(19):e122932. doi: 10.1172/jci.insight.122932.
- Altuvia Y, Landgraf P, Lithwick G, Elefant N, Pfeffer S, Aravin A, Brownstein MJ, Tuschl T, Margalit H. Clustering and conservation patterns of human microRNAs. Nucleic Acids Res. 2005 May 12;33(8):2697-706. doi: 10.1093/nar/gki567. Print 2005.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年5月9日
初级完成 (实际的)
2019年7月24日
研究完成 (实际的)
2019年7月24日
研究注册日期
首次提交
2019年7月24日
首先提交符合 QC 标准的
2019年8月21日
首次发布 (实际的)
2019年8月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年7月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年7月15日
最后验证
2020年7月1日
更多信息
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