Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

MiRNA:iden havaitseminen HPA-akselifunktiossa terveillä henkilöillä

keskiviikko 15. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Anat Ben-Shlomo, MD, Cedars-Sinai Medical Center
Ehdotettu tutkimus testaa deksametasonin vaikutusta miRNA-profiiliin terveillä ihmisillä. Koska tietomme osoittavat, että miRNA-tasot muuttuvat ajan myötä, tutkijat tutkivat miRNA-vasteen ajan kulumista 1 mg IV deksametasonia 60 minuutin kuluessa injektiosta. Deksametasonia käytetään rutiininomaisesti ihmisillä tulehdustilojen hoitoon ja diagnostisena välineenä liiallisen kortisolinerityksen arvioinnissa (Cushingin oireyhtymä). Jälkimmäisessä tapauksessa 1 mg deksametasonia annetaan suun kautta keskiyöllä. Suun kautta annettavan kaavan imeytyminen suolistossa voi vaihdella 20–60 minuuttia ruoan ja muiden tekijöiden vuoksi. IV-annostelu ohittaa tämän vaihtelun ja varmistaa tarkan ja toistettavan ajan mittaan. Tutkijat vertaavat miRNA:n ilmentymistä ennen ja jälkeen deksametasonihoidon. Tutkijat seuraavat miRNA:n ilmentymisen dynamiikkaa 1 tunnin ajan tunnistaakseen ilmentymisen huipputasot ja korreloidakseen miRNA:n ilmentymisen verenkierrossa olevien deksametasonitasojen kanssa. Deksametasoni- ja miRNA-tasot tarkistetaan lähtötasolla juuri ennen injektiota ja sitten 15, 30, 45 ja 60 minuuttia injektion jälkeen. Deksametasonin taso mitataan hoidon todentamiseksi ja sen korreloimiseksi miRNA:n ilmentymisen kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

7

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset ≥ 18 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus
  • HPA-akselin toimintaan vaikuttavan sairauden esiintyminen
  • Kortisolin erittymiseen vaikuttavien lääkkeiden, kuten opioidikipulääkkeiden, sienilääkkeiden, epilepsialääkkeiden ja glukokortikoidien, mukaan lukien hydrokortisoni, prednisoni, deksametasoni, steroideja sisältävät inhalaattorit ja niveliin ruiskutettavat steroidit, nykyinen käyttö
  • Aiemmat glukokortikoidien käyttöön liittyvät haittatapahtumat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Deksamtesoni
Yksihaarainen tutkimus, jossa kaikki terveet kontrollit saavat 1 mg deksametasonia suonensisäisenä (IV) injektiona.
Lääke: Deksametasoni 4 mg
1 mg IV deksametasonia työnnetään ja miRNA-tasot tarkistetaan lähtötasolla juuri ennen injektiota ja sitten 15, 30, 45 ja 60 minuuttia injektion jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta (injektioaika) miRNA-tasoista ja 60 minuuttia injektion jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso ja 60 minuuttia
MiRNA-tasojen muutos veressä injektioajankohdan (perustason) ja 60 minuutin injektion jälkeen. Ilmaistuna miRx-suhteena: miR-ekspressiotaso normalisoitu miR7-2-1-ekspressiotasolle ja jaettuna miRx-ilmentymisellä lähtötasolla (T0).
Perustaso ja 60 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cedars-Sinai Medical Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Anat Benshlomo, MD, Cedars-Sinai Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 9. toukokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 24. heinäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 24. heinäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 24. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. elokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 26. elokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 17. heinäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. heinäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Pro57715

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa