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外肛門括約筋疲労 (EASF)

2019年11月27日 更新者:Gérard Amarenco

外肛門括約筋疲労、筋電図およびマノメトリック研究

外肛門括約筋は、自発的な制御下にある骨格筋です。 以前の研究で説明されているように、それは主にタイプ 1 繊維で構成されています。 疲労性は、骨格筋で何度も研究され、説明されてきた概念です。 中枢性疲労と末梢性疲労の 2 種類の疲労が説明されています。 疲労は生理学的である場合もありますが、病理学的な場合もあります (筋肉、末梢神経系、または中枢神経系の影響による)。 筋肉の疲労度を測定するために多くのツールが使用されてきました (等尺性収縮の直接強度測定、筋電図、超音波検査、オキシメトリー...)。

その組織学的構造に応じて、各筋肉ごとに多くの疲労方法が開発されています。

肛門括約筋の疲労性は、特に 2 つの尺度である疲労率と疲労率指数を使用したいくつかの圧力測定研究ですでに説明されています。 さらに、それを研究するために標準化された疲労プロトコルはありません。

この研究の主な目的は、さらなる研究でそれを研究するために、外肛門括約筋の疲労プロトコルを定義することです。 二次的な目的は、この疲労性を測定するためのツールとして筋電図を評価し、最終的に肛門括約筋の疲労性と患者から報告された症状との関連性を評価することです。

18 歳以上の患者で、外肛門括約筋に対する自発的な指示を伴う肛門直腸内圧検査を受診する患者が含まれます。

病歴と治療、身長、体重、性別、年齢、疲労影響尺度、神経性腸障害スコアとウェクスナー尺度による消化器症状、尿症状プロファイル (USP) スコアと筋電図 (二乗平均平方根 (RMS) と平均電力) による尿路症状周波数 (MPF)) と圧力データ (収縮ピーク、疲労率、疲労率指数) が記録されました。

疲労プロトコルは、20 秒間の最大随意収縮とそれに続く 10 秒間の休息を伴う 10 回の持続的な外肛門括約筋収縮で構成されます。 トレーニング収縮は、疲労プロトコルの前に行われます。 プロトコルの最後に、患者は古典的な肛門直腸内圧測定を受けます。

主要な結果は、最初と最後の疲労収縮の間の筋電図検査における二乗平均平方根の差です。

副次的な結果は、平均電力周波数とマノメトリック データ (つまり 疲労率指数(FRI)、疲労率(FR)、収縮ピーク)

疲労に対する年齢、性別、症状、病状、体重の影響は、2回目の分析で研究されます。

調査の概要

状態

完了

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (実際)

19

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Paris、フランス、75020
        • department of Neuro-Urology, Hôpital Tenon

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

2019 年 1 月 8 日から 2019 年 10 月 31 日までの間に肛門直腸の障害を調査するために肛門直腸内圧検査を受診した 18 歳以上のすべての患者。

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • 身体検査中の外肛門括約筋収縮に対する随意指令
  • 肛門直腸障害

除外基準:

  • 簡単な注文が理解できない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
疲労プロトコルを受けている患者
外肛門括約筋の自発的なコマンドで肛門直腸障害を調査するための肛門直腸内圧測定のための患者相談
外肛門括約筋の持続的な収縮を 10 回行い、20 秒間の最大随意収縮とその後の 10 秒間の休息。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
筋電図による筋反応の変動 1
時間枠:1日
表面筋電図の二乗平均平方根 (RMS) における最初と最後の疲労収縮の差
1日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
筋電図による筋反応の変動 2
時間枠:1日
表面筋電図平均パワー周波数 (MPF) の最初と最後の疲労収縮の差
1日
マノメトリーによる外肛門括約筋収縮の変化 1
時間枠:1日
マノメトリック疲労率の最初と最後の収縮の差
1日
マノメトリーによる外肛門括約筋収縮の変化 2
時間枠:1日
マノメトリック疲労率指数の最初と最後の収縮の差
1日
マノメトリーによる外肛門括約筋収縮の変化 3
時間枠:1日
マノメトリック収縮ピークにおける最初と最後の収縮の差
1日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Gérard Amarenco、Study Principal Investigator Sorbonne Université, GRC 001, GREEN, AP-HP, Hôpital Tenon, Paris, France

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年8月1日

一次修了 (実際)

2019年10月31日

研究の完了 (実際)

2019年11月2日

試験登録日

最初に提出

2019年8月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年8月22日

最初の投稿 (実際)

2019年8月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年11月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年11月27日

最終確認日

2019年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • GRC--01 GREEN

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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