Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Flexi Band Resistance Training vs. EMS-harjoittelu potilailla, joilla on diagnosoitu pahanlaatuisia sairauksia (FREEDOM)

torstai 15. tammikuuta 2026 päivittänyt: University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Flexi Band -vastusharjoittelun vaikutukset verrattuna erilaisiin elektromyostimulaatioharjoitusohjelmiin potilailla, joilla on diagnosoitu pahanlaatuisia sairauksia

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia 12 viikon flexi band vastusharjoitteluohjelman vaikutuksia erilaisiin koko kehon elektromyostimulaatio (WB-EMS) harjoitusohjelmiin lihasvoimaan, kehon koostumukseen (erityisesti lihasmassaan), sydän- ja hengityselimistön kuntoon, tulehdus ja potilaiden ilmoittamat subjektiiviset tulokset (esim. elämänlaatu, väsymys, suorituskyky) potilailla, joilla on pahanlaatuinen sairaus ja jotka saavat parantavaa tai lievittävää syövän vastaista hoitoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Erlangen, Saksa, 91054
        • Rekrytointi
        • Department of Medicine 1, Hector-Center for Nutrition, Exercise and Sports
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • pahanlaatuinen sairaus (kiinteä tai hematologinen syöpä): pään ja kaulan syöpä, paksusuolen syöpä, ohutsuolen syöpä, mahasyöpä, ruokatorven syöpä, haimasyöpä, maksasolusyöpä, kolangiokarsinooma, keuhkosyöpä, rintasyöpä, kohdunkaulan syöpä, munasarjasyöpä, eturauhassyöpä , munuaissolusyöpä, pahanlaatuinen melanooma, potilaat, joilla on leukemia ja pahanlaatuiset lymfoomat tai siirrännäis-isäntätauti luuydinsiirron jälkeen
  • meneillään oleva tai suunniteltu parantava tai lievittävä syövän vastainen hoito
  • ECOG-tila 0-2

Poissulkemiskriteerit:

  • samanaikainen osallistuminen muihin ravitsemus- tai harjoituskokeisiin
  • luumetastaasit, joilla on suuri murtumariski
  • sydän-ja verisuonitauti
  • anabolisten lääkkeiden käyttö
  • epilepsia
  • vakavat neurologiset tai reumaattiset sairaudet
  • ihovauriot elektrodien alueella
  • energiaaktiiviset metallit kehossa
  • raskaus
  • akuutti laskimotromboosi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Huijausvertailija: WB-EMS (huijaava interventio)
Matalan kynnyksen WB-EMS yhdistettynä ravitsemusterapiaan
Muut: WB-EMS (huijaava interventio)

Koko kehon elektromyostimulaatio (WB-EMS):

WB-EMS matalan kynnyksen stimulaatiolla 12 viikon tutkimusjakson aikana yhdistettynä tavanomaiseen ravitsemushoitoon (yksilöllinen, proteiinipitoinen ravitsemusterapia ja -neuvonta; kohdennettu proteiinin saanti/päivä: 1,2-1,5 g painokiloa kohti)

  • potilaat suorittavat yksinkertaisia ​​harjoituksia stimulaatiojakson aikana video-opetusohjelman jälkeen
  • aika-ponnistus per istunto: ~20 min
  • 2 treeniä viikossa
Kokeellinen: WB-EMS
WB-EMS yhdistettynä ravitsemusterapiaan
Muut: WB-EMS

Koko kehon elektromyostimulaatio (WB-EMS):

WB-EMS 12 viikon tutkimusjakson aikana yhdistettynä tavanomaiseen ravitsemushoitoon (yksilöllinen, proteiinipitoinen ravitsemusterapia ja -neuvonta; tavoiteltu proteiinin saanti/päivä: 1,2-1,5 g painokiloa kohti)

  • WB-EMS-stimulaatioprotokolla: taajuus 85 Hz, pulssin kesto 0,35 ms, stimulaatiojakso 6 sekuntia, lepojakso 4 sekuntia;
  • potilaat suorittavat yksinkertaisia ​​harjoituksia stimulaatiojakson aikana video-opetusohjelman jälkeen
  • aika-ponnistus per istunto: ~20 min
  • 2 treeniä viikossa
Kokeellinen: Ilmainen WB-EMS
WB-EMS mobiilijärjestelmällä yhdistettynä ravitsemusterapiaan
Muut: Ilmainen WB-EMS

Koko kehon elektromyostimulaatio (WB-EMS) mobiilijärjestelmällä:

WB-EMS 12 viikon tutkimusjakson aikana yhdistettynä tavanomaiseen ravitsemushoitoon (yksilöllinen, proteiinipitoinen ravitsemusterapia ja -neuvonta; tavoiteltu proteiinin saanti/päivä: 1,2-1,5 g painokiloa kohti)

  • WB-EMS-stimulaatioprotokolla: taajuus 85 Hz, pulssin kesto 0,35 ms, stimulaatiojakso 6 sekuntia, lepojakso 4 sekuntia;
  • potilaat suorittavat yksinkertaisia ​​harjoituksia stimulaatiojakson aikana video-opetusohjelman jälkeen
  • aika-ponnistus per istunto: ~20 min
  • 2 treeniä viikossa
Kokeellinen: Flexi Band Resistance Training
Flexi band vastus Harjoittelu yhdistettynä ravitsemusterapiaan
Muut: Flexi band vastusharjoittelu

Flexi-nauhavastusharjoittelu:

Harjoittelu 12 viikon tutkimusjakson aikana yhdistettynä tavanomaiseen ravitsemusterapiaan (yksilöllinen, proteiinipitoinen ravitsemusterapia ja -neuvonta; tavoiteltu proteiinin saanti/vrk: 1,2-1,5 g painokiloa kohti)

  • potilaat suorittavat vastusharjoituksia käyttämällä flexi-nauhoja
  • flexi band -harjoitukset on suunniteltu aktivoimaan samanlaisia ​​lihasryhmiä kuin EMS-harjoitukset
  • aika-ponnistus per istunto: ~20 min
  • 2 treeniä viikossa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lihasvoima
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Viiden päälihasryhmän (rinta, yläselkä, alaselkä, vatsalihakset, jalat) lihasvoima arvioidaan käyttämällä erityisiä voimaharjoittelulaitteita ja arvioida yhden toiston maksimimäärällä (1-RM, maksimipaino [kg ], joka voidaan nostaa yhden toiston ajaksi)
12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lihasmassa
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Lihasmassa (kg) mitataan biosähköisellä impedanssianalyysillä (BIA)
12 viikkoa
Rasva massa
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Rasvamassa (kg) mitataan bioelektrisellä impedanssianalyysillä (BIA)
12 viikkoa
Koko kehon vesi
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Koko kehon vesimäärä (L) mitataan biosähköimpedanssianalyysillä (BIA)
12 viikkoa
Cardiorespiratory Fitness (CRF)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
CRF arvioidaan mittaamalla maksimi hapenotto (VO2max)
12 viikkoa
Tulehdustila
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Tulehdus arvioidaan mittaamalla c-reaktiivisen proteiinin (CRP) ja erittäin herkän c-reaktiivisen proteiinin (hs-CRP) tasot veressä (mg/l).
12 viikkoa
Potilaan ilmoittama suorituskykytila-1
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Potilaan raportoiman suorituskyvyn tila arvioidaan käyttämällä ECOG Performance Status -kyselylomaketta. Se kuvaa potilaan toimintakykyä hänen kykynsä huolehtia itsestään, päivittäisestä aktiivisuudestaan ​​ja fyysisen kyvyn perusteella. Pistemäärä vaihtelee välillä 0-5 (pienemmät arvot = parempi tulos).
12 viikkoa
Potilaan ilmoittama suorituskykytila-2
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Potilaan ilmoittama suorituskykytila-2 arvioidaan käyttämällä Karnofsky-indeksiä. Sitä käytetään menetelminä potilaan toiminnallisen tilan arvioimiseen. Pistemäärä vaihtelee välillä 0-100 (korkeampi arvo = parempi tulos).
12 viikkoa
Potilaiden raportoima elämänlaatu (QoL)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Potilaan ilmoittama elämänlaatu arvioidaan EORTC QLQ-C30 -kyselylomakkeella. Se sisältää 30 kysymystä (kohdetta), jotka edustavat elämänlaadun eri puolia/ulottuvuuksia (fyysinen, rooli, emotionaalinen, kognitiivinen ja sosiaalinen) ja 3 oireasteikkoa (väsymys, kipu ja pahoinvointi). = parempi tulos) ja oireet (pienemmät arvot = paremmat tulokset) vaihtelevat 0-100.
12 viikkoa
Potilaiden ilmoittama väsymys
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Väsymys arvioidaan FACIT-Fatigue-asteikolla. Se sisältää 13 kohtaa (eri näkökohdat/uupumusmitat), joista jokainen on arvioitu asteikolla 0-4, ja pienemmät arvot osoittavat parempaa lopputulosta).
12 viikkoa
Potilaan ilmoittama fyysinen aktiivisuus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Potilaan ilmoittamaa fyysistä aktiivisuutta (PA) arvioidaan käyttämällä kansainvälistä fyysistä aktiivisuutta (IPAQ). IPAQ tallentaa 4 PA:n näkökohtaa (työhön, kuljetuksiin, kotitöihin ja vapaa-aikaan liittyvät). IPAQ:n pisteytyksen tuloksena on kaksi eri muotoa. Tulokset voidaan raportoida luokittain (matala, kohtalainen tai korkea PA-taso) tai jatkuvana muuttujana (MET minuuttia viikossa, 1 MET = lepoenergian kulutus). MET-minuutit edustavat fyysiseen toimintaan käytettyä energiaa. Korkea PA = vähintään 1500 MET minuuttia/viikko; kohtalainen PA: vähintään 600 MET minuuttia/viikko; alhainen PA: < 600 MET minuuttia/viikko. Korkeammat arvot edustavat parempaa lopputulosta.
12 viikkoa
Objektiivinen fyysinen aktiivisuus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Fyysisen aktiivisuuden objektiivinen mittaus suoritetaan askelmittarilla. Korkeammat arvot edustavat parempaa lopputulosta.
12 viikkoa
Kardiometabolinen riskiprofiili (Metabolic Syndrome Z-Score, MetS)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
MetS lasketaan MetS-Z-pisteet lasketaan kunkin henkilön vyötärön ympärysmitta (cm), keskimääräinen valtimoverenpaine (mmHg), veren glukoosi (mg/dl), triglyseridi (mg/dl) ja HDL. -kolesteroli (mg/dl), sukupuolikohtaisten yhtälöiden perusteella.
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Tutkijat

  • Päätutkija: Dejan Reljic, Dr., University Erlangen Nuremberg Medical School
  • Päätutkija: Yurdagül Zopf, Prof., University Erlangen Nuremberg Medical School

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. kesäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 15. toukokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. elokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 26. elokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 20. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FREEDOM-Study

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset WB-EMS (huijaava interventio)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Liberia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa