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Flexi Band 阻力训练与 EMS 运动在诊断为恶性疾病的患者中的对比 (FREEDOM)

2026年1月15日 更新者：University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Flexi Band 阻力训练与不同肌电刺激运动计划对诊断恶性疾病患者的影响

本研究的目的是研究为期 12 周的弹性带阻力训练计划与不同的全身肌电刺激 (WB-EMS) 锻炼计划相比对肌肉力量、身体成分（特别是肌肉质量）、心肺健康、炎症和患者报告的主观结果（例如 接受治愈性或姑息性抗癌治疗的恶性疾病患者的生活质量、疲劳、表现状态）。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (估计的)

100

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 德国
      • Erlangen、德国、91054
        • 招聘中
        • Department of Medicine 1, Hector-Center for Nutrition, Exercise and Sports
        • 接触：
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 恶性疾病（实体癌或血液癌）：头颈癌、结直肠癌、小肠癌、胃癌、食道癌、胰腺癌、肝细胞癌、胆管癌、肺癌、乳腺癌、宫颈癌、卵巢癌、前列腺癌、肾细胞癌、恶性黑色素瘤、白血病和恶性淋巴瘤或骨髓移植后移植物抗宿主病患者
  • 正在进行或计划中的治愈性或姑息性抗癌治疗
  • ECOG-状态 0-2

排除标准：

  • 同时参与其他营养或运动干预试验
  • 骨折风险高的骨转移
  • 心血管疾病
  • 使用合成代谢药物
  • 癫痫
  • 严重的神经或风湿病
  • 电极区域的皮肤损伤
  • 体内能量活性金属
  • 怀孕
  • 急性静脉血栓形成

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
假比较器：WB-EMS（假干预）
低阈值WB-EMS联合营养疗法
其他：WB-EMS（假干预）

全身肌电刺激 (WB-EMS)：

在为期 12 周的研究期间采用低阈值刺激的 WB-EMS 结合标准营养疗法（个性化、​​富含蛋白质的营养疗法和咨询；目标蛋白质摄入量/天：1.2 - 1.5 g/kg 体重）

  • 患者在视频教程后的刺激期间进行简单的锻炼
  • 每节课耗时：~20 分钟
  • 每周2次训练
实验性的：世界银行-EMS
WB-EMS联合营养疗法
其他：世界银行-EMS

全身肌电刺激 (WB-EMS)：

WB-EMS 在为期 12 周的研究期间结合标准营养疗法（个性化、​​富含蛋白质的营养疗法和咨询；目标蛋白质摄入量/天：1.2 - 1.5 g/kg 体重）

  • WB-EMS 刺激方案：频率为 85 Hz，脉冲持续时间为 0.35 ms，刺激时间为 6 秒，静息时间为 4 秒；
  • 患者在视频教程后的刺激期间进行简单的锻炼
  • 每节课耗时：~20 分钟
  • 每周2次训练
实验性的：免费 WB-EMS
WB-EMS 使用移动系统结合营养疗法
其他：免费 WB-EMS

使用移动系统的全身肌电刺激 (WB-EMS)：

WB-EMS 在为期 12 周的研究期间结合标准营养疗法（个性化、​​富含蛋白质的营养疗法和咨询；目标蛋白质摄入量/天：1.2 - 1.5 g/kg 体重）

  • WB-EMS 刺激方案：频率为 85 Hz，脉冲持续时间为 0.35 ms，刺激时间为 6 秒，静息时间为 4 秒；
  • 患者在视频教程后的刺激期间进行简单的锻炼
  • 每节课耗时：~20 分钟
  • 每周2次训练
实验性的：弹性带阻力训练
Flexi band 阻力训练结合营养疗法
其他：弹性带阻力训练

弹性带阻力训练：

在为期 12 周的研究期间进行培训，结合标准营养疗法（个性化、​​富含蛋白质的营养疗法和咨询；目标蛋白质摄入量/天：每公斤体重 1.2 - 1.5 克）

  • 患者使用弹性带进行阻力练习
  • flexi band 练习被概念化为激活与 EMS 练习相似的肌肉群
  • 每节课耗时：~20 分钟
  • 每周2次训练

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
肌肉力量
大体时间：12周
将使用特定的力量训练设备评估五个主要肌肉群（胸部、上背部、下背部、腹部、腿部）的肌肉力量，并使用一次最大重复次数（1-RM，最大重量 [kg ] 可以解除一次重复）
12周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
肌肉量
大体时间：12周
肌肉质量 (kg) 将通过生物电阻抗分析 (BIA) 测量
12周
脂肪量
大体时间：12周
脂肪量 (kg) 将通过生物电阻抗分析 (BIA) 测量
12周
全身水分
大体时间：12周
体内水分总量 (L) 将通过生物电阻抗分析 (BIA) 进行测量
12周
心肺健康 (CRF)
大体时间：12周
CRF 将通过测量最大摄氧量 (VO2max) 进行评估
12周
炎症状态
大体时间：12周
将通过测量 c-反应蛋白 (CRP) 和高灵敏度 c-反应蛋白 (hs-CRP) 的血液水平 (mg/L) 来评估炎症。
12周
患者报告的表现状态 - 1
大体时间：12周
患者报告的表现状态将使用 ECOG 表现状态问卷进行评估。 它描述了患者在照顾自己的能力、日常活动和身体能力方面的功能水平。 分数范围为 0-5（较低的值 = 更好的结果）。
12周
患者报告的性能状态 2
大体时间：12周
患者报告的表现状态 2 将使用卡诺夫斯基指数进行评估。 它是用来评估患者功能状态的方法。 分数范围为 0-100（更高的值 = 更好的结果）。
12周
患者报告的生活质量 (QoL)
大体时间：12周
将使用 EORTC QLQ-C30 问卷评估患者报告的 QoL。 它包含 30 个问题（项目），代表 QoL 的各个方面/维度（身体、角色、情感、认知和社会），以及 3 个症状量表（疲劳、疼痛和恶心）。QoL 不同维度的量表（较高的值） = 更好的结果）和症状（较低的值 = 更好的结果）范围为 0-100。
12周
患者报告的疲劳
大体时间：12周
疲劳将使用 FACIT-疲劳量表进行评估。 它包含 13 个项目（疲劳的不同方面/维度），每个项目都以 0-4 的等级进行评估，较低的值表示更好的结果）。
12周
患者报告的身体活动
大体时间：12周
患者报告的身体活动 (PA) 将使用国际身体活动问卷 (IPAQ) 进行评估。 IPAQ 记录了 PA 的 4 个方面（工作、交通、家务和休闲时间相关）。 IPAQ 评分有两种输出形式。 结果可以按类别（低、中或高 PA 水平）或连续变量（每周 MET 分钟，1 MET = 静息能量消耗）报告。 MET 分钟代表进行身体活动所消耗的能量。 高 PA = 至少 1500 MET 分钟/周；中度 PA：至少 600 MET 分钟/周；低 PA：< 600 MET 分钟/周。 更高的值代表更好的结果。
12周
客观体力活动
大体时间：12周
身体活动的客观测量将使用计步器进行。 更高的值代表更好的结果。
12周
心脏代谢风险概况（代谢综合征 Z 评分，MetS）
大体时间：12周
将计算 MetS MetS-Z-Score 将根据每个人的腰围 (cm)、平均动脉血压 (mmHg)、血糖水平 (mg/dL)、甘油三酯 (mg/dL) 和 HDL 的测量值计算- 胆固醇 (mg/dL)，基于特定于性别的方程式。
12周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Erlangen-Nürnberg Medical School

调查人员

  • 首席研究员：Dejan Reljic, Dr.、University Erlangen Nuremberg Medical School
  • 首席研究员：Yurdagül Zopf, Prof.、University Erlangen Nuremberg Medical School

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年5月1日

初级完成 (估计的)

2026年6月1日

研究完成 (估计的)

2026年6月30日

研究注册日期

首次提交

2019年5月15日

首先提交符合 QC 标准的

2019年8月21日

首次发布 (实际的)

2019年8月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年1月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年1月15日

最后验证

2025年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • FREEDOM-Study

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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