Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Flexi-bandweerstandstraining versus EMS-oefening bij patiënten met de diagnose van kwaadaardige ziekten (FREEDOM)

15 januari 2026 bijgewerkt door: University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Effecten van flexiband-weerstandstraining versus verschillende elektromyostimulatie-oefenprogramma's bij patiënten met de diagnose van kwaadaardige ziekten

Het doel van deze studie is om de effecten te onderzoeken van een 12 weken durend flexiband-weerstandstrainingsprogramma in vergelijking met verschillende oefenprogramma's met elektromyostimulatie van het hele lichaam (WB-EMS) op spierkracht, lichaamssamenstelling (in het bijzonder spiermassa), cardiorespiratoire fitheid, ontsteking en door de patiënt gerapporteerde subjectieve uitkomsten (bijv. kwaliteit van leven, vermoeidheid, prestatiestatus) bij patiënten met een kwaadaardige ziekte die een curatieve of palliatieve antikankerbehandeling ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Duitsland
      • Erlangen, Duitsland, 91054
        • Werving
        • Department of Medicine 1, Hector-Center for Nutrition, Exercise and Sports
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • kwaadaardige ziekte (vaste of hematologische kanker): hoofd-halskanker, colorectaal carcinoom, dunne darmkanker, maagkanker, slokdarmkanker, pancreascarcinoom, levercelcarcinoom, cholangiocarcinoom, longkanker, borstkanker, baarmoederhalskanker, eierstokkanker, prostaatkanker , niercelcarcinoom, maligne melanoom, patiënten met leukemie en maligne lymfomen of Graft-versus-Host-ziekte na beenmergtransplantatie
  • lopende of geplande curatieve of palliatieve therapie tegen kanker
  • ECOG-status 0-2

Uitsluitingscriteria:

  • gelijktijdige deelname aan andere voedings- of bewegingsinterventieproeven
  • botmetastasen met een hoog fractuurrisico
  • hart-en vaatziekte
  • gebruik van anabole medicijnen
  • epilepsie
  • ernstige neurologische of reumatische aandoeningen
  • huidlaesies in het gebied van elektroden
  • energie actieve metalen in het lichaam
  • zwangerschap
  • acute veneuze trombose

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Sham-vergelijker: WB-EMS (Sham-interventie)
Laagdrempelige WB-EMS gecombineerd met voedingstherapie
Ander: WB-EMS (Sham-interventie)

Elektromyostimulatie van het hele lichaam (WB-EMS):

WB-EMS met laagdrempelige stimulatie gedurende een onderzoeksperiode van 12 weken in combinatie met standaard voedingstherapie (geïndividualiseerde, eiwitrijke voedingstherapie en -advisering; gerichte eiwitinname/dag: 1,2 - 1,5 g per kg lichaamsgewicht)

  • patiënten voeren eenvoudige oefeningen uit tijdens de stimulatieperiode na een videotutorial
  • tijdsinspanning per sessie: ~20 min
  • 2 trainingen per week
Experimenteel: WB-EMS
WB-EMS gecombineerd met voedingstherapie
Ander: WB-EMS

Elektromyostimulatie van het hele lichaam (WB-EMS):

WB-EMS gedurende studieperiode van 12 weken gecombineerd met standaard voedingstherapie (geïndividualiseerde, eiwitrijke voedingstherapie en -advisering; gerichte eiwitinname/dag: 1,2 - 1,5 g per kg lichaamsgewicht)

  • WB-EMS stimulatieprotocol: Frequentie van 85 Hz, pulsduur van 0,35 ms, stimulatieperiode van 6 sec, rustperiode van 4 sec;
  • patiënten voeren eenvoudige oefeningen uit tijdens de stimulatieperiode na een videotutorial
  • tijdsinspanning per sessie: ~20 min
  • 2 trainingen per week
Experimenteel: Gratis WB-EMS
WB-EMS met behulp van een mobiel systeem in combinatie met voedingstherapie
Ander: Gratis WB-EMS

Whole-Body Electromyostimulation (WB-EMS) met behulp van een mobiel systeem:

WB-EMS gedurende studieperiode van 12 weken gecombineerd met standaard voedingstherapie (geïndividualiseerde, eiwitrijke voedingstherapie en -advisering; gerichte eiwitinname/dag: 1,2 - 1,5 g per kg lichaamsgewicht)

  • WB-EMS stimulatieprotocol: Frequentie van 85 Hz, pulsduur van 0,35 ms, stimulatieperiode van 6 sec, rustperiode van 4 sec;
  • patiënten voeren eenvoudige oefeningen uit tijdens de stimulatieperiode na een videotutorial
  • tijdsinspanning per sessie: ~20 min
  • 2 trainingen per week
Experimenteel: Flexiband weerstandstraining
Flexiband weerstand Training gecombineerd met voedingstherapie
Ander: Flexiband weerstandstraining

Flexiband weerstandstraining:

Training tijdens studieperiode van 12 weken in combinatie met standaard voedingstherapie (geïndividualiseerde, eiwitrijke voedingstherapie en -advisering; gerichte eiwitinname/dag: 1,2 - 1,5 g per kg lichaamsgewicht)

  • patiënten voeren weerstandsoefeningen uit met behulp van flexi-banden
  • flexi-bandoefeningen zijn geconceptualiseerd om vergelijkbare spiergroepen te activeren als EMS-oefeningen
  • tijdsinspanning per sessie: ~20 min
  • 2 trainingen per week

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Spierkracht
Tijdsspanne: 12 weken
De spierkracht van de vijf belangrijkste spiergroepen (borst, bovenrug, onderrug, buikspieren, benen) wordt beoordeeld met behulp van specifieke apparaten voor krachttraining en geschat aan de hand van het ene herhalingsmaximum (1-RM, de maximale hoeveelheid gewicht [kg ] die kan worden opgetild voor één herhaling)
12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Spiermassa
Tijdsspanne: 12 weken
Spiermassa (kg) wordt gemeten door middel van bio-elektrische impedantieanalyse (BIA)
12 weken
Vetmassa
Tijdsspanne: 12 weken
Vetmassa (kg) wordt gemeten door middel van bio-elektrische impedantieanalyse (BIA)
12 weken
Totaal lichaamswater
Tijdsspanne: 12 weken
Het totale lichaamsvocht (L) wordt gemeten door middel van bio-elektrische impedantieanalyse (BIA)
12 weken
Cardiorespiratoire conditie (CRF)
Tijdsspanne: 12 weken
CRF wordt beoordeeld door de maximale zuurstofopname (VO2max) te meten
12 weken
Ontstekingsstatus
Tijdsspanne: 12 weken
Ontsteking zal worden beoordeeld door bloedspiegels (mg/L) van c-reactief proteïne (CRP) en hooggevoelig c-reactief proteïne (hs-CRP) te meten.
12 weken
Door de patiënt gerapporteerde prestatiestatus-1
Tijdsspanne: 12 weken
Door de patiënt gerapporteerde prestatiestatus wordt beoordeeld met behulp van de ECOG Performance Status-vragenlijst. Het beschrijft het niveau van functioneren van een patiënt in termen van het vermogen om voor zichzelf te zorgen, dagelijkse activiteiten en fysieke mogelijkheden. De score varieert van 0-5 (lagere waarden = beter resultaat).
12 weken
Door de patiënt gerapporteerde prestatiestatus-2
Tijdsspanne: 12 weken
Door de patiënt gerapporteerde prestatiestatus-2 wordt beoordeeld met behulp van de Karnofsky-index. Het zijn gebruikte methoden om de functionele status van een patiënt te beoordelen. De score varieert van 0-100 (hogere waarde = beter resultaat).
12 weken
Door de patiënt gerapporteerde kwaliteit van leven (QoL)
Tijdsspanne: 12 weken
Door de patiënt gerapporteerde kwaliteit van leven zal worden beoordeeld met behulp van de EORTC QLQ-C30-vragenlijst. Het bevat 30 vragen (items), die verschillende aspecten/dimensies van KvL vertegenwoordigen (fysiek, rol, emotioneel, cognitief en sociaal), en 3 symptoomschalen (vermoeidheid, pijn en misselijkheid). De schalen van de verschillende dimensies van KvL (hogere waarden = beter resultaat) en symptomen (lagere waarden = betere resultaten) variëren van 0-100.
12 weken
Door de patiënt gemelde vermoeidheid
Tijdsspanne: 12 weken
Vermoeidheid wordt beoordeeld met behulp van de FACIT-vermoeidheidsschaal. Het bevat 13 items (verschillende aspecten/dimensies van vermoeidheid), elk beoordeeld op een schaal van 0-4, waarbij lagere waarden een beter resultaat aangeven).
12 weken
Door de patiënt gerapporteerde fysieke activiteit
Tijdsspanne: 12 weken
Door de patiënt gerapporteerde fysieke activiteit (PA) wordt beoordeeld met behulp van de International Physical Activity Questionnaire (IPAQ). IPAQ registreert 4 aspecten van PA (baan-, transport-, huishoudelijk werk en vrije tijd). Er zijn twee vormen van output van het scoren van de IPAQ. Resultaten kunnen worden gerapporteerd in categorieën (laag, matig of hoog PA-niveau) of als een continue variabele (MET-minuten per week, 1 MET = energieverbruik in rust). MET-minuten vertegenwoordigen de hoeveelheid energie die wordt besteed aan fysieke activiteit. Hoge PA = minimaal 1500 MET-minuten/week; matige PA: minimaal 600 MET-minuten/week; lage PA: < 600 MET-minuten/week. Hogere waarden vertegenwoordigen een beter resultaat.
12 weken
Objectieve fysieke activiteit
Tijdsspanne: 12 weken
Objectieve meting van fysieke activiteit zal worden uitgevoerd met behulp van stappentellers. Hogere waarden vertegenwoordigen een beter resultaat.
12 weken
Cardiometabool risicoprofiel (metabool syndroom Z-Score, MetS)
Tijdsspanne: 12 weken
MetS wordt berekend MetS-Z-Score wordt berekend op basis van de individuele metingen van tailleomtrek (cm), gemiddelde arteriële bloeddruk (mmHg), bloedglucosespiegels (mg/dL), triglyceriden (mg/dL) en HDL -cholesterol (mg/dL), gebaseerd op vergelijkingen die specifiek zijn voor geslacht.
12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Dejan Reljic, Dr., University Erlangen Nuremberg Medical School
  • Hoofdonderzoeker: Yurdagül Zopf, Prof., University Erlangen Nuremberg Medical School

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2019

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2026

Studie voltooiing (Geschat)

30 juni 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 mei 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 augustus 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 augustus 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • FREEDOM-Study

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op WB-EMS (Sham-interventie)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Estonia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren