Rumo à triagem de rotina do HPA na gravidez para prevenir a FNAIT (HIP)

A Trombocitopenia Aloimune Fetal e Neonatal (PAAF) é a causa mais comum de trombocitopenia grave em neonatos. É um processo imunológico, no qual os aloanticorpos do Antígeno Plaquetário Humano (HPA) produzidos pela mãe podem atravessar a placenta e atingir as plaquetas fetais. O aloantígeno mais frequente para induzir respostas de anticorpos reativos às plaquetas é o HPA-1a. A baixa contagem de plaquetas resultante no feto ou neonato está correlacionada com um risco aumentado de complicações hemorrágicas e resultados adversos graves, definidos como morte perinatal ou hemorragia intracraniana (ICH). Isso pode levar a deficiências ao longo da vida, paralisia cerebral, cegueira cortical e retardo mental. Uma em cada 50 gestações é de risco para FNAIT, já que 2,1% da população caucasiana é HPA-1a negativo. Calcula-se que os aloanticorpos estejam presentes em 1:400 gestações, levando a resultados adversos graves relacionados à FNAIT em pelo menos 1:1300 fetos ou neonatos, e isso provavelmente é uma subestimação. Existe um tratamento pré-natal altamente eficaz disponível para prevenir esses resultados adversos graves, que consiste na injeção semanal de imunoglobulinas intravenosas (IvIG). Infelizmente, na prática atual, esse tratamento só pode ser aplicado em gestações subsequentes com aloimunização conhecida, após um irmão sintomático levando ao diagnóstico da doença. Em uma possível triagem pré-natal futura para aloanticorpos HPA, todas as gestações de risco podem ser identificadas a tempo, para iniciar o tratamento pré-natal e reduzir resultados adversos graves. No entanto, antes que tal programa possa ser realizado, informações detalhadas sobre a incidência e o curso natural da doença são necessárias. Além disso, são necessários testes laboratoriais para identificar fetos de alto risco para evitar tratamento excessivo, uma vez que aproximadamente 10-30% dos casos aloimunizados de HPA resultam em trombocitopenia grave e doença clinicamente relevante.

Objetivos.

1. O principal objetivo deste estudo é avaliar a incidência e gravidade da PAAF e complicações hemorrágicas (incluindo HIC) entre neonatos.
2. Desenvolver uma plataforma de triagem, incluindo ensaio(s) diagnóstico(s) para identificar fetos com alto risco de complicações hemorrágicas devido a FNAIT.

Desenho do estudo: coorte observacional prospectiva

População do estudo: mulheres grávidas

Parâmetros/pontos finais principais do estudo: Os principais parâmetros do estudo são os aloanticorpos HPA-1a, FNAIT clinicamente relevantes. Parâmetros secundários incluem: desfecho neonatal (sinais de sangramento além de ICH, tratamento para trombocitopenia, morbidade).

Natureza e extensão da carga e riscos associados à participação, benefício e parentesco com o grupo: Essas mulheres grávidas participam do programa nacional de triagem pré-natal para Prevenção e Triagem de Doenças Infecciosas e Imunização Eritrocitária (PSIE) e fazem uma coleta de sangue de rotina na 27ª semana de gestação. Esta amostra de sangue será usada para realizar todos os testes necessários, portanto, nenhum procedimento (médico) adicional será realizado. Além disso, os dados clínicos após o parto relativos à gravidez, parto e saúde da criança no primeiro período pós-natal são coletados por meio de questionamento ao prestador de cuidados de saúde obstétrica.