Обнаружение микроРНК в функции оси HPA у здоровых субъектов
15 июля 2020 г. обновлено: Anat Ben-Shlomo, MD, Cedars-Sinai Medical Center
Предлагаемое исследование проверит влияние дексаметазона на профиль микроРНК у здоровых людей.
Поскольку наши данные показывают, что уровни микроРНК меняются с течением времени, исследователи изучат временной ход реакции микроРНК на 1 мг дексаметазона внутривенно в течение 60 минут после инъекции.
Дексаметазон обычно используется у людей для лечения воспалительных состояний и в качестве диагностического инструмента при оценке избыточной секреции кортизола (синдром Кушинга).
В последнем случае 1 мг дексаметазона дается перорально в полночь.
Всасывание пероральной смеси в кишечнике может составлять от 20 до 60 минут из-за присутствия пищи и других факторов.
Внутривенное введение позволит обойти эту изменчивость и обеспечить точное и воспроизводимое исследование во времени.
Исследователи будут сравнивать экспрессию микроРНК до и после лечения дексаметазоном.
Исследователи будут следить за динамикой экспрессии микроРНК в течение 1 часа, чтобы определить пиковые уровни экспрессии и сопоставить экспрессию микроРНК с уровнями циркулирующего дексаметазона.
Уровни дексаметазона и микроРНК будут проверяться на исходном уровне непосредственно перед инъекцией, а затем через 15, 30, 45 и 60 минут после инъекции.
Уровень дексаметазона измеряется для проверки лечения и корреляции его с экспрессией миРНК.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
7
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90048
- Cedars-Sinai Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Взрослые ≥ 18 лет
Критерий исключения:
- Беременность
- Наличие заболевания, которое влияет на функцию оси HPA
- Текущее использование лекарств, влияющих на секрецию кортизола, таких как опиоидные обезболивающие, противогрибковые средства, противоэпилептические средства и глюкокортикоиды, включая гидрокортизон, преднизолон, дексаметазон, ингаляторы, содержащие стероиды, и стероиды, вводимые в суставы.
- Нежелательные явления, связанные с применением глюкокортикоидов в анамнезе.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Дексамтезон
Исследование с одной группой, в котором все здоровые контроли получат внутривенную (IV) инъекцию 1 мг дексаметазона.
|
Будет введен 1 мг дексаметазона внутривенно, и уровни микроРНК будут проверены на исходном уровне непосредственно перед инъекцией, а затем через 15, 30, 45 и 60 минут после инъекции.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем (время инъекции) уровней микроРНК и через 60 минут после инъекции
Временное ограничение: Исходный уровень и 60 минут
|
Изменение уровней микроРНК в крови между временем инъекции (базовый уровень) и 60 минутами после инъекции.
Выражается как соотношение miRx: уровень экспрессии miR, нормализованный к уровню экспрессии miR7-2-1 и разделенный на исходную экспрессию miRx (T0).
|
Исходный уровень и 60 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Anat Benshlomo, MD, Cedars-Sinai Medical Center
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Yamamoto M, Ben-Shlomo A, Kameda H, Fukuoka H, Deng N, Ding Y, Melmed S. Somatostatin receptor subtype 5 modifies hypothalamic-pituitary-adrenal axis stress function. JCI Insight. 2018 Oct 4;3(19):e122932. doi: 10.1172/jci.insight.122932.
- Altuvia Y, Landgraf P, Lithwick G, Elefant N, Pfeffer S, Aravin A, Brownstein MJ, Tuschl T, Margalit H. Clustering and conservation patterns of human microRNAs. Nucleic Acids Res. 2005 May 12;33(8):2697-706. doi: 10.1093/nar/gki567. Print 2005.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
9 мая 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
24 июля 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
24 июля 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 июля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 августа 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 августа 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 июля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 июля 2020 г.
Последняя проверка
1 июля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Физиологические эффекты лекарств
- Автономные агенты
- Агенты периферической нервной системы
- Противовоспалительные агенты
- Противоопухолевые агенты
- Противорвотные средства
- Желудочно-кишечные агенты
- Глюкокортикоиды
- Гормоны
- Гормоны, заменители гормонов и антагонисты гормонов
- Противоопухолевые агенты, гормональные
- Дексаметазон
Другие идентификационные номера исследования
- Pro57715
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .