Β-地中海贫血患者的脉络膜厚度
Β-地中海贫血患者脉络膜厚度的评估
本研究的目的是检查 β-地中海贫血患者的脉络膜厚度，并将其与健康对照者进行比较。
相同数量的依赖输血的 β-地中海贫血患者和年龄和性别匹配的健康志愿者将接受光谱域光学相干断层扫描，利用增强的深度成像应用程序来可视化和测量脉络膜。
研究概览
详细说明
β 地中海贫血是一种遗传性血红蛋白病，与导致 HbA 生成问题的 β 链珠蛋白生成缺陷有关。 根据严重程度分为轻度、中度和重度。 患有中间型和重型 β 地中海贫血的患者需要定期输血。 这些患者输血相关的含铁血黄素沉着症需要使用螯合剂来防止重要器官如肝脏和心脏中的铁过载。
β-地中海贫血患者会出现多种眼部异常。 这些被归类为弹性假黄瘤 (PXE) 样变化，包括血管样条纹、橙皮样眼底和视神经乳头玻璃膜疣，以及非 PXE 样变化，例如静脉曲折增加。
此外，已经确定用一些螯合剂如去铁胺的长期治疗与眼毒性相关，即夜盲症、色觉异常、视野障碍、白内障形成、视神经病变和色素性视网膜病变。
这些眼部表现的病理生理学尚未完全阐明。 脉络膜的作用尚未确定，因为该特定组织以前无法进行成像。 与谱域光学相干断层扫描相比，增强深度成像光学相干断层扫描能够对脉络膜成像提供合理的清晰度。
本研究的目的是评估与健康对照相比，β 地中海贫血患者脉络膜厚度可能发生的变化。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Achaea
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Patras、Achaea、希腊、GR26504
- Department of Ophthalmology, General University Hospital of Patras
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
接受输血的重型或中间型 β-地中海贫血患者将使用 EDI-OCT 进行检查。
还将包括一组相同的健康志愿者作为对照。
描述
纳入标准：
- 接受输血的β地中海贫血患者
排除标准：
- 青光眼、圆锥角膜、视网膜疾病、眼外伤、眼科手术、葡萄膜炎、弱视、斜视、眼部血管异常病史
- 球面屈光不正大于 4 屈光度或柱面屈光不正大于 2 屈光度
- 其他系统性疾病的病史，例如不受控制的高血压、糖尿病或结缔组织病。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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Β-地中海贫血组
患有重型或中间型 β 地中海贫血的患者将包括在该组中
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EDI-OCT（增强深度成像光谱域光学相干断层扫描）将在所有研究参与者中进行。 黄斑部（水平和垂直）和周围毛细血管区域的三组测量值将被平均。 |
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控制组
健康的年龄和性别匹配的志愿者将被纳入该组
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EDI-OCT（增强深度成像光谱域光学相干断层扫描）将在所有研究参与者中进行。 黄斑部（水平和垂直）和周围毛细血管区域的三组测量值将被平均。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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中心凹下脉络膜厚度
大体时间：早上 8-10 点
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手动测量脉络膜，从视网膜色素上皮末端开始，贯穿巩膜轮廓，将在中心凹下进行
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早上 8-10 点
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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中央凹鼻侧脉络膜厚度
大体时间：早上 8-10 点
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手动测量脉络膜，从视网膜色素上皮末端开始，贯穿巩膜轮廓，将在鼻腔至中心凹下点的解剖位置进行
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早上 8-10 点
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脉络膜厚度低于中央凹
大体时间：早上 8-10 点
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手动测量脉络膜，从视网膜色素上皮末端开始，贯穿巩膜轮廓，将在中心凹下点下方的解剖位置进行
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早上 8-10 点
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中央凹的脉络膜厚度
大体时间：早上 8-10 点
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手动测量脉络膜，从视网膜色素上皮细胞末端开始，贯穿巩膜轮廓，将在暂时到中心凹下点的解剖位置进行
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早上 8-10 点
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脉络膜厚度优于中央凹
大体时间：早上 8-10 点
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手动测量脉络膜，从视网膜色素上皮末端开始，贯穿巩膜轮廓，将在中心凹下点上方的解剖位置进行
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早上 8-10 点
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周围毛细血管脉络膜厚度（下、上、鼻和颞区）
大体时间：早上 8-10 点
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手动测量脉络膜，从视网膜色素上皮末端开始，贯穿巩膜轮廓，将在视乳头周围区域的下象限、上象限、鼻象限和颞象限进行。
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早上 8-10 点
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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