このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

健常者のHPA軸機能におけるmiRNAの検出

2020年7月15日 更新者:Anat Ben-Shlomo, MD、Cedars-Sinai Medical Center
提案された研究では、健康な人間の miRNA プロファイルに対するデキサメタゾンの効果をテストします。 私たちのデータは、miRNA レベルが時間の経過とともに変化することを示しているため、研究者らは、注射後 60 分以内の 1 mg IV デキサメタゾンに対する miRNA 応答の時間経過を研究する予定です。 デキサメタゾンは、炎症状態の治療のため、また過剰なコルチゾール分泌(クッシング症候群)の評価における診断ツールとして人間の被験者に日常的に使用されています。 後者の場合、デキサメタゾン 1 mg を深夜に経口投与します。 腸内での経口ミルクの吸収には、食物の存在やその他の要因により 20 ~ 60 分の範囲が発生します。 IV 投与はこの変動を回避し、正確で再現性のある経時的研究を保証します。 研究者らは、デキサメタゾン治療の前後で miRNA 発現を比較する予定です。 研究者らは、1 時間の時間経過にわたって miRNA 発現の動態を追跡し、ピーク発現レベルを特定し、miRNA 発現と循環デキサメタゾンレベルを相関させる予定です。 デキサメタゾンおよび miRNA レベルは、注射直前のベースラインでチェックされ、次に注射後 15、30、45、および 60 分でチェックされます。 デキサメタゾンレベルは、治療を検証し、miRNA 発現と相関付けるために測定されます。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

7

段階

  • フェーズ2
  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • Los Angeles、California、アメリカ、90048
        • Cedars-Sinai Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 大人の年齢 18 歳以上

除外基準:

  • 妊娠
  • HPA軸機能に影響を与える疾患の存在
  • オピオイド鎮痛薬、抗真菌薬、抗てんかん薬、グルココルチコイド(ヒドロコルチゾン、プレドニゾン、デキサメタゾンなど)、ステロイド含有吸入器、関節へのステロイド注射など、コルチゾール分泌に影響を与える薬剤を現在使用している。
  • グルココルチコイドの使用に関連した有害事象の病歴

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:デキスタンテゾン
すべての健康な対照者に 1 mg のデキサメタゾンの静脈内 (IV) 注射を受ける単一群研究。
デキサメタゾン 1 mg IV を注入し、注射直前のベースラインと注射後 15、30、45、60 分の時点で miRNA レベルをチェックします。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベースライン (注射時間) からの miRNA レベルの変化と注射後 60 分
時間枠:ベースラインと 60 分
注射時(ベースライン)と注射後 60 分の間の血液中の miRNA レベルの変化。 miRx比として表す:miR発現レベルをmiR7-2-1発現レベルに対して正規化し、ベースライン(T0)でのmiRx発現で割った。
ベースラインと 60 分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Anat Benshlomo, MD、Cedars-Sinai Medical Center

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年5月9日

一次修了 (実際)

2019年7月24日

研究の完了 (実際)

2019年7月24日

試験登録日

最初に提出

2019年7月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年8月21日

最初の投稿 (実際)

2019年8月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年7月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年7月15日

最終確認日

2020年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

デキサメタゾン 4mgの臨床試験

3
購読する