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악성 질환 진단 환자의 플렉시 밴드 저항 훈련과 EMS 운동 비교 (FREEDOM)

2026년 1월 15일 업데이트: University of Erlangen-Nürnberg Medical School

악성 질환 진단 환자의 근전도 자극 운동 프로그램과 플렉시 밴드 저항 운동의 효과

이 연구의 목적은 근력, 체성분(특히 근육량), 심폐 건강, 염증 및 환자가 보고한 주관적 결과(예: 근치적 또는 완화적 항암 치료를 받는 악성 질환 환자의 삶의 질, 피로, 활동 상태).

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 독일
      • Erlangen, 독일, 91054
        • 모병
        • Department of Medicine 1, Hector-Center for Nutrition, Exercise and Sports
        • 연락하다:
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 악성 질환(고형암 또는 혈액암): 두경부암, 대장암, 소장암, 위암, 식도암, 췌장암, 간세포암, 담관암, 폐암, 유방암, 자궁경부암, 난소암, 전립선암 , 신장 세포 암종, 악성 흑색종, 백혈병 및 악성 림프종 또는 골수 이식 후 이식편대숙주병 환자
  • 진행 중이거나 계획된 치료 또는 완화 항암 요법
  • ECOG 상태 0-2

제외 기준:

  • 다른 영양 또는 운동 개입 시험에 동시 참여
  • 골절 위험이 높은 뼈 전이
  • 심혈관 질환
  • 단백 동화 약물 사용
  • 간질
  • 심각한 신경계 또는 류마티스 질환
  • 전극 부위의 피부 병변
  • 신체의 에너지 활성 금속
  • 임신
  • 급성 정맥 혈전증

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
가짜 비교기: WB-EMS(가짜 개입)
영양 요법과 결합된 저역치 WB-EMS
다른: WB-EMS(가짜 개입)

전신 근전도 자극법(WB-EMS):

표준 영양 요법과 결합된 12주의 연구 기간 동안 낮은 역치 자극을 사용한 WB-EMS(개별화된, 단백질이 풍부한 영양 요법 및 상담; 목표 단백질 섭취량/일: 체중 kg당 1.2 - 1.5g)

  • 환자는 비디오 자습서에 따라 자극 기간 동안 간단한 운동을 수행합니다.
  • 세션당 소요 시간: ~20분
  • 주당 2회의 교육 세션
실험적: WB-EMS
영양 요법과 결합된 WB-EMS
다른: WB-EMS

전신 근전도 자극법(WB-EMS):

12주의 연구 기간 동안 표준 영양 요법과 결합된 WB-EMS(개별화된, 단백질이 풍부한 영양 요법 및 상담, 목표 단백질 섭취량/일: 체중 kg당 1.2 - 1.5g)

  • WB-EMS 자극 프로토콜: 주파수 85Hz, 펄스 지속 시간 0.35ms, 자극 기간 6초, 휴식 기간 4초;
  • 환자는 비디오 자습서에 따라 자극 기간 동안 간단한 운동을 수행합니다.
  • 세션당 소요 시간: ~20분
  • 주당 2회의 교육 세션
실험적: 무료 WB-EMS
영양치료와 결합된 모바일 시스템을 이용한 WB-EMS
다른: 무료 WB-EMS

모바일 시스템을 사용한 전신 전기근자극술(WB-EMS):

12주의 연구 기간 동안 표준 영양 요법과 결합된 WB-EMS(개별화된, 단백질이 풍부한 영양 요법 및 상담, 목표 단백질 섭취량/일: 체중 kg당 1.2 - 1.5g)

  • WB-EMS 자극 프로토콜: 주파수 85Hz, 펄스 지속 시간 0.35ms, 자극 기간 6초, 휴식 기간 4초;
  • 환자는 비디오 자습서에 따라 자극 기간 동안 간단한 운동을 수행합니다.
  • 세션당 소요 시간: ~20분
  • 주당 2회의 교육 세션
실험적: 플렉시 밴드 저항 훈련
영양 요법과 결합된 플렉시 밴드 저항 훈련
다른: 플렉시 밴드 저항 훈련

Flexi 밴드 저항 훈련:

표준 영양 요법과 결합된 12주 연구 기간 동안의 훈련(개별화된, 단백질이 풍부한 영양 요법 및 상담, 목표 단백질 섭취량/일: 체중 kg당 1.2 - 1.5g)

  • 환자는 플렉시 밴드를 사용하여 저항 운동을 수행합니다.
  • 플렉시 밴드 운동은 EMS 운동과 유사한 근육 그룹을 활성화하는 개념입니다.
  • 세션당 소요 시간: ~20분
  • 주당 2회의 교육 세션

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
근력
기간: 12주
5개 주요 근육군(가슴, 등 상부, 허리, 복부, 다리)의 근력을 특정 근력 운동 기구를 이용하여 평가하고, 1반복 최대치(1-RM, 최대 체중[kg ] 1회 반복으로 들 수 있음)
12주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
근육량
기간: 12주
근육량(kg)은 BIA(Bioelectrical Impedance Analysis)로 측정합니다.
12주
체지방량
기간: 12주
체지방량(kg)은 BIA(Bioelectrical Impedance Analysis)로 측정합니다.
12주
총 체수분
기간: 12주
체수분 총량(L)은 BIA(Bioelectrical Impedance Analysis)로 측정합니다.
12주
심폐 피트니스(CRF)
기간: 12주
CRF는 최대 산소 섭취량(VO2max)을 측정하여 평가합니다.
12주
염증 상태
기간: 12주
염증은 c-반응성 단백질(CRP) 및 고감도 c-반응성 단백질(hs-CRP)의 혈중 수치(mg/L)를 측정하여 평가됩니다.
12주
환자 보고 수행 상태-1
기간: 12주
환자가 보고한 수행 상태는 ECOG 수행 상태 설문지를 사용하여 평가됩니다. 스스로를 돌볼 수 있는 능력, 일상 활동 및 신체 능력 측면에서 환자의 기능 수준을 설명합니다. 점수 범위는 0-5입니다(낮은 값 = 더 나은 결과).
12주
환자 보고 수행 상태-2
기간: 12주
환자 보고 수행 상태-2는 Karnofsky 지수를 사용하여 평가됩니다. 환자의 기능적 상태를 평가하는 데 사용되는 방법입니다. 점수 범위는 0-100입니다(높은 값 = 더 나은 결과).
12주
환자 보고 삶의 질(QoL)
기간: 12주
환자가 보고한 QoL은 EORTC QLQ-C30 설문지를 사용하여 평가됩니다. 여기에는 QoL(신체적, 역할, 감정적, 인지적 및 사회적)의 다양한 측면/차원을 나타내는 30개의 질문(항목)과 3가지 증상 척도(피로, 통증 및 메스꺼움)가 포함되어 있습니다. QoL의 다양한 차원의 척도(높은 값 = 더 나은 결과) 및 증상(낮은 값 = 더 나은 결과) 범위는 0-100입니다.
12주
환자가 보고한 피로
기간: 12주
FACIT-Fatigue 척도를 사용하여 피로를 평가합니다. 여기에는 13개의 항목(피로의 다양한 측면/차원)이 포함되어 있으며 각각 0-4의 척도로 평가되며 값이 낮을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
12주
환자가 보고한 신체 활동
기간: 12주
환자가 보고한 신체 활동(PA)은 국제 신체 활동 설문지(IPAQ)를 사용하여 평가됩니다. IPAQ은 PA의 4가지 측면(직업, 교통, 가사, 여가 관련)을 기록합니다. IPAQ 채점에서 출력에는 두 가지 형태가 있습니다. 결과는 범주(낮음, 보통 또는 높음 PA 수준) 또는 연속 변수(주당 MET 분, 1 MET = 휴식 에너지 ​​소비)로 보고할 수 있습니다. MET분은 신체 활동을 수행하는 데 소비되는 에너지의 양을 나타냅니다. 높은 PA = 주당 최소 1500 MET 분; 보통 PA: 주당 최소 600 MET 분; 낮은 PA: < 600 MET 분/주. 값이 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
12주
객관적인 신체 활동
기간: 12주
신체 활동의 객관적인 측정은 만보계를 사용하여 수행됩니다. 값이 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
12주
심장 대사 위험 프로필(대사 증후군 Z-점수, MetS)
기간: 12주
MetS가 계산됩니다 MetS-Z-Score는 각 개인의 허리 둘레(cm), 평균 동맥 혈압(mmHg), 혈중 포도당 수치(mg/dL), 트리글리세라이드(mg/dL) 및 HDL 측정치로부터 계산됩니다 -콜레스테롤(mg/dL), 성별에 따른 방정식을 기반으로 합니다.
12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Erlangen-Nürnberg Medical School

수사관

  • 수석 연구원: Dejan Reljic, Dr., University Erlangen Nuremberg Medical School
  • 수석 연구원: Yurdagül Zopf, Prof., University Erlangen Nuremberg Medical School

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 5월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 6월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 5월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 8월 21일

처음 게시됨 (실제)

2019년 8월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 1월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 15일

마지막으로 확인됨

2025년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • FREEDOM-Study

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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