Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

MiRNS-ek kimutatása a HPA tengelyfunkcióban egészséges alanyokban

2020. július 15. frissítette: Anat Ben-Shlomo, MD, Cedars-Sinai Medical Center
A javasolt tanulmány megvizsgálja a dexametazon hatását a miRNS-profilra egészséges emberekben. Mivel adataink azt mutatják, hogy a miRNS-szintek idővel változnak, a kutatók az injekció beadása után 60 percen belül megvizsgálják az 1 mg IV dexametazonra adott miRNS-válasz időbeli lefolyását. A dexametazont rutinszerűen alkalmazzák emberekben gyulladásos állapotok kezelésére, valamint diagnosztikai eszközként a túlzott kortizolszekréció (Cushing-szindróma) értékelésében. Ez utóbbi esetében 1 mg dexametazont adnak be szájon át éjfélkor. Az orális tápszer bélben történő felszívódása 20 és 60 perc között változhat a táplálék és egyéb tényezők jelenléte miatt. Az intravénás adagolás megkerüli ezt a változékonyságot, és pontos és reprodukálható időbeli vizsgálatot biztosít. A kutatók összehasonlítják a miRNS expresszióját a dexametazon kezelés előtt és után. A kutatók 1 órás időtartamon keresztül követik a miRNS expressziós dinamikáját, hogy azonosítsák a csúcs expressziós szinteket, és korrelálják a miRNS expresszióját a keringő dexametazonszintekkel. A dexametazon és a miRNS szintjét közvetlenül az injekció beadása előtt, majd 15, 30, 45 és 60 perccel az injekció beadása után ellenőrzik. A dexametazonszintet a kezelés igazolásához és a miRNS expresszióval való összefüggésbe hozásához mérik.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

7

Fázis

  • 2. fázis
  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Felnőttek életkora ≥ 18 év

Kizárási kritériumok:

  • Terhesség
  • A HPA tengely működését befolyásoló betegség jelenléte
  • A kortizol szekrécióját befolyásoló gyógyszerek, például opioid fájdalomcsillapítók, gombaellenes szerek, epilepszia elleni szerek és glükokortikoidok, köztük hidrokortizon, prednizon, dexametazon, szteroid tartalmú inhalátorok és ízületekbe fecskendezett szteroidok jelenlegi használata
  • A glükokortikoidok használatával kapcsolatos nemkívánatos események anamnézisében

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Dexamthesone
Egykaros vizsgálat, amelyben minden egészséges kontroll 1 mg dexametazon intravénás (IV) injekciót kap.
Drog: Dexametazon 4 mg
1 mg intravénás dexametazont nyomnak be, és a miRNS-szinteket közvetlenül az injekció beadása előtt, majd 15, 30, 45 és 60 perccel az injekció beadása után ellenőrzik.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az alapvonalhoz képest (injekció ideje) miRNS-szintek és 60 perccel az injekció beadása után
Időkeret: Alapvonal és 60 perc
A miRNS-szint változása a vérben az injekció beadási ideje (alapvonal) és az injekció utáni 60 perc között. MiRx arányként kifejezve: a miR expressziós szint a miR7-2-1 expressziós szintre normalizálva és elosztva az alapvonal miRx expressziójával (T0).
Alapvonal és 60 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Cedars-Sinai Medical Center

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Anat Benshlomo, MD, Cedars-Sinai Medical Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. május 9.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. július 24.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. július 24.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. július 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. augusztus 21.

Első közzététel (Tényleges)

2019. augusztus 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. július 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. július 15.

Utolsó ellenőrzés

2020. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Pro57715

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel