Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ekstern anal sphincter træthed (EASF)

27. november 2019 opdateret af: Gérard Amarenco

Ekstern anal sphincter Fatigability, en elektromyografisk og manometrisk undersøgelse

Ekstern analsfinkter er en skeletmuskel under frivillig kontrol. Som beskrevet i tidligere undersøgelser er den hovedsageligt sammensat af type 1-fibre. Træthed er et begreb, som er blevet undersøgt og beskrevet mange gange i skeletets lemmermuskler. To typer af træthed er beskrevet, perifer eller central træthed. Træthed kan være fysiologisk, men også patologisk (på grund af en påvirkning af musklen, det perifere nervesystem eller centralnervesystemet). Mange værktøjer er blevet brugt til at måle muskeltræthed (direkte styrkemåling på isometrisk kontraktion, elektromyografi, ekkografi, oxymetri...).

Derudover er der udviklet mange udmattende metoder for hver muskel afhængig af dens histologiske struktur.

Anal sphincter fatigability er allerede blevet beskrevet i få manometriske undersøgelser med særligt 2 mål: Fatigue Rate og Fatigue Rate Index. Desuden er der ikke standardiseret nogen udmattende protokol til at studere det.

Det primære formål med denne undersøgelse er at definere en udmattende protokol for ekstern analsfinkter for at studere den i yderligere undersøgelser. Sekundære mål er at vurdere elektromyografi som et værktøj til at måle denne træthed og endelig at vurdere sammenhængen mellem anal sphincter træthed og symptomer rapporteret af patienter.

Patienter over 18 år, der konsulterer for en anorektal manometri med en frivillig kommando på den eksterne analsfinkter er inkluderet.

Anamnese og behandling, højde, vægt, køn, alder, træthedspåvirkningsskala, fordøjelsessymptomer med score for neurologiske tarmsygdomme og Wexner-skala, urinvejssymptomer med Urinary Symptom Profile (USP) score og elektromyografi (Root Mean Square (RMS) og Mean Power Frekvens (MPF)) og manometriske data (kontraktionsspids, træthedshastighed, træthedshastighedsindeks) blev registreret.

Udmattelsesprotokollen består af 10 vedvarende eksterne analsfinkterkontraktioner med maksimal frivillig kontraktion på 20 sekunder efterfulgt af 10 sekunders hvile. Der laves en træningskontraktion før udmattelsesprotokollen. I slutningen af ​​protokollen gennemgår patienter en klassisk anorektal manometri.

Primært resultat er forskellen på rodmiddel i elektromyografi mellem den første og den sidste udmattende kontraktion.

Sekundære resultater var middeleffektfrekvens og manometriske data (dvs. Fatigue Rate Index (FRI), Fatigue Rate (FR), contraction Peak)

Påvirkning af alder, køn, symptomer, patologier, vægt på træthed vil blive undersøgt i en anden analyse

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

19

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Paris, Frankrig, 75020
        • department of Neuro-Urology, Hôpital Tenon

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

alle patienter over 18 år, der præsenterer for anorektal manometriundersøgelse for at udforske anorektale lidelser mellem 01/08/2019 og 31/10/2019 med en frivillig kommando om ekstern anal sphincter contraction

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • over 18 år
  • frivillig kommando om ekstern analsfinkterkontraktion under fysisk undersøgelse
  • Anorektale lidelser

Ekskluderingskriterier:

  • manglende evne til at forstå simple ordrer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter, der gennemgår udmattelsesprotokol
patientrådgivning til anorektal manometri for at udforske anorektale lidelser med en frivillig kommando på ekstern anal lukkemuskel
10 vedvarende eksterne analsfinkterkontraktioner med maksimal frivillig kontraktion på 20 sekunder efterfulgt af 10 sekunders hvile.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Variation i elektromyografisk muskelrespons 1
Tidsramme: 1 dag
Forskel mellem første og sidste trættende sammentrækninger på overfladeelektromyografisk Root Mean Square (RMS)
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
variation af elektromyografisk muskelrespons 2
Tidsramme: 1 dag
Forskel mellem første og sidste trættende sammentrækninger på overfladeelektromyografisk middeleffektfrekvens (MPF)
1 dag
variation af eksterne anale lukkemuskelkontraktioner med manometri 1
Tidsramme: 1 dag
Forskel mellem første og sidste kontraktioner på manometrisk træthedsrate
1 dag
variation af ydre analsfinkterkontraktioner med manometri 2
Tidsramme: 1 dag
Forskel mellem første og sidste kontraktioner på manometrisk træthedsindeks
1 dag
variation af eksterne analsfinkterkontraktioner med manometri 3
Tidsramme: 1 dag
Forskel mellem første og sidste kontraktioner på manometrisk top af kontraktion
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gérard Amarenco, Study Principal Investigator Sorbonne Université, GRC 001, GREEN, AP-HP, Hôpital Tenon, Paris, France

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. oktober 2019

Studieafslutning (Faktiske)

2. november 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. august 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. august 2019

Først opslået (Faktiske)

26. august 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. november 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. november 2019

Sidst verificeret

1. november 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • GRC--01 GREEN

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Trættende sammentrækninger

3
Abonner