Ermüdbarkeit des externen Analsphinkters (EASF)
Ermüdbarkeit des externen Analsphinkters, eine elektromyographische und manometrische Studie
Der externe Analsphinkter ist ein Skelettmuskel unter willkürlicher Kontrolle. Wie in früheren Studien beschrieben, besteht es hauptsächlich aus Typ-1-Fasern. Ermüdbarkeit ist ein Konzept, das viele Male in der Skelettmuskulatur untersucht und beschrieben wurde. Es werden zwei Arten von Ermüdung beschrieben, periphere oder zentrale Ermüdung. Müdigkeit kann physiologisch, aber auch pathologisch (aufgrund einer Erkrankung des Muskels, des peripheren Nervensystems oder des Zentralnervensystems) sein. Viele Instrumente wurden verwendet, um die Muskelermüdung zu messen (direkte Kraftmessung bei isometrischer Kontraktion, Elektromyographie, Echographie, Oxymetrie ...).
Außerdem wurden viele Ermüdungsmethoden für jeden Muskel in Abhängigkeit von seiner histologischen Struktur entwickelt.
Die Ermüdbarkeit des Analsphinkters wurde bereits in wenigen manometrischen Studien mit insbesondere 2 Maßen beschrieben: Fatigue Rate und Fatigue Rate Index. Darüber hinaus wurde kein Ermüdungsprotokoll standardisiert, um es zu untersuchen.
Das Hauptziel dieser Studie ist es, ein Ermüdungsprotokoll für den externen Analsphinkter zu definieren, um es in weiteren Studien zu untersuchen. Sekundäre Ziele sind die Bewertung der Elektromyographie als Instrument zur Messung dieser Ermüdbarkeit und schließlich die Bewertung des Zusammenhangs zwischen der Ermüdbarkeit des Analsphinkters und den von Patienten berichteten Symptomen.
Eingeschlossen sind Patienten über 18 Jahre, die sich für eine anorektale Manometrie mit einem freiwilligen Befehl auf den äußeren Analsphinkter beraten lassen.
Anamnese und Behandlung, Größe, Gewicht, Geschlecht, Alter, Fatigue Impact Scale, Verdauungssymptome mit „Neurological Bowel Disorders“-Score und Wexner-Skala, Harnwegssymptome mit Urinary Symptom Profile (USP)-Score und Elektromyographie (Root Mean Square (RMS) und Mean Power Frequenz (MPF)) und manometrische Daten (Kontraktionsspitze, Ermüdungsrate, Ermüdungsratenindex) wurden aufgezeichnet.
Das Ermüdungsprotokoll besteht aus 10 anhaltenden Kontraktionen des externen Analsphinkters mit einer maximalen freiwilligen Kontraktion von 20 Sekunden, gefolgt von 10 Sekunden Ruhe. Vor dem Ermüdungsprotokoll wird eine Trainingskontraktion durchgeführt. Am Ende des Protokolls werden die Patienten einer klassischen anorektalen Manometrie unterzogen.
Das primäre Ergebnis ist die Differenz des quadratischen Mittelwerts in der Elektromyographie zwischen der ersten und der letzten ermüdenden Kontraktion.
Sekundäre Endpunkte waren die mittlere Leistungsfrequenz und manometrische Daten (d. h. Ermüdungsratenindex (FRI), Ermüdungsrate (FR), Kontraktionsspitze)
Der Einfluss von Alter, Geschlecht, Symptomen, Pathologien, Gewicht auf die Ermüdbarkeit wird in einer zweiten Analyse untersucht
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Paris, Frankreich, 75020
- department of Neuro-Urology, Hôpital Tenon
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- über 18 Jahre alt
- freiwilliger Befehl zur Kontraktion des äußeren Analsphinkters während der körperlichen Untersuchung
- Anorektale Störungen
Ausschlusskriterien:
- Unfähigkeit, einfache Befehle zu verstehen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Patienten, die sich einem Ermüdungsprotokoll unterziehen
Patientensprechstunde zur anorektalen Manometrie zur Abklärung anorektaler Störungen mit freiwilliger Beauftragung des äußeren Analsphinkters
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10 anhaltende Kontraktionen des externen Analsphinkters mit einer maximalen freiwilligen Kontraktion von 20 Sekunden, gefolgt von 10 Sekunden Ruhe.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Variation in der elektromyographischen Muskelreaktion 1
Zeitfenster: 1 Tag
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Unterschied zwischen ersten und letzten ermüdenden Kontraktionen auf der elektromyographischen Oberfläche (Root Mean Square, RMS)
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1 Tag
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Variation der elektromyographischen Muskelreaktion 2
Zeitfenster: 1 Tag
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Unterschied zwischen ersten und letzten ermüdenden Kontraktionen auf der elektromyographischen mittleren Leistungsfrequenz (MPF) der Oberfläche
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1 Tag
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Variation der Kontraktionen des äußeren Analsphinkters mit Manometrie 1
Zeitfenster: 1 Tag
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Unterschied zwischen erster und letzter Kontraktion bei der manometrischen Ermüdungsrate
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1 Tag
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Variation der Kontraktionen des äußeren Analsphinkters mit Manometrie 2
Zeitfenster: 1 Tag
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Unterschied zwischen erster und letzter Kontraktion im manometrischen Ermüdungsindex
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1 Tag
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Variation der Kontraktionen des äußeren Analsphinkters mit Manometrie 3
Zeitfenster: 1 Tag
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Unterschied zwischen erster und letzter Kontraktion am manometrischen Höhepunkt der Kontraktion
|
1 Tag
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Gérard Amarenco, Study Principal Investigator Sorbonne Université, GRC 001, GREEN, AP-HP, Hôpital Tenon, Paris, France
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- GRC--01 GREEN
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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