Толщина хориоидеи у пациентов с бета-талассемией
Оценка толщины хориоидеи у больных бета-талассемией
Целью этого исследования является изучение толщины хориоидеи у пациентов с бета-талассемией и сравнение ее с таковой у здоровых людей.
Равное количество пациентов с бета-талассемией, зависимых от трансфузий, и здоровых добровольцев того же возраста и пола пройдут спектральную оптическую когерентную томографию с использованием расширенного приложения для визуализации глубины для визуализации и измерения сосудистой оболочки.
Обзор исследования
Подробное описание
Бета-талассемия представляет собой наследственную гемоглобинопатию, связанную с дефектной продукцией бета-цепочечного глобина, что приводит к проблемной продукции HbA. По степени тяжести он подразделяется на незначительный, промежуточный и большой. Пациентам, страдающим промежуточной бета-талассемией и большой бета-талассемией, требуются регулярные переливания крови. Связанный с трансфузией гемосидероз у этих пациентов требует использования хелатирующих агентов для предотвращения перегрузки железом в жизненно важных органах, таких как печень и сердце.
У пациентов с бета-талассемией может наблюдаться ряд глазных аномалий. Они классифицируются как эластическая псевдоксантома (PXE), подобные изменениям, которые включают ангиоидные полосы, апельсиновую корку, как глазное дно и друзы диска зрительного нерва, и не-PXE-подобные изменения, такие как повышенная венозная извилистость.
Кроме того, хорошо известно, что длительное лечение некоторыми хелатирующими агентами, такими как дефероксамин, связано с глазной токсичностью, а именно никталопией, аномалиями цветовосприятия, нарушениями поля зрения, образованием катаракты, оптической невропатией и пигментной ретинопатией.
Патофизиология этих глазных проявлений до конца не выяснена. Роль сосудистой оболочки не была определена, поскольку эта конкретная ткань ранее была недоступна для визуализации. Оптическая когерентная томография с улучшенной глубиной визуализации способна отображать сосудистую оболочку, обеспечивая достаточную четкость по сравнению с оптической когерентной томографией в спектральной области.
Целью данного исследования является оценка возможных изменений толщины хориоидеи при бета-талассемии по сравнению со здоровым контролем.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Achaea
-
Patras, Achaea, Греция, GR26504
- Department of Ophthalmology, General University Hospital of Patras
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Пациенты с большой или промежуточной бета-талассемией, которым переливают кровь, будут обследованы с использованием EDI-OCT.
Группа равных здоровых добровольцев также будет включена в качестве контроля.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с бета-талассемией, перенесшие переливание крови
Критерий исключения:
- В анамнезе глаукома, кератоконус, заболевание сетчатки, глазная травма, офтальмологическая хирургия, увеит, амблиопия, косоглазие, глазные сосудистые аномалии
- Сферическая аномалия преломления более 4 диоптрий или цилиндрическая аномалия преломления более 2 диоптрий
- История других системных заболеваний, таких как неконтролируемая гипертензия, сахарный диабет или заболевание соединительной ткани.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа бета-талассемии
В эту группу будут включены пациенты, страдающие большой или промежуточной бета-талассемией.
|
EDI-OCT (оптическая когерентная томография в спектральной области с улучшенной глубиной визуализации) будет проводиться всем участникам исследования. Будут усреднены три набора измерений в макулярной (горизонтальной и вертикальной) и перипапиллярной областях. |
|
Контрольная группа
В эту группу будут включены здоровые добровольцы соответствующего возраста и пола.
|
EDI-OCT (оптическая когерентная томография в спектральной области с улучшенной глубиной визуализации) будет проводиться всем участникам исследования. Будут усреднены три набора измерений в макулярной (горизонтальной и вертикальной) и перипапиллярной областях. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Субфовеальная толщина хориоидеи
Временное ограничение: 8-10 утра
|
Ручные измерения сосудистой оболочки, начиная с конца пигментного эпителия сетчатки по всему контуру склеры, будут проводиться субфовеально.
|
8-10 утра
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Толщина хориоидеи от носа до ямки
Временное ограничение: 8-10 утра
|
Ручные измерения сосудистой оболочки, начиная с конца пигментного эпителия сетчатки по всему контуру склеры, будут проводиться в анатомических местах назально до субфовеальной точки.
|
8-10 утра
|
|
Толщина хориоидеи ниже фовеа
Временное ограничение: 8-10 утра
|
Ручные измерения сосудистой оболочки, начиная с конца пигментного эпителия сетчатки по всему контуру склеры, будут проводиться в анатомических местах ниже субфовеальной точки.
|
8-10 утра
|
|
Толщина хориоидеи височно до фовеа
Временное ограничение: 8-10 утра
|
Ручные измерения сосудистой оболочки, начиная с конца пигментного эпителия сетчатки по всему контуру склеры, будут проводиться в анатомических местах височно до субфовеальной точки.
|
8-10 утра
|
|
Толщина хориоидеи выше фовеа
Временное ограничение: 8-10 утра
|
Ручные измерения сосудистой оболочки, начиная с конца пигментного эпителия сетчатки по всему контуру склеры, будут проводиться в анатомических местах выше субфовеальной точки.
|
8-10 утра
|
|
Толщина перипапиллярной хориоидеи (нижнее, верхнее, носовое и височное поля)
Временное ограничение: 8-10 утра
|
Ручные измерения сосудистой оболочки, начиная с конца пигментного эпителия сетчатки по всему контуру склеры, будут проводиться в нижнем, верхнем, носовом и височном квадрантах в перипапиллярной области.
|
8-10 утра
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 9894 / 20 -5 -2016
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования ЭОД-ОКТ
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterIntalight, IncРекрутингГлазная опухольСоединенные Штаты
-
University of MichiganNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ЗавершенныйГипертония | Хронические заболевания почек | Хроническое заболевание | Хроническая болезнь почек 5 стадия | Хроническая болезнь почек, стадия 4 (тяжелая) | Хроническая болезнь почек, стадия 3 (умеренная)Соединенные Штаты
-
Henry Ford Health SystemЕще не набирают
-
Minia UniversityРекрутингСКВ (системная красная волчанка)Египет
-
OptovueЗавершенныйНормальные глаза и глазная патологияСоединенные Штаты
-
Medical College of WisconsinNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Deafness and Other Communication... и другие соавторыРекрутингСредний отит | Средний отит с выпотом | Острый средний отитСоединенные Штаты
-
OptovueЗавершенныйEyes Without Ocular PathologyСоединенные Штаты
-
University of Alabama at BirminghamРекрутингМладенец, Преждевременно, Заболевания | Развитие ребенка | Развитие младенцевСоединенные Штаты
-
Universidade do PortoCentro Hospitalar Universitário de Santo António; Faculty of Medicine (FMUP)РекрутингКрасная волчанка, системная | Проявления глазПортугалия
-
Duke UniversityПрекращеноДиабетическая ретинопатия | Диабетический макулярный отекСоединенные Штаты