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건강한 피험자의 HPA 축 기능에서 miRNA 검출

2020년 7월 15일 업데이트: Anat Ben-Shlomo, MD, Cedars-Sinai Medical Center
제안된 연구는 건강한 인간의 miRNA 프로파일에 대한 덱사메타손 효과를 테스트할 것입니다. 우리의 데이터는 miRNA 수준이 시간이 지남에 따라 변한다는 것을 나타내므로 조사관은 주입 후 60분 이내에 1mg IV 덱사메타손에 대한 miRNA 반응의 시간 경과를 연구할 것입니다. Dexamethasone은 염증 상태의 치료 및 과도한 코르티솔 분비(쿠싱 증후군) 평가의 진단 도구로 인간 대상에서 일상적으로 사용됩니다. 후자의 경우 덱사메타손 1mg을 자정에 경구 투여합니다. 장내 경구 제형 흡수는 음식의 존재 및 기타 요인으로 인해 20~60분 범위일 수 있습니다. IV 투여는 이러한 가변성을 우회하고 정확하고 재현 가능한 시간 경과 연구를 보장합니다. 연구자들은 덱사메타손 치료 전과 후의 miRNA 발현을 비교할 것입니다. 조사관은 최고 발현 수준을 확인하고 순환하는 덱사메타손 수준과 miRNA 발현의 상관 관계를 확인하기 위해 1시간 동안 miRNA 발현 역학을 추적할 것입니다. Dexamethasone 및 miRNA 수준은 주입 직전 기준선에서 그리고 주입 후 15, 30, 45 및 60분에 확인됩니다. 덱사메타손 수치는 치료를 확인하고 이를 miRNA 발현과 연관시키기 위해 사용됩니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

7

단계

  • 2 단계
  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Los Angeles, California, 미국, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 만 18세 이상의 성인

제외 기준:

  • 임신
  • HPA 축 기능에 영향을 미치는 질병의 존재
  • 아편유사제 진통제, 항진균제, 항간질제, 히드로코르티손, 프레드니손, 덱사메타손, 스테로이드 함유 흡입제, 관절에 주사하는 스테로이드를 포함한 글루코코르티코이드와 같은 코르티솔 분비에 영향을 미치는 약물의 현재 사용
  • 글루코코르티코이드 사용과 관련된 부작용의 병력

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 덱삼테손
모든 건강한 대조군이 1mg의 덱사메타손 정맥 주사(IV)를 받는 단일군 연구.
의약품: 덱사메타손 4mg
1mg IV 덱사메타손을 주입하고 주입 직전 기준선에서 miRNA 수준을 확인한 다음 주입 후 15, 30, 45, 60분에 miRNA 수준을 확인합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준선(주입 시간) miRNA 수준 및 주입 후 60분에서 변경
기간: 기준선 및 60분
주사 시간(기준선)과 주사 후 60분 사이의 혈액 내 miRNA 수준의 변화. miRx 비율로 표시됨: miR7-2-1 발현 수준으로 정규화된 miR 발현 수준 및 기준선(T0)에서 miRx 발현으로 나눈 값.
기준선 및 60분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Cedars-Sinai Medical Center

수사관

  • 수석 연구원: Anat Benshlomo, MD, Cedars-Sinai Medical Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 5월 9일

기본 완료 (실제)

2019년 7월 24일

연구 완료 (실제)

2019년 7월 24일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 7월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 8월 21일

처음 게시됨 (실제)

2019년 8월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 7월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 7월 15일

마지막으로 확인됨

2020년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Pro57715

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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