Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykrywanie miRNA w funkcji osi HPA u zdrowych osób

15 lipca 2020 zaktualizowane przez: Anat Ben-Shlomo, MD, Cedars-Sinai Medical Center
Proponowane badanie przetestuje wpływ deksametazonu na profil miRNA u zdrowych ludzi. Ponieważ nasze dane wskazują, że poziomy miRNA zmieniają się w czasie, badacze zbadają przebieg odpowiedzi miRNA na 1 mg deksametazonu dożylnie w ciągu 60 minut po wstrzyknięciu. Deksametazon jest stosowany rutynowo u ludzi w leczeniu stanów zapalnych oraz jako narzędzie diagnostyczne w ocenie nadmiernego wydzielania kortyzolu (zespół Cushinga). W przypadku tych ostatnich podaje się doustnie 1 mg deksametazonu o północy. Wchłanianie formuły doustnej w jelicie może wynosić od 20 do 60 minut ze względu na obecność pokarmu i innych czynników. Podawanie IV ominie tę zmienność i zapewni dokładne i powtarzalne badanie przebiegu w czasie. Badacze porównają ekspresję miRNA przed i po leczeniu deksametazonem. Badacze będą śledzić dynamikę ekspresji miRNA w ciągu 1 godziny, aby zidentyfikować szczytowe poziomy ekspresji i skorelować ekspresję miRNA z poziomami krążącego deksametazonu. Poziomy deksametazonu i miRNA będą sprawdzane na początku badania tuż przed wstrzyknięciem, a następnie 15, 30, 45 i 60 minut po wstrzyknięciu. Poziom deksametazonu jest pobierany w celu weryfikacji leczenia i skorelowania go z ekspresją miRNA.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

7

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli w wieku ≥ 18 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża
  • Obecność choroby, która wpływa na funkcję osi HPA
  • Obecne stosowanie leków wpływających na wydzielanie kortyzolu, takich jak opioidowe leki przeciwbólowe, leki przeciwgrzybicze, leki przeciwpadaczkowe i glikokortykosteroidy, w tym hydrokortyzon, prednizon, deksametazon, inhalatory zawierające steroidy i steroidy wstrzykiwane do stawów
  • Historia zdarzeń niepożądanych związanych ze stosowaniem glikokortykosteroidów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Deksamtezon
Jednoramienne badanie, w którym wszystkie zdrowe grupy kontrolne otrzymają 1 mg deksametazonu we wstrzyknięciu dożylnym (IV).
Lek: Deksametazon 4mg
Zostanie podany dożylnie 1 mg deksametazonu, a poziomy miRNA zostaną sprawdzone na początku badania tuż przed wstrzyknięciem, a następnie 15, 30, 45 i 60 minut po wstrzyknięciu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana poziomów miRNA w stosunku do linii bazowej (czas wstrzyknięcia) i 60 minut po wstrzyknięciu
Ramy czasowe: Linia bazowa i 60 minut
Zmiana poziomów miRNA we krwi między czasem wstrzyknięcia (linia podstawowa) a 60 minutami po wstrzyknięciu. Wyrażony jako stosunek miRx: poziom ekspresji miR znormalizowany do poziomu ekspresji miR7-2-1 i podzielony przez ekspresję miRx na linii podstawowej (T0).
Linia bazowa i 60 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cedars-Sinai Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Anat Benshlomo, MD, Cedars-Sinai Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 maja 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

24 lipca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

24 lipca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 lipca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 sierpnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 sierpnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 lipca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 lipca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pro57715

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Deksametazon 4mg

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tunisia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj