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肛门外括约肌易疲劳 (EASF)

2019年11月27日 更新者:Gérard Amarenco

肛门外括约肌易疲劳性、肌电图和测压研究

肛门外括约肌是受自主控制的骨骼肌。 如先前研究所述,它主要由 1 型纤维组成。 易疲劳性是一个已经在四肢骨骼肌中多次研究和描述的概念。 描述了两种类型的疲劳,外周疲劳和中枢疲劳。 疲劳可以是生理性的,也可以是病理性的(由于肌肉、周围神经系统或中枢神经系统的影响)。 许多工具已被用于测量肌肉疲劳性(等长收缩的直接强度测量、肌电图、回波描记术、氧饱和度测量……)。

此外,还根据每块肌肉的组织结构开发了许多疲劳方法。

肛门括约肌的易疲劳性已经在少数测压研究中进行了描述,特别是 2 个指标:疲劳率和疲劳率指数。 此外,还没有标准化的疲劳协议来研究它。

本研究的主要目的是为肛门外括约肌定义疲劳方案,以便在进一步的研究中对其进行研究。 次要目标是评估肌电图作为测量这种易疲劳性的工具,并最终评估肛门括约肌易疲劳性和患者报告的症状之间的联系。

包括 18 岁以上咨询肛门直肠测压法并自愿控制肛门外括约肌的患者。

病史和治疗、身高、体重、性别、年龄、疲劳影响量表、消化系统症状与神经性肠道疾病评分和 Wexner 量表、泌尿系统症状与泌尿系统症状概况 (USP) 评分和肌电图(均方根 (RMS) 和平均功率记录频率(MPF))和测压数据(收缩峰值、疲劳率、疲劳率指数)。

疲劳方案包括 10 次持续的肛门外括约肌收缩,最大自主收缩 20 秒,然后休息 10 秒。 在疲劳协议之前进行训练收缩。 在协议结束时,患者接受经典的肛门直肠测压。

主要结果是第一次和最后一次疲劳收缩之间肌电图均方根的差异。

次要结果是平均功率频率和测压数据(即 Fatigue Rate index (FRI), 疲劳率 (FR), contraction Peak)

将在第二次分析中研究年龄、性别、症状、病理、体重对易疲劳性的影响

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

19

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Paris、法国、75020
        • department of Neuro-Urology, Hôpital Tenon

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

所有 18 岁以上的患者均在 2019 年 1 月 8 日至 2019 年 10 月 31 日期间接受肛门直肠测压检查,自愿命令肛门外括约肌收缩

描述

纳入标准:

  • 18岁以上
  • 体检时肛门外括约肌收缩的自主指挥
  • 肛肠疾病

排除标准:

  • 无法理解简单的命令

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
接受疲劳方案的患者
患者咨询肛门直肠测压,以通过对肛门外括约肌的自愿控制来探索肛门直肠疾病
10 次肛门外括约肌持续收缩,最大自主收缩 20 秒,然后休息 10 秒。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
肌电图肌肉反应的变化 1
大体时间:1天
表面肌电图均方根 (RMS) 上第一次和最后一次疲劳收缩之间的差异
1天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
肌电图肌肉反应的变化2
大体时间:1天
表面肌电平均功率频率 (MPF) 上第一次和最后一次疲劳收缩之间的差异
1天
肛门外括约肌收缩随测压的变化 1
大体时间:1天
第一次和最后一次收缩对压力疲劳率的影响
1天
肛门外括约肌收缩随测压的变化 2
大体时间:1天
压力疲劳率指数的第一次和最后一次收缩之间的差异
1天
肛门外括约肌收缩随测压的变化 3
大体时间:1天
压力测量收缩峰的第一次和最后一次收缩之间的差异
1天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Gérard Amarenco、Study Principal Investigator Sorbonne Université, GRC 001, GREEN, AP-HP, Hôpital Tenon, Paris, France

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年8月1日

初级完成 (实际的)

2019年10月31日

研究完成 (实际的)

2019年11月2日

研究注册日期

首次提交

2019年8月12日

首先提交符合 QC 标准的

2019年8月22日

首次发布 (实际的)

2019年8月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年11月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年11月27日

最后验证

2019年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • GRC--01 GREEN

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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