Тренировка с сопротивлением Flexi Band по сравнению с EMS-упражнениями у пациентов с диагнозом злокачественных заболеваний (FREEDOM)

Фальшивый компаратор: WB-EMS (ложное вмешательство)

Низкопороговая WB-EMS в сочетании с нутритивной терапией

Другой: WB-EMS (ложное вмешательство)

Электромиостимуляция всего тела (WB-EMS):

WB-EMS с низкопороговой стимуляцией в течение периода исследования 12 недель в сочетании со стандартной нутритивной терапией (индивидуальная диетотерапия с высоким содержанием белка и консультирование; целевое потребление белка в день: 1,2–1,5 г на кг массы тела)

• пациенты выполняют простые упражнения в период стимуляции по видеоуроку
• время-усилия за сеанс: ~20 мин.
• 2 тренировки в неделю

Экспериментальный: WB-EMS

WB-EMS в сочетании с нутритивной терапией

Другой: WB-EMS

Электромиостимуляция всего тела (WB-EMS):

WB-EMS в течение 12-недельного периода исследования в сочетании со стандартной нутритивной терапией (индивидуальная диетотерапия с высоким содержанием белка и консультирование; целевое потребление белка в день: 1,2–1,5 г на кг массы тела)

• Протокол стимуляции WB-EMS: частота 85 Гц, длительность импульса 0,35 мс, период стимуляции 6 с, период покоя 4 с;
• пациенты выполняют простые упражнения в период стимуляции по видеоуроку
• время-усилия за сеанс: ~20 мин.
• 2 тренировки в неделю

Экспериментальный: Бесплатный WB-EMS

WB-EMS с использованием мобильной системы в сочетании с нутритивной терапией

Другой: Бесплатный WB-EMS

Электромиостимуляция всего тела (WB-EMS) с использованием мобильной системы:

WB-EMS в течение 12-недельного периода исследования в сочетании со стандартной нутритивной терапией (индивидуальная диетотерапия с высоким содержанием белка и консультирование; целевое потребление белка в день: 1,2–1,5 г на кг массы тела)

• Протокол стимуляции WB-EMS: частота 85 Гц, длительность импульса 0,35 мс, период стимуляции 6 с, период покоя 4 с;
• пациенты выполняют простые упражнения в период стимуляции по видеоуроку
• время-усилия за сеанс: ~20 мин.
• 2 тренировки в неделю

Экспериментальный: Тренировка с сопротивлением Flexi Band

Тренировка с сопротивлением Flexi band в сочетании с лечебным питанием

Другой: Тренировка с отягощениями с гибкой лентой

Тренировка сопротивления гибкой ленты:

Тренировки в течение 12-недельного периода обучения в сочетании со стандартной диетотерапией (индивидуальная, богатая белком диетотерапия и консультирование; целевое потребление белка в день: 1,2–1,5 г на кг массы тела)

• пациенты выполняют упражнения с отягощениями с использованием гибких лент
• Упражнения с гибкой лентой предназначены для активации тех же групп мышц, что и упражнения EMS.
• время-усилия за сеанс: ~20 мин.
• 2 тренировки в неделю

Мышечная сила

Мышечная сила пяти основных групп мышц (грудь, верхняя часть спины, нижняя часть спины, брюшной пресс, ноги) будет оцениваться с использованием специальных устройств для силовых тренировок и оцениваться с использованием одного максимума повторений (1-ПМ, максимальный вес [кг ] которые можно поднять за одно повторение)

Мышечная масса

Мышечная масса (кг) будет измеряться с помощью анализа биоэлектрического сопротивления (BIA).

Жировые массы

Масса жира (кг) будет измеряться с помощью анализа биоэлектрического импеданса (BIA).

Общая вода тела

Общее количество воды в организме (л) будет измеряться с помощью анализа биоэлектрического импеданса (BIA).

Кардиореспираторный фитнес (CRF)

ХПН будет оцениваться путем измерения максимального потребления кислорода (VO2max).

Состояние воспаления

Воспаление будет оцениваться путем измерения уровня в крови (мг/л) с-реактивного белка (CRP) и высокочувствительного c-реактивного белка (hs-CRP).

Заявленный пациентом статус производительности-1

Состояние работоспособности, о котором сообщают пациенты, будет оцениваться с использованием вопросника ECOG Performance Status. Он описывает уровень функционирования пациента с точки зрения его способности заботиться о себе, повседневной активности и физических способностей. Оценка варьируется от 0 до 5 (более низкие значения = лучший результат).

Заявленный пациентом статус работоспособности-2

Состояние работоспособности-2, сообщаемое пациентом, будет оцениваться с использованием индекса Карнофски. Используются методы оценки функционального состояния пациента. Оценка варьируется от 0 до 100 (более высокое значение = лучший результат).

Качество жизни (QoL) по сообщениям пациентов

Сообщаемое пациентами качество жизни будет оцениваться с использованием опросника EORTC QLQ-C30. Он содержит 30 вопросов (элементов), представляющих различные аспекты/измерения КЖ (физический, ролевой, эмоциональный, когнитивный и социальный), и 3 шкалы симптомов (усталость, боль и тошнота). Шкалы различных измерений КЖ (более высокие значения = лучший результат) и симптомы (более низкие значения = лучшие результаты) варьируются от 0 до 100.

Усталость, о которой сообщает пациент

Усталость будет оцениваться по шкале FACIT-Fatigue. Он содержит 13 пунктов (различные аспекты/параметры утомления), каждый из которых оценивается по шкале от 0 до 4, причем более низкие значения указывают на лучший результат).

Физическая активность, о которой сообщает пациент

Сообщаемая пациентами физическая активность (PA) будет оцениваться с использованием Международного вопросника физической активности (IPAQ). IPAQ регистрирует 4 аспекта PA (связанные с работой, транспортом, работой по дому и досугом). Есть две формы результатов оценки IPAQ. Результаты могут быть представлены в категориях (низкий, умеренный или высокий уровень ФА) или как непрерывная переменная (МЕТ минут в неделю, 1 МЕТ = расход энергии в состоянии покоя). Минуты MET представляют собой количество энергии, затраченной на физическую активность. Высокая ФА = не менее 1500 MET минут в неделю; умеренная ФА: не менее 600 минут МЕТ в неделю; низкая ФА: < 600 MET минут в неделю. Более высокие значения представляют лучший результат.

Объективная физическая активность

Объективное измерение физической активности будет осуществляться с помощью шагомеров. Более высокие значения представляют лучший результат.

Кардиометаболический профиль риска (метаболический синдром Z-Score, MetS)

Будет рассчитываться MetS. MetS-Z-Score будет рассчитываться на основе измерений окружности талии (см), среднего артериального давления (мм рт.ст.), уровня глюкозы в крови (мг/дл), триглицеридов (мг/дл) и ЛПВП. -холестерин (мг/дл), исходя из уравнений, специфичных для пола.