在妊娠期进行常规 HPA 筛查以预防 FNAIT (HIP)

胎儿和新生儿同种免疫性血小板减少症 (FNAIT) 是新生儿严重血小板减少症的最常见原因。 这是一个免疫过程，其中由母亲产生的人类血小板抗原 (HPA) 同种抗体可以穿过胎盘并靶向胎儿血小板。 最常见的引发血小板反应性抗体反应的同种异体抗原是 HPA-1a。 由此导致的胎儿或新生儿血小板计数低与出血并发症和严重不良后果（定义为围产期死亡或颅内出血 (ICH)）的风险增加相关。 这可能导致终生残疾、脑瘫、皮质失明和智力低下。 每 50 名孕妇中就有一人面临 FNAIT 风险，因为 2.1% 的白种人 HPA-1a 呈阴性。 据计算，同种抗体存在于 1:400 的妊娠中，导致至少 1:1300 的胎儿或新生儿出现与 FNAIT 相关的严重不良后果，这可能是低估了。 有一种非常有效的产前治疗可用于预防这些严重的不良后果，包括每周注射静脉内免疫球蛋白 (IvIG)。 不幸的是，在目前的实践中，这种治疗只能应用于在有症状的兄弟姐妹导致疾病诊断后进行的已知同种免疫的后续妊娠。 在未来潜在的 HPA 同种抗体产前筛查中，可以及时识别所有有风险的妊娠，以开始产前治疗并减少严重的不良后果。 然而，在实施此类计划之前，需要有关疾病发病率和自然病程的详细信息。 此外，需要进行实验室检测以确定高风险胎儿以防止过度治疗，因为大约 10-30% 的 HPA 同种免疫病例会导致严重的血小板减少症和临床相关疾病。

目标：

1. 本研究的主要目的是评估新生儿 FNAIT 和出血并发症（包括 ICH）的发生率和严重程度。
2. 开发一个筛查平台，包括诊断分析，以识别因 FNAIT 导致出血并发症的高风险胎儿。

研究设计：前瞻性观察队列

研究人群：孕妇

主要研究参数/终点：主要研究参数是 HPA-1a 同种抗体、临床相关的 FNAIT。 次要参数包括：新生儿结局（ICH 以外的出血迹象、血小板减少症的治疗、发病率）。

与参与、利益和群体相关性相关的负担和风险的性质和程度：这些孕妇参加了传染病预防和筛查及红细胞免疫 (PSIE) 的国家产前筛查计划，并在怀孕第 27 周进行了常规血液采样妊娠。 该血样将用于执行所有必要的测试，因此不会执行其他（医疗）程序。 此外，通过询问产科保健提供者，收集有关怀孕、分娩和产后第一阶段儿童健康的临床数据。