Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Утомляемость наружного анального сфинктера (EASF)

27 ноября 2019 г. обновлено: Gérard Amarenco

Утомляемость наружного анального сфинктера, электромиографическое и манометрическое исследование

Наружный анальный сфинктер представляет собой скелетную мышцу, находящуюся под произвольным контролем. Как описано в предыдущих исследованиях, он в основном состоит из волокон типа 1. Утомляемость — это понятие, которое много раз изучалось и описывалось для скелетных мышц конечностей. Описаны два типа утомления: периферическое и центральное утомление. Усталость может быть физиологической, но также и патологической (из-за поражения мышц, периферической нервной системы или центральной нервной системы). Многие инструменты использовались для измерения мышечной утомляемости (прямое измерение силы при изометрическом сокращении, электромиография, эхография, оксиметрия...).

Кроме того, для каждой мышцы разработано множество методов утомления в зависимости от ее гистологического строения.

Утомляемость анального сфинктера уже была описана в нескольких манометрических исследованиях с использованием, в частности, двух показателей: скорости утомления и индекса скорости утомления. Более того, для его изучения не был стандартизирован утомительный протокол.

Основная цель этого исследования - определить протокол утомления для наружного анального сфинктера, чтобы изучить его в дальнейших исследованиях. Вторичные цели состоят в том, чтобы оценить электромиографию как инструмент для измерения этой утомляемости и, наконец, оценить связь между утомляемостью анального сфинктера и симптомами, о которых сообщают пациенты.

Включены пациенты старше 18 лет, консультирующиеся по поводу аноректальной манометрии с произвольной командой на наружный анальный сфинктер.

Анамнез и лечение, рост, вес, пол, возраст, шкала воздействия усталости, симптомы пищеварения с оценкой неврологических расстройств кишечника и шкалой Векснера, симптомы мочевыводящих путей с оценкой профиля мочевых симптомов (USP) и электромиография (среднеквадратичная (RMS) и средняя мощность) Регистрировали частоту (MPF)) и манометрические данные (пик сокращения, скорость утомления, индекс скорости утомления).

Протокол утомления состоит из 10 устойчивых сокращений наружного анального сфинктера с максимальным произвольным сокращением в течение 20 секунд с последующим 10-секундным отдыхом. Перед протоколом утомления выполняется тренировочное сокращение. В конце протокола пациентам проводят классическую аноректальную манометрию.

Первичным результатом является разница среднеквадратичного значения электромиографии между первым и последним утомляющим сокращением.

Вторичными результатами были средняя частота сети и манометрические данные (т.е. Индекс скорости утомления (FRI), скорость утомления (FR), пик сокращения)

Влияние возраста, пола, симптомов, патологий, массы тела на утомляемость будет изучено во втором анализе.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

19

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Paris, Франция, 75020
        • department of Neuro-Urology, Hôpital Tenon

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

все пациенты старше 18 лет, поступающие на обследование аноректальной манометрии с целью изучения аноректальных нарушений в период с 08.01.2019 по 31.10.2019 с произвольной командой на сокращение наружного анального сфинктера

Описание

Критерии включения:

  • старше 18 лет
  • произвольная команда на сокращение наружного анального сфинктера во время медицинского осмотра
  • Аноректальные расстройства

Критерий исключения:

  • неспособность понимать простые приказы

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты, проходящие утомительный протокол
Консультация пациента для проведения аноректальной манометрии с целью изучения аноректальных нарушений с произвольной командой на наружный анальный сфинктер
10 устойчивых сокращений наружного анального сфинктера с максимальным произвольным сокращением в течение 20 секунд с последующим 10-секундным отдыхом.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение электромиографического мышечного ответа 1
Временное ограничение: 1 день
Разница между первым и последним утомляющими сокращениями на поверхностном электромиографическом среднеквадратичном значении (RMS)
1 день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
изменение электромиографического мышечного ответа 2
Временное ограничение: 1 день
Разница между первым и последним утомляющими сокращениями на поверхностной электромиографической средней мощности (MPF)
1 день
вариация сокращений наружного анального сфинктера при манометрии 1
Временное ограничение: 1 день
Разница между первым и последним сокращением по манометрической скорости утомления
1 день
вариации сокращений наружного анального сфинктера при манометрии 2
Временное ограничение: 1 день
Разница между первым и последним сокращением по манометрическому индексу скорости утомления
1 день
вариации сокращений наружного анального сфинктера при манометрии 3
Временное ограничение: 1 день
Разница между первым и последним сокращением на манометрическом пике сокращения
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Gérard Amarenco, Study Principal Investigator Sorbonne Université, GRC 001, GREEN, AP-HP, Hôpital Tenon, Paris, France

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 октября 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

2 ноября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 августа 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 августа 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 августа 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 ноября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 ноября 2019 г.

Последняя проверка

1 ноября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • GRC--01 GREEN

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться